Упаковка / 30 шт.
пластина / 15 шт.
Торговое название | Монсетин |
Действующие вещества | Атомоксетин |
Количество действующего вещества | 60 мг |
Форма выпуска | капсулы для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 30 капсул (2 блистера по 15 шт) |
Первичная упаковка | блистер |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ФАРМАСАЙНС ИНК. |
Страна производства | Канада |
Заявитель | Pharmathen |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BA Симпатомиметики центрального действия N06BA09 Атомоксетин |
Монсетин – психостимулирующее и ноотропное средство.
Показания к применению
Лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 лет и взрослых как часть комплексной программы лечения.
Состав
- действующее вещество: атомоксетин;
- 1 капсула содержит атомоксетина в форме гидрохлорида атомоксетина 60 мг;
- вспомогательное вещество: прежелатинизированный крахмал, капсула;
- состав оболочки капсулы: 60 мг: желатин, титана диоксид (Е 171), FD&C синий № 2 (Е 132), железа оксид желтый (Е 172).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к атомоксетину или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Атомоксетин нельзя применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (MAO).
Атомоксетин не следует применять в течение как минимум 2 нед после прекращения терапии с применением ингибиторов MAO. Прием ингибиторов МАО нельзя начинать раньше, чем через две недели после прекращения приема атомоксетина.
Атомоксетин нельзя применять пациентам с узкоугловой глаукомой, поскольку во время клинических исследований действие атомоксетина было ассоциировано с повышением частоты случаев мидриаза.
Атомоксетин нельзя применять пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или цереброваскулярными нарушениями. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания могут включать тяжелую артериальную гипертензию, сердечную недостаточность, окклюзивное повреждение артерий, стенокардию, гемодинамически значимый врожденный порок сердца, кардиомиопатию, инфаркт миокарда, потенциально угрожающие жизни аритмии и каналов). Тяжелые цереброваскулярные расстройства могут включать аневризм сосудов головного мозга или инсульт.
Атомоксетин нельзя применять пациентам с феохромоцитомой, в том числе в анамнезе.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль, боль в животе и пониженный аппетит.
На ранних стадиях терапии отмечалась задержка средних темпов увеличения массы тела и роста среди получавших атомоксетин в связи с пониженным аппетитом. В дальнейшем при продолжительной терапии после начальной потери в наборе массы тела или роста наблюдалось небольшое их повышение до средних показателей нормы при длительном лечении.
Тошнота, рвота и сонливость возможны приблизительно у 10% и 11% пациентов соответственно в основном в течение первого месяца терапии.
Из-за влияния норадренергического тонуса у пациентов, принимавших атомоксетин, наблюдались ортостатическая гипотензия (0,2%) и обморок (0,8%). Атомоксетин следует применять с осторожностью при наличии предрасположенности пациентов к состояниям, которые могут привести к ортостатической гипотензии.
Способ применения
Препарат предназначен для перорального применения.
Препарат можно применять 1 раз в сутки, утром, независимо от еды. Пациентам, у которых применение атомоксетина 1 раз в сутки не дает удовлетворительного клинического эффекта (переносимость [тошнота или сонливость] или эффективность), можно рекомендовать применение препарата 2 раза в сутки, утром и после обеда или рано вечером с равным распределением суточной дозы.
Капсулы атомоксетина следует проглатывать целиком, их не следует раскрывать. Атомоксетин является веществом, раздражающим глаза. В случае попадания содержимого капсулы на слизистую глаза следует немедленно промыть поврежденный глаз водой и обратиться к врачу. Руки и загрязненные поверхности следует промыть водой.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Атомоксетин не следует использовать во время беременности, если ожидаемая польза не оправдывает потенциального риска для плода.
Атомоксетин и/или его метаболиты проникали в молоко крыс. Экскретируется ли атомоксетин в грудном молоке человека, неизвестно. Из-за недостаточного количества данных следует избегать применения атомоксетина при кормлении грудью.
Дети
Безопасность и эффективность применения атомоксетина детям до 6 лет не установлены, поэтому препарат не следует применять для лечения детей этой возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами ограничены. Атомоксетин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. У пациентов детского и взрослого возраста применение атомоксетина было связано с развитием большей утомляемости, сонливости и головокружения по сравнению с плацебо. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, пока они не удостоверятся, что атомоксетин не влияет на их внимание и работоспособность.
Передозировка
Симптомы. В процессе постмаркетинговых исследований поступали отчеты о нелетальных острых и хронических передозировках только атомоксетином. Наиболее распространенными симптомами, сопровождавшими острую и хроническую передозировку, были желудочно-кишечные расстройства, сонливость, головокружение, тремор, нарушения поведения. Также сообщалось о гиперактивности и тревожности. Наблюдались признаки и симптомы, соответствующие легкой или умеренной активизации симпатической нервной системы (например, тахикардия, повышение АД, мидриаз, сухость во рту), и поступали сообщения о зуде и сыпи. Большинство случаев было от легких до умеренных. В некоторых случаях передозировка, связанная с атомоксетином, сообщалось об эпилептиформных приступах, очень редко – о удлинении интервала QT. Также были сообщения о летальных случаях в результате острой передозировки, связанной со смешанным приемом атомоксетина и по крайней мере одного из лекарственных средств.
Опыт клинических исследований передозировки атомоксетина ограничен.
Лечение. Необходимо обеспечить вентиляцию лёгких. В течение 1 часа после передозировки можно применять активированный уголь для снижения всасывания. Рекомендуется контроль сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности, а также проведение соответствующих симптоматических и поддерживающих мероприятий. За пациентами следует наблюдать не менее 6 часов. Атомоксетин обладает высокой аффинностью с белками плазмы крови, поэтому лечение передозировки путем диализа, скорее всего, будет неэффективным.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Монсетин капс. 60мг №30 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.