Микоплазма-Иммун®
(иммуноглобулин против р120 Mycoplasma hominis человека жидкий)
Общая характеристика
Основные свойства: прозрачная или с незначительной опалесценсией, бесцветная или
желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка,
исчезающего при встряхивании. Препарат содержит иммунологически активную белковую
фракцию, выделенную из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1,
ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и
концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающими растворами,
прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка
в 1.0 мл препарата от 0.09 г до 0.11 г. Титр антител к р120 Mycoplasma hominis составляет не
менее 1:80. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.
Качественный и количественный состав:
действующие вещества - специфические антитела до Mycoplasma hominis - титр антител к
р120 Mycoplasma hominis не менее 1:80;
вспомогательные вещества - cтабилизатор - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная),
натрия хлорид.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Код АТС. J06BB. Специфические иммуноглобулины.
Иммунологические и биологические свойства. Действующей основой препарата является
иммуноглобулин G, специфический к Mycoplasma hominis. Активность препарата обусловлена
действием антител. Иммуноглобулин G, влияя на разные звенья иммунной системы человека,
вызывает также иммуномодулирующий эффект, и повышает неспецифическую резистентность
организма.
Показания к применению. Препарат применяют для лечения микоплазмоза.
Способ применения и дозы. Иммуноглобулин применяют ввнутримышечно. Вводять по 3 мл
(2 ампулы по 1,5 мл) один раз в три дня. Курс лечения составляет до 7 инъекций.
Побочное действие. Побочные эффекты на введение препарата, как правило, отсутствуют. В
редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии, а также повышения
температуры до 37.5 °С в течение первых суток. У отдельных людей с измененной
реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительно
редких случаях – анафилактический шок. В связи с этим пациенты, получившие
препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Противопоказания. Введення препарата противопоказано лицам, имеющим в анамнезе
тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.
Больным, страдающим на аллергическими болезнями, или имеющими в анамнезе
тяжелые аллергические заболевания, в день введення препарата и в последующие 3 суток
рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим на имунопатологические
системные заболевания (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), препарат следует
вводить на фоне соответствующей терапии.
Особенности применения. Запрещается вводить препарат внутримышечно! После окончания
срока годности использование препарата недопустимо.
Применение при беременности и кормлении грудью. Данные о безопасности применения
препарата в период лактации отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При лечении больных
с урогенитальной патологией иммуноглобулин против Mycoplasma hominis следует назначать
одновременно с антибиотиками из группы макролидов. Наиболее эффективна во время
беременности комбинированная терапия (иммуноглобулин против Mycoplasma hominis и
ровамицин).
Несовместимость. При введении не совместим в одном щприце с другими лекарственными
средствами.
Передозировка. Не изучалась.
Влияние на способность к управлению автотранспортом Не влияет.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 С до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 1.5 мл препарата в ампуле. По 3, 5 и 10 ампул в пачке.
