| Торговое название | Мезим |
| Действующие вещества | Амилаза, Липаза, Протеаза |
| Форма выпуска: | капсулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 20 капсул |
| Первичная упаковка: | банка |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Во время |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Биологический |
| Производитель: | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ |
| Страна производства: | Германия |
| Заявитель: | Berlin-Chemie Menarini |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A09 Препараты улучшающие пищеварение A09A Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты A09AA Препараты ферментов A09AA02 Полиферментные препараты (липаза, протеаза и др.) |
|
Капсулы Мезим Капсулы 25000 показаны при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающихся нарушением пищеварения.
Действующее вещество: порошок из поджелудочной железы (свиней);
МЕЗИМ® КАПСУЛЫ 10000: 1 капсула твердая содержит порошка с поджелудочной железы (свиней) 153,5 (98,3 - 178,6) мг, имеющий минимальную липолитическое активность 10000 ЕД ЕФ (единицы Европейской фармакопеи), минимальную амилолитическую активность 9000 ЕД ЕФ , минимальную протеолитическую активность 500 ЕД ЕФ;
МЕЗИМ® КАПСУЛЫ 25000: 1 капсула твердая содержит порошка с поджелудочной железы (свиней) 356,1 (245,6 - 446,6) мг, имеющий минимальную липолитическое активность 25000 ЕД ЕФ, минимальную амилолитическую активность 22500 ЕД ЕФ, минимальную протеолитическую активность 1250 ЕД ЕФ;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, касторовое масло гидратированное, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этакрилату (1:1) дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат, желатин, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), индиго (Е 132), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), симетикона эмульсия 30% сухая масса (состоящий из симетикона, полиэтиленгликоля сорбитана тристеарат, метилцеллюлозы, полиэтиленгликоля стеарата, диметилсилоксану с гидроксилированных концевыми группами, моно- и диглицеридов, полиэтиленгликоля, ксантановая камедь, триглицеридов, кислоты бензойной (E 210), глицерина, натрия хлорида, октаметилциклотетрасилоксану, кислоты сорбиновой, кислоты серной, воды очищенной).
Дозировку препарата определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для индивидуального подбора дозы существует два вида дозировки препарата - МЕЗИМ® КАПСУЛЫ 10000 и МЕЗИМ® КАПСУЛЫ 25000.
Капсулы следует глотать целиком, запивая большим количеством жидкости, желательно во время еды, так как эффективность лекарственного средства МЕЗИМ® КАПСУЛЫ может уменьшаться при разжевывании, а ферменты, содержащиеся в препарате, при высвобождении в ротовой полости могут повреждать ее слизистую оболочку.
Для облегчения применения (например детям, пациентам пожилого возраста) твердые капсулы можно раскрыть и проглотить только их содержание, запивая небольшим количеством жидкости.
Не следует принимать во время беременности и лактации, за исключением тех случаев, когда его применения является абсолютно необходимым.
Лекарственное средство МЕЗИМ® КАПСУЛЫ применяют для лечения детей. Дозировка и длительность лечения определяет врач.
Не влияет.
Применение очень высоких доз ферментов поджелудочной железы, в частности у пациентов с муковисцидозом, может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемией.
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень редко: боль в животе, тошнота, диарея, дискомфорт в животе, рвота. У больных муковисцидозом при применении высоких доз порошка с поджелудочной железы могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки.
Со стороны мочеполовой системы.
Неизвестно: у больных муковисцидозом возможно, особенно при применении высоких доз порошка с поджелудочной железы, повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка), реакции гиперчувствительности с локализацией в желудочно-кишечном тракте.
Фолиевая кислота. При применении препаратов, содержащих порошок из поджелудочной железы, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного его поступления в организм.
Акарбоза, миглитол. Сахароснижающие действие пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном применении МЕЗИМ® КАПСУЛЫ.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. После вскрытия банки - 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Мезим капсулы 25000 капс. тверд. №20 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Хотя Мезим и Панкреатин основаны на одном действующем веществе, их дифференциация по концентрации ферментов определяет Мезим как более мощное средство для комплексной терапии выраженных нарушений пищеварения, в то время как Панкреатин оптимален для поддерживающего применения и коррекции менее значительных дисфункций желудочно-кишечного тракта, требуя врачебной консультации для адекватного подбора.
Определение специфических показаний для Панкреатина и Мезима лежит в основе рационального подхода к ферментозаместительной терапии.
Упаковка / 20 шт.
Склад:
діюча речовина: порошок з підшлункових залоз (свиней);
МЕЗИМ® КАПСУЛИ 10000: 1 капсула тверда містить порошку з підшлункових залоз (свиней) 153,5 (98,3 – 178,6) мг, що має мінімальну ліполітичну активність 10000 ОД ЄФ (одиниці Європейської фармакопеї), мінімальну амілолітичну активність 9000 ОД ЄФ, мінімальну протеолітичну активність 500 ОД ЄФ;
МЕЗИМ® КАПСУЛИ 25000: 1 капсула тверда містить порошку з підшлункових залоз (свиней) 356,1 (245,6 – 446,6) мг, що має мінімальну ліполітичну активність 25000 ОД ЄФ, мінімальну амілолітичну активність 22500 ОД ЄФ, мінімальну протеолітичну активність 1250 ОД ЄФ;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, рицинова олія гідратована, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, сополімер метакрилової кислоти і етакрилату (1:1) дисперсія 30 %, тальк, триетилцитрат, желатин, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), індигокармін (Е 132), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), симетикону емульсія 30 % суха маса (що складається із симетикону, поліетиленгліколю сорбітану тристеарату, метилцелюлози, поліетиленгліколю стеарату, диметилсилоксану з гідроксильованими кінцевими групами, моно- та дигліцеридів, поліетиленгліколю, ксантанової камеді, тригліцеридів, кислоти бензойної (E 210), гліцерину, натрію хлориду, октаметилциклотетрасилоксану, кислоти сорбінової, кислоти сірчаної, води очищеної).
Лікарська форма. Капсули тверді з кишковорозчинними міні-таблетками.
Основні фізико-хімічні властивості:
МЕЗИМ® КАПСУЛИ 10000: тверді капсули розміру 2 з непрозорою жовтувато-зеленою кришкою та непрозорим світло-оранжевим корпусом, що містять світло-коричневі блискучі гомогенні міні-таблетки.
МЕЗИМ® КАПСУЛИ 25000: тверді капсули розміру 0, подовжені, з непрозорою жовтувато-зеленою кришкою та непрозорим світло-оранжевим корпусом, що містять світло-коричневі блискучі гомогенні міні-таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.
Код АТХ А09А А02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Діючою речовиною лікарського засобу МЕЗИМ® КАПСУЛИ є порошок з підшлункових залоз (свиней), що бере участь у процесі розщеплення жирів, білків і вуглеводів у травному тракті. Активність препарату головним чином визначається ферментною активністю ліпази, а також вмістом трипсину, тоді як амілолітична активність має значення тільки при терапії муковісцидозу.
Фармакокінетика.
Міні-таблетки вивільняються з розчинних капсул ще у шлунку, де рівномірно перемішуються з харчовими масами. У шлунку оболонка міні-таблеток, стійка до дії шлункового соку, захищає чутливі до кислоти ферменти від інактивації хлористоводневою кислотою. Лише після досягнення нейтрального або слабколужного середовища у тонкій кишці ферменти вивільняються після розчинення оболонки. У зв’язку з тим, що порошок з підшлункових залоз не всмоктується у травному тракті, відомості щодо його фармакокінетики та біодоступності відсутні.
Ефектність порошку з підшлункових залоз визначається ступенем і швидкістю вивільнення ферментів з лікарської форми.
Клінічні характеристики.
Показання.
Порушення екзокринної функції підшлункової залози, що супроводжуються порушенням травлення.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до діючої речовини, м’яса свиней (алергія на свинину) або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
- Гострий панкреатит або хронічний панкреатит у стадії загострення. Проте, якщо розлади травлення зберігаються, епізодичний прийом препарату є доцільним у фазі затухаючого загострення при розширенні дієти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Фолієва кислота.
При застосуванні препаратів, що містять порошок з підшлункових залоз, може зменшуватися всмоктування фолієвої кислоти, що може потребувати додаткового її надходження в організм.
Акарбоза, міглітол.
Цукрознижувальна дія пероральних протидіабетичних препаратів акарбози та міглітолу може зменшуватися при одночасному застосуванні препарату МЕЗИМ® КАПСУЛИ.
Особливості застосування.
Непрохідність кишечника є відомим ускладненням у пацієнтів з муковісцидозом, тому в разі наявності симптомів, подібних до симптомів кишкової непрохідності, слід враховувати можливість утворення кишкових стриктур (див. також розділ «Побічні реакції»). У разі появи незвичного абдомінального дискомфорту або змін симптоматики як запобіжний захід рекомендується пройти обстеження з метою виключення ураження кишечника, особливо якщо пацієнт застосовує дозу понад 10000 ОД ЄФ ліпази на кілограм маси тіла на добу.
МЕЗИМ® КАПСУЛИ містить активні ферменти, що при вивільненні в ротовій порожнині, наприклад, при розжовуванні, можуть пошкоджувати її слизову оболонку з утворенням виразок, тому капсули слід ковтати цілими.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Достатніх даних про застосування лікарського засобу МЕЗИМ® КАПСУЛИ вагітними жінками немає. Існує недостатня кількість даних відносно впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток, які були отримані в експериментах на тваринах, тому потенційний ризик для людини невідомий. У зв’язку з цим препарат МЕЗИМ® КАПСУЛИ не слід приймати під час вагітності та лактації, за винятком тих випадків, коли його застосування є абсолютно необхідним.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Вплив препарату МЕЗИМ® КАПСУЛИ на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами відсутній або незначний.
Спосіб застосування та дози.
Спосіб застосування
Дозування препарату визначають індивідуально для кожного пацієнта залежно від ступеня порушення травлення та складу їжі. Для індивідуального підбору дози існує два види дозування препарату – МЕЗИМ® КАПСУЛИ 10000 та МЕЗИМ® КАПСУЛИ 25000.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини, бажано під час вживання їжі, оскільки ефективність лікарського засобу МЕЗИМ® КАПСУЛИ може зменшуватися при розжовуванні, а ферменти, що містяться в препараті, при вивільненні в ротовій порожнині можуть пошкоджувати її слизову оболонку.
Для полегшення застосування (наприклад дітям, пацієнтам літнього віку) тверді капсули також можна розкрити і проковтнути лише їх вміст, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Дозування
Дозу потрібно підбирати індивідуально, відповідно до тяжкості порушення травлення та кількості жирів, що входять до складу їжі. Рекомендована доза на прийом їжі: 2 – 4 капсули препарату МЕЗИМ® КАПСУЛИ 10000 (відповідає 20000 – 40000 ОД ЄФ ліпази) або 1 капсула препарату МЕЗИМ® КАПСУЛИ 25000 (відповідає 25000 ОД ЄФ ліпази). Зазвичай рекомендованою дозою є доза ліпази 20000 – 50000 ОД ЄФ на прийом їжі, але залежно від виду їжі, а також від ступеня тяжкості розладів травлення доза препарату може бути більшою.
Не слід перевищувати щоденну дозу ферментів, що становить 15000 – 20000 ОД ліпази на кілограм маси тіла.
Не слід перевищувати дозу ферментів, необхідну для достатнього всмоктування жирів, з урахуванням кількості та складу їжі, особливо у пацієнтів з муковісцидозом.
Збільшення дози потрібно проводити тільки під наглядом лікаря.
Тривалість застосування
Курс лікування лікарським засобом МЕЗИМ® КАПСУЛИ визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.
Діти.
Лікарський засіб МЕЗИМ® КАПСУЛИ застосовують для лікування дітей. Дозування та тривалість лікування визначає лікар.
Передозування.
Застосування дуже високих доз ферментів підшлункової залози, зокрема у пацієнтів з муковісцидозом, може супроводжуватися гіперурикозурією та гіперурикемією.
Побічні реакції.
Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 –
Розлади з боку травного тракту.
Дуже рідко: біль у животі, нудота, діарея, дискомфорт у животі, блювання. У хворих на муковісцидоз при застосуванні високих доз порошку з підшлункових залоз можуть утворюватися звуження в ілеоцекальній ділянці та у висхідній частині ободової кишки.
Розлади з боку сечостатевої системи.
Невідомо: у хворих на муковісцидоз можливе, особливо при застосуванні високих доз порошку з підшлункових залоз, підвищене виділення сечової кислоти із сечею, тому для уникнення утворення сечокислих конкрементів у таких хворих слід контролювати її вміст у сечі.
Розлади з боку імунної системи.
Дуже рідко: алергічні реакції негайного типу (такі як шкірне висипання, кропив’янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, диспное), реакції гіперчутливості з локалізацією у шлунково-кишковому тракті.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування даного лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Термін придатності.
2 роки. Після першого відкриття банки – 6 місяців.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Банка поліпропіленова, що містить 20 або 50 твердих капсул та силікагель як осушувач; по 1 поліпропіленовій банці у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
Заявник.
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Місцезнаходження заявника.
1, Авеню де ла Гар, Л-1611 Люксембург, Люксембург.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
