Лонгокаин раствор для инъекций 2,5 мг/мл бутылка 200 мл

Действующее вещество: bupivacaine;

1 мл раствора содержит бупивакаина гидрохлорид (в виде бупивакаина гидрохлорида моногидрата) 2,5 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Препараты для местной анестезии. Амиды. Бупивакаин.

Код АТХ N01B B01.

Фармакологические.

Бупивакаин гидрохлорид относится к группе амидных местных обезболивающих средств длительного действия с анестезирующим и анальгезирующим эффектами. При применении высоких доз достигается хирургическая анестезия, тогда как низкие дозы приводят к сенсорной блокады (аналгезии), что сопровождается менее выраженной моторной блокадой.

Начало и продолжительность локального обезболивающего эффекта бупивакаина зависят от дозы и места введения препарата.

Бупивакаин, как и другие местные анестетики, обратимо блокирует проводимость импульсов по нервным волокнам, подавляя транспорт ионов натрия через нервные мембраны. Натриевые каналы в нервных мембранах содержат рецепторы для фиксации молекул местного анестетика.

Подобные эффекты также могут наблюдаться на возбуждающих мембранах мозга и миокарда.

В случае, когда избыточное количество препарата достигает системного кровотока, могут появиться симптомы и признаки токсичности, которые происходят из центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.

Признаки развития токсического воздействия на центральную нервную систему (см. Раздел. «Побочные реакции»), как правило, предшествуют сердечно-сосудистым эффектам, поскольку признаки токсического воздействия на центральную нервную систему наблюдаются при более низких концентрациях препарата в плазме крови. Прямые сердечные эффекты местных анестетиков включают замедленную проводимость, отрицательный инотропизма и, наконец, остановку сердца.

Косвенные сердечно-сосудистые эффекты (артериальная гипотензия, брадикардия) могут развиться после эпидуральной блокады, в зависимости от степени сопутствующей симпатической блокады.

Фармакокинетика

Величина рКа бупивакаина составляет 8,2, а коэффициент распределения составляет 346 (25 °C n-октанол / фосфатный буфер при pH 7,4). Метаболиты обладают фармакологической активностью, которая меньше, чем в бупивакаина.

Концентрация бупивакаина в плазме крови зависит от дозы, пути введения и васкуляризации места инъекции.

Бупивакаин демонстрирует полную и двухфазную абсорбцию из эпидурального пространства, с периодами полувыведения около 7 минут и 6:00 соответственно. Медленная абсорбция фактором, ограничивающим скорость вывода бупивакаина и объясняет, почему очевидный период полувыведения после эпидурального применения является большим, чем после внутривенного введения.

Общий клиренс бупивакаина составляет 0,58 л/мин, объем распределения в равновесном состоянии - 73 л, терминальный период полувыведения - 2,7 часа и промежуточный коэффициент печеночной экстракции - 0,38 после введения препарата. Связывание с белками плазмы составляет примерно 96%, связывание преимущественно происходит с α1-кислым-гликопротеином. Клиренс бупивакаина почти полностью зависит от метаболизма печени и более чувствителен к изменениям, касающихся активности собственных печеночных ферментов, чем к печеночной перфузии.

Педиатрическая популяция

У детей фармакокинетика препарата подобна таковой у взрослых.

Увеличение общей концентрации препарата в плазме крови было отмечено во время проведения длительной эпидуральной инфузии. Это связано с послеоперационным повышением уровней α1-кислого гликопротеина. Концентрация несвязанного, то есть фармакологически активного препарата походит до и после операции.

Бупивакаин проходит через плацентарный барьер и быстро достигает равновесного состояния относительно концентрации несвязанного препарата.

Однако общая плазменная концентрация ниже у плода, чем у матери, который имеет низкую степень связывания с белками плазмы крови.

Бупивакаин широко метаболизируется в печени, преимущественно путем ароматического гидроксилирования - до 4-гидроксибупивакаину и N-деалкилирования - до РРХ, причем оба эти пути опосредованные цитохромом Р450 3А4. Около 1% бупивакаина в течение 24 часов выводится с мочой в неизмененном виде и около 5% - в виде PPX. Концентрации PPX и 4-гидроксибупивакаину в плазме крови во время и после длительного введения бупивакаина остаются низкими по сравнению с концентрацией исходного лекарственного средства.

Лонгокаин ^®, 0,25% раствор, применять для проведения местной анестезии путем чрескожной инфильтрации, периферической (их) нервной (их) блокады (блокад) и центральной невральной блокады (каудальной или эпидуральной), то есть применяет специалист в ситуациях, когда необходимо проведение длительной анестезии. Поскольку сенсорная нервная блокада более выраженной, чем моторная блокада, Лонгокаин^® особенно эффективен в облегчении боли, например, во время родов.

Лонгокаин^®Назначать:

- хирургической анестезии у взрослых и детей старше 12 лет

- купирование острого болевого синдрома у взрослых, младенцев и детей в возрасте от 1 года.

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Бупивакаин гидрохлорид противопоказан при повышенной чувствительности к местным анестетикам амидного типа.

Бупивакаин не следует применять для внутривенной регионарной анестезии (блокада Бьери).

Эпидуральная анестезия независимо от применяемого местного анестетика имеет свои противопоказания, которые включают: заболевания нервной системы в активной стадии, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга вследствие пернициозной анемии и опухолей головного и спинного мозга; туберкулез позвоночника; гнойную инфекцию кожи в месте или рядом с участком проведения люмбальной пункции; кардиогенный или гиповолемический шок нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами.

Следует соблюдать осторожность при применении бупивакаина вместе с другими местными анестетиками или лекарственными средствами, по структуре подобные местных анестетиков амидного типа, например с определенными антиаритмическими препараты, такими как лидокаин и мексилетин, поскольку системные токсические эффекты являются аддитивными.

Специфических исследований взаимодействий между бупивакаином и антиаритмическими лекарственными средствами класса III (например, амиодарон) не проводили, однако в таком случае рекомендуется соблюдать осторожность (см. Раздел «Особенности применения»).

Острая системная токсичность

Системные токсические реакции главным образом касаются центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы. Появление таких реакций обусловлена ​​высокой концентрацией местных анестетиков в крови, которая может быть обусловлена ​​(случайным) внутрисосудистым введением препарата, передозировкой или исключительно быстрой абсорбцией с сильно васкуляризированных участков (см. Раздел «Особенности применения»). Со стороны ЦНС являются схожими для всех местных анестетиков амидного типа, в то время как реакции со стороны сердца в большей степени зависят от типа препарата как количественно, так и качественно.

Токсическое воздействие на центральную нервную систему представляет собой поэтапную реакцию с симптомами и признаками, сопровождающиеся ростом степени тяжести. Сначала наблюдаются такие симптомы как легкое головокружение, околоротовая парестезии, онемение языка, гиперакузия, звон в ушах и нарушения зрения. Дизартрия, ригидность мышц и тремор более серьезными симптомами и могут предшествовать началу генерализованных судорог. Эти признаки не следует ошибочно принимать за невротическое поведение. После этого может наблюдаться потеря сознания и большой эпилептический приступ, могут длиться от нескольких секунд до нескольких минут. Во время судорог из-за повышенной мышечную активность быстро развиваются кислородная недостаточность и гиперкапния, вместе с нарушением дыхания и возможным ухудшением функций дыхательных путей. В тяжелых случаях может развиться апноэ. Развитие ацидоза, гиперкалиемии и дефицита кислорода увеличивает и удлиняет токсические эффекты местных анестетиков.

Выздоровление происходит вследствие перераспределения местного анестетика за пределами центральной нервной системы и дальнейшего метаболизма и экскреции. Выздоровление может быть быстрым, за исключением тех случаев, когда были введены большие количества лекарственного средства.

В тяжелых случаях может наблюдаться токсическое воздействие на сердечно-сосудистую систему и, как правило, токсическом влиянии препарата на сердечно-сосудистую систему предшествуют признаки развития токсического воздействия препарата на центральную нервную систему. Продромальные симптомы со стороны ЦНС могут не возникнуть у пациентов, находящихся под действием сильных седативных лекарственных средств или получают препарат для общей анестезии. В результате высоких системных концентраций местных анестетиков могут развиться артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия и даже остановка сердца, но в редких случаях остановка сердца наблюдалась без продромальных эффектов со стороны ЦНС.

Педиатрическая популяция

Побочные реакции у детей подобны, наблюдаемых у взрослых, однако у детей ранние признаки токсичности при применении местных анестетиков трудно обнаружить в случаях, когда блокаду назначают при общего обезболивания.

Лечение острой токсичности

При возникновении признаков острой системной токсичности применения местного анестетика следует немедленно прекратить.

Лечение пациента с признаками системной токсичности должно быть направлено на быстрое прекращение судорог и обеспечения адекватной вентиляции с предоставлением кислорода, в случае необходимости, для облегчения или контроля вентиляции (респирации) легких.

После того как судороги становятся контролируемыми и обеспечивается адекватная вентиляция легких, как правило, потребности в назначенные другого лечения нет.

В случае угнетения сердечно-сосудистой функции (артериальная гипотензия, брадикардия) следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего лечения с введением жидкости, вазопрессорного средства, инотроп и / или липидной эмульсии. При лечении симптомов токсичности у детей следует применять дозы, соответствующие их возрасту и массе тела.

В случае остановки кровообращения следует немедленно предпринять меры по проведению сердечно-легочной реанимации. Поддержание надлежащего уровня оксигенации, вентиляции легких и кровообращения, а также лечение ацидоза имеют жизненно важное значение.

Остановка сердца, вызванная применением бупивакаина, может быть устойчивой к электрической дефибрилляции, поэтому в течение длительного периода времени необходимо активно продолжать проведение реанимационных мероприятий.

Проявления обширной или полной спинномозговой блокады, приводит к развитию дыхательного паралича и артериальной гипотензии во время эпидуральной анестезии, следует лечить путем обеспечения и поддержания свободной проходимости дыхательных путей, а для облегчения или контроля вентиляции легких следует предоставить кислород.

Имеются сообщения о случаях остановки сердца при применении бупивакаина для эпидуральной анестезии или блокады периферических нервов. В некоторых случаях реанимация была осложненной и требовалось проведение длительных реанимационных мероприятий до достижения положительного ответа со стороны пациента. Тем не менее, в некоторых случаях реанимация оказалась невозможной, несмотря на очевидно адекватную подготовку и надлежащую терапию.

Как и все местные анестетики, бупивакаин в случаях, когда применение препарата с целью проведения местной анестезии приводит к образованию высоких концентраций в крови, может привести к развитию острых токсических эффектов со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Это особенно касается случайного внутрисосудистого введения или инъекций в сильно васкуляризированы участка. Случаи желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапной сердечно-сосудистой недостаточности и летальному исходу были зарегистрированы в связи с высокими системными концентрациями бупивакаина.

Соответствующее реанимационное оборудование должно быть доступным каждый раз, когда проводится местная или общая анестезия. Ответственный врач должен принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать внутрисосудистого введения препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Прежде чем приступить к проведению любой блокадной анестезии, необходимо обеспечить доступ для введения лекарственных средств с целью проведения реанимационных мероприятий. Врачи должны получить соответствующий и достаточный уровень подготовки для проведения процедуры и должны быть ознакомлены с диагностикой и лечением побочных эффектов, системной токсичности или других осложнений (см. Раздел «Передозировка» и «Побочные реакции»).

Блокады крупных периферических нервов могут потребовать применения больших объемов местного анестетика на сильно васкуляризированных участках, часто вблизи крупных сосудов, где существует повышенный риск внутрисосудистого введения и / или системной абсорбции. Это может привести к образованию высоких концентраций в плазме крови.

Передозировка или случайное введение препарата может привести к развитию токсических реакций.

Из-за медленного накопления бупивакаина гидрохлорида введения повторных доз может привести к значительному увеличению уровней препарата в крови с каждым повторной дозой. Переносимость препарата меняется вместе с состоянием пациента.

Хотя регионарная анестезия часто является оптимальным методом проведения анестезии, некоторые пациенты для того, чтобы уменьшить риск развития опасных побочных эффектов, требуют особого внимания:

пациентам пожилого возраста и пациентам с ослабленным общим состоянием здоровья необходимо уменьшить дозу препарата сопоставимо с их физическим состоянием; пациенты с частичной или полной блокадой сердца - из-за того, что местные анестетики могут подавлять проводимость миокарда пациенты с прогрессирующим заболеванием печени или тяжелой почечной дисфункцией; пациенты на поздних стадиях беременности; пациенты, которые принимают антиаритмические средства III класса (амиодарон), должны находиться под тщательным наблюдением персонала и следует проводить ЭКГ-контроль, поскольку кардиологические эффекты препаратов могут быть аддитивными.

Пациенты с аллергической реакцией на местные анестетики эфирного типа (прокаин, тетракаин, бензокаин и т. д.) не продемонстрировали перекрестной чувствительности к препаратам амидного типа, таких как бупивакаин.

Некоторые процедуры, связанные с местной анестезией, могут приводить к развитию серьезных нежелательных реакций независимо от типа применяемого местного анестетика.

Следует соблюдать осторожность при применении местных анестетиков для эпидуральной анестезии пациентам с нарушением сердечно-сосудистой функции, поскольку такие пациенты имеют меньше возможностей компенсировать функциональные изменения, связанные с удлинением AV-проводимости, была вызвана действием этих лекарственных средств. Физиологические эффекты, развивающиеся в результате проведения центральной невральной блокады, более выраженные в присутствии артериальной гипотензии. Во время проведения эпидуральной анестезии у пациентов с гиповолемией с любой причине может развиться внезапная и тяжелая артериальная гипотензия. Поэтому у пациентов с нелеченной гиповолемией или значительным нарушением венозного оттока проведения эпидуральной анестезии следует избегать или применять с осторожностью. Очень редко ретробульбарные инъекции могут достигать черепного субарахноидального пространства и вызывать появление временной слепоты, сердечно-сосудистой недостаточности, апноэ и судорог и т. д. Ретро и навколобульбарни инъекции местных анестетиков могут представлять определенный риск для развития устойчивой дисфункции глазных мышц. Основными причинами являются травматическое поражение нервов и / или местные токсические эффекты введенного местного анестетика на мышцы и нервы. Тяжесть таких тканевых реакций зависит от степени травмы, концентрации местного анестетика и длительности воздействия местного анестетика на ткани. По этой причине, как и в случае со всеми местными анестетиками, следует применять самую низкую эффективную концентрацию и дозу местного анестетика. Сосудосуживающие лекарственные средства могут усиливать реакции тканей, поэтому их следует застососуваты оставлю в случае показаний. Непреднамеренные внутриартериального введения низких доз местных анестетиков в область шеи и головы, включая ретробульбарные, стоматологические блокады и блокаду звездчатого узла, могут привести к развитию системной токсичности. Парацервикальная блокада может оказать большее негативное влияние на плод, чем другие виды применяемой в акушерстве блокадной анестезии. Через системную токсичность бупивакаина особую осторожность следует соблюдать при применении бупивакаина для парацервикальной блокады.

· В пострегистрационных периоде сообщали о случаях хондролиз у пациентов, получавших длительные внутрисуставные инфузии местных анестетиков после хирургических вмешательств. В большинстве случаев, о которых сообщали, хондролиз поражал плечевой сустав. Учитывая множественные этиологические факторы и противоречивость информации в научной литературе относительно механизма действия, причинно-следственная связь не установлена. Длительная внутрисуставная инфузия не является утвержденным показанием для применения препарата Лонгокаин ^®.

Проведение эпидуральной анестезии любым местным анестетиком может привести к развитию артериальной гипотензии и брадикардии, появление которых следует предусматривать и проводить соответствующие меры, которые могут включать предварительное введение вазопрессоров. В случае развития артериальной гипотензии следует внутривенно ввести Сосудосуживающие препарат. Тяжелая артериальная гипотензия может возникнуть в результате гиповолемии вследствие кровотечения или обезвоживания, или аорто-полой окклюзии у пациентов с массивным асцитом, большими опухолями брюшной полости или на поздних сроках беременности. Значительный артериальной гипотензии следует избегать пациентам с сердечной декомпенсации.

Во время проведения эпидуральной анестезии у пациентов с гиповолемией с любой причине может развиться внезапная и тяжелая артериальная гипотензия.

Эпидуральная анестезия может вызвать паралич межреберных мышц, а пациенты с гидроторакс могут страдать от дыхательной недостаточности. Сепсис может увеличить риск образования интраспинальной абсцесса в послеоперационном периоде.

При введении бупивакаина путем внутрисуставной инъекции рекомендуется быть осторожными в случае подозрения на недавнюю обширную внутрисуставную травму или при наличии обширных открытых поверхностей в суставе, образованных во время хирургических процедур, это может ускорить всасывание и привести к появлению повышенных концентраций в плазме крови.

Препарат содержит 3,15 мг натрия в 1 мл. Это следует учитывать у больных, находящихся на строгой диете с малым содержанием натрия.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность препарата Лонгокаин^® у детей до 1 года не установлена. Доступны только ограниченные данные.

Применение бупивакаина для внутрисуставной блокады у детей в возрасте от 1 до 12 лет не показано.

Применение бупивакаина для блокады больших нервов у детей в возрасте от 1 до 12 лет не показано.

Для эпидуральной анестезии детям следует назначать нарастающую дозу препарата в соответствии с их возраста и массы тела, поскольку особенно эпидуральная анестезия на грудном уровне может привести к тяжелой артериальной гипотензии и дыхательной недостаточности.

Доказательств неблагоприятного влияния на течение беременности у человека нет, но Лонгокаин^® не следует применять на ранних сроках беременности, кроме случаев, когда считается, что польза будет превышать риски.

В случае проведения парацервикальной блокады существует повышенный риск возникновения у плода побочных реакций (таких как брадикардия), которые развиваются из-за применения местных анестетиков. Такие эффекты могут быть обусловлены высокими концентрациями анестетика, достигающие плода (см. Раздел «Особенности применения»).

Бупивакаин проникает в грудное молоко, но в таком небольшом количестве, что риск воздействия на ребенка при применении препарата в терапевтических дозах отсутствует.

Лонгокаин^®Имеет минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Кроме прямого влияния анестетиков местные анестетики могут оказывать очень незначительный эффект на психические функции и координацию движений даже в отсутствии явного токсического воздействия на ЦНС, а также могут приводить к временному ухудшению двигательной активности и внимательности.

Дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет

Следующая таблица является инструкцией по дозировке препарата для взрослых пациентов среднего возраста при применении наиболее часто используемых методик проведения блокады. Цифры отражают ожидаемый диапазон средних допустимых доз препарата. Стандартные учебные пособия должны быть приняты во внимание в случае наличия факторов, влияющих на отдельно взятые методики проведения блокады, и для обеспечения индивидуальных требований пациентов.

Внимание! В случае проведения длительных блокад или путем непрерывной инфузии, или путем повторного болюсного введения во внимание следует принять риски достижения токсической концентрации препарата в плазме крови или риски местного повреждения нервов.

Опыт врачей и данные о физическом состоянии пациента являются важными факторами при расчете необходимой дозы препарата. Следует применять самые низкие необходимые для проведения адекватной анестезии дозы препарата. В начале и во время проведения анестезии имеют место случаи индивидуальной изменчивости.

Рекомендации по дозировке препарата у взрослых Таблица 1.

¹⁾ Доза включает в себя исследуемую дозу.

²⁾ Дозу для блокады больших нервов следует корректировать в зависимости от места введения препарата и состояния пациента. При миждрабинчастий блокаде и блокадах надключичного плечевого нервного сплетения может наблюдаться повышенная частота серьезных нежелательных реакций, независимо от типа применяемого местного анестетика; см. также раздел «Особенности применения».

3) Суммарно ≤ 400 мг / 24 ч.

4) Эти растворы часто применяют для эпидурального введения в комбинации с соответствующим опиоидными лекарственными средствами для обезболивания. Суммарно ≤ 400 мг / 24 ч.

5) При использовании бупивакаина с применением любых других техник для одного и того же пациента дозы не должно превышать 150 мг.

6) В пострегистрационных периоде сообщалось о случаях хондролиз у пациентов, получавших длительные внутрисуставные инфузии местных анестетиков. Лонгокаин^® не одобрен для этого показания (см. Раздел «Особенности применения»).

7) Лонгокаин^® без адреналина.

В общем, для анестезии при хирургическом вмешательстве (например, для эпидурального введения) требуется применение более высоких концентраций и доз препарата. Когда необходимо проведение менее интенсивной блокады (например, для облегчения родильного боли), показано применение более низкой концентрации препарата. Объем применяемого препарата влиять на степень распространения анестезии.

Чтобы избежать внутрисосудистой инъекции, аспирационную пробу рекомендуется провести до и повторить при введении общей дозы препарата, следует вводить медленно или отдельными дозами, со скоростью 25-50 мг/мин, одновременно внимательно наблюдая за жизненно важными функциями пациента и поддерживая с ним вербальный контакт. Случайную внутрисосудистой инъекции можно определить по временным повышением частоты сердечных сокращений, а случайную Интратекально инъекцию - по признакам спинального блока. При возникновении симптомов интоксикации введения препарата следует немедленно прекратить (см. Раздел «Побочные реакции»). Накопленный в настоящее время опыт показывает, что доза 400 мг, следует вводить в течение 24 часов, взрослым человеком среднего возраста переносится хорошо.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет.

Следующая таблица представляет собой инструкцию по дозировке препарата в педиатрии. Существуют отдельные вариации. У детей с повышенной массой тела часто необходимо постепенное уменьшение дозировки, должно базироваться на идеальной массе тела. Стандартные учебные пособия должны быть приняты во внимание в случае наличия факторов, влияющих на отдельно взятые методики проведения блокады, и для обеспечения индивидуальных требований пациентов.

Следует применять самые низкие необходимые для проведения адекватной анестезии дозы препарата.

Рекомендации по дозированию препарата у детей в возрасте от 1 до 12 лет Таблица 2.

^a) Блокада может быть проведена при дополнительных дозах, пока не будет достигнут желаемый уровень анестезии.

^b) Начало и продолжительность блокады периферических нервов зависит от типа блокады и введенной дозы.

Для детей дозу рассчитывать на 1 кг массы тела (до 2 мг/кг).

Чтобы избежать внутрисосудистой инъекции, аспирационную пробу рекомендуется провести до и повторить при введении общей дозы препарата. Препарат следует вводить медленно отдельными дозами, особенно при поясничном и грудном эпидуральном пути введения, постоянно внимательно наблюдая за жизненно важными функциями пациента.

Паратонзиллярные инфильтрацию проводили для детей от 2 лет с бупивакаином 2,5 мг/мл в дозе 7,5-12,5 мг миндалину.

Подвздошно-паховые, подвздошно-подчревные блокады были проведены в возрасте от 1 года с бупивакаином 2,5 мг/мл в дозе 0,1-0,5 мл/кг, эквивалентном 0,25-1,25 мг/кг. Дети от 5 лет получали бупивакаин 5 мг/мл в дозе 1,25-2 мг/кг.

Безопасность и эффективность периодической эпидуральной болюсной инъекции или непрерывной инфузии не установлены. Доступны только ограниченные данные.

Дети.

Применять для анестезии детям в возрасте от 1 года по назначению (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Безопасность и эффективность применения Лонгокаину^® с и без адреналина в возрасте до 1 года не установлены. Доступны только ограниченные данные.

Случайные внутрисосудистые инъекции местных анестетиков могут вызвать немедленные (от нескольких секунд до нескольких минут) системные токсические реакции. В случае передозировки системная токсичность проявляется позже (через 15-60 минут после инъекции) через медленнее увеличение концентрации местного анестетика в крови (см. Раздел «Побочные реакции»).

Случайное введение препарата в субарахноидальное пространство может привести к развитию очень высокой степени спинальной анестезии, возможно, с апноэ и тяжелой артериальной гипотензии.

Профиль нежелательных реакций препарата Лонгокаин^® подобный профиля побочных эффектов, возникающих при применении других местных анестетиков длительного действия. Нежелательные реакции, вызванные самым препаратом, трудно отличить от физиологических эффектов блокады нервных волокон (например, снижение артериального давления, брадикардия), а также явлений, вызванных непосредственно (например, травмы нервов) или опосредованно (например, эпидуральный абсцесс) иголочной пункцией.

Неврологические повреждения являются редкими, но хорошо известными последствиями региональной, особенно эпидуральной и спинальной анестезии. Они могут быть связаны с несколькими причинами, например, прямой травмой спинного мозга или спинномозговых нервов, синдромом поражения передней спинномозговой артерии, инъекцией раздражающего вещества или инъекцией нестерильной раствора. Это может привести к парестезии или анестезии в локализованных участках, моторной слабости, потере контроля над сфинктером и параплегии. Иногда эти явления являются долговременными во времени.

Перечень нежелательных реакций, выполненный в виде таблицы.

Нежелательные реакции, которые рассматриваются, по крайней мере, как быть связано с лечением Лонгокаин ^®, исходя из данных, полученных в ходе проведения клинических исследований соответствующих препаратов, а также данных, полученных в послерегистрационный период применения препарата, указанные ниже классами систем органов тела и абсолютной частотой. Частоты определяются как очень часто (> 1/10), часто (от> 1/100 до 1/10), нечасто (от> 1/1000 до> 1/10000 до

Нежелательные реакции, возникающие на применение препарата Таблица 3.

После повторных инъекций или долгосрочных инфузий бупивакаина были зарегистрированы случаи печеночной дисфункции с обратной повышением уровней аспартатаминотрасферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы и билирубина. Если во время лечения бупивакаином наблюдаются признаки печеночной дисфункции, применение препарата следует прекратить.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступных для детей местах.

Алкализация может привести осадок, поскольку бупивакаин растворим при рН выше 6,5.

По 200 мл в бутылках.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Адрес

Украина, 18030, Черкасская обл., М. Черкаси, ул. Кобзарская, 108. Тел .: (044) 281-01-01.