Торговое название | Линезолид |
Действующие вещества | Линезолид |
Количество действующего вещества | 2 мг/мл |
Форма выпуска | раствор для инфузий |
Количество в упаковке | 1 пакет 300 мл |
Первичная упаковка | пакет |
Способ применения | Инфузионный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Дженерик-дженерик |
Производитель | НОВОФАРМ-БИОСИНТЕЗ ООО |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Новофарм Биосинтез |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01X Прочие антибактериальные средства J01XX Прочие антибактериальные средства J01XX08 Линезолид |
Линезолид-Новофарм – антибактериальное средство для системного применения.
Показания к применению
Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами определенных микроорганизмов, при таких состояниях:
- нозокомиальная пневмония;
- негоспитальная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и ее структур, в частности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита, вызваны Staphylococcus aureus (метициллинчувствительными и метициллинрезистентными изолятами), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae. Линезолид не был изучен в лечении язвенных пролежней;
- неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительными изолятами) или Streptococcus pyogenes;
- резистентные к ванкомицину инфекции, вызванные штаммами Enterococcus faecium, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией.
Линезолид не показан для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. В случае подозрения или обнаружения грамотрицательного возбудителя следует немедленно приступить к специфической грамотрицательной терапии.
Состав
- действующее вещество: линезолид;
- 1 мл раствора содержит линезолида 2 мг;
- другие составляющие: натрия цитрата дигидрат; лимонная кислота безводная; глюкоза, моногидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная концентрированная; вода для инъекций.
Противопоказания
- Известна гиперчувствительность к действующему веществу и/или другим вспомогательным веществам лекарственного средства.
- Линезолид не следует применять пациентам, принимающим какие-либо лекарственные средства, подавляющие моноаминоксидазу А и В (например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид) или в течение двух недель после приема таких лекарственных средств.
- За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга артериального давления, линезолид не следует назначать пациентам с такими сопутствующими клиническими состояниями или сопутствующим приемом нижеупомянутых лекарственных средств.
- неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, карциноид, тиреотоксикоз, биполярная депрессия, шизоаффективное расстройство, острые эпизоды головокружения;
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 рецепторов серотонина (триптаны), прямые и непрямые симпатомиметики (включая адренергические бронходилататоры, псевдоэфедрин, фенилпропанопин) соединения (допамин, добутамин), петидин или буспирон.
- Следует прекратить кормление грудью во время применения лекарственного средства.
Побочные реакции
Чаще всего сообщали о диарее (8,4%), головной боли (6,5%), тошноте (6,3%) и рвоте (4,0%). Наиболее частыми побочными реакциями, которые приводили к отмене лекарственного средства, были головная боль, диарея, тошнота и рвота.
Способ применения
Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также клинического эффекта.
Максимальная продолжительность лечения – 28 дней. Безопасность и эффективность применения линезолида более 28 дней не были изучены.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение в период беременности. Данные по применению линезолида беременным женщинам ограничены. Результаты исследований на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Есть потенциальный риск для человека. Линезолид не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Применение в период кормления грудью. Результаты исследований на животных показали, что линезолид и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Следовательно, следует прекратить кормление грудью в течение всего периода применения линезолида.
Дети
Применяют с первых дней жизни.
У новорожденных в возрасте до 1 недели системный клиренс линезолида (из расчета на 1 кг массы тела) быстро растет в течение первой недели жизни. Таким образом, у новорожденных, получающих лекарственное средство в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов в сутки, наблюдается более высокая системная экспозиция в первый день после рождения. Однако не ожидается чрезмерная кумуляция лекарственного средства в организме при такой дозировке в течение первой недели жизни младенца (в результате быстро растущего клиренса линезолида в течение первых 7 дней жизни) (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У детей от 1 недели до 12 лет назначение линезолида в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов ежедневно обеспечивает экспозицию, которая приближается к достигаемой у взрослых при назначении лекарственного средства в дозе 600 мг дважды в сутки.
У детей от 12 до 17 лет фармакокинетика линезолида подобна таковой у взрослых при применении лекарственного средства в дозе 600 мг. Таким образом, у подростков, получающих линезолид в дозе 600 мг каждые 12 часов ежедневно, будет наблюдаться такая же экспозиция, как у взрослых пациентов при приеме лекарственного средства в той же дозе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения симптомы нарушения зрения во время приема линезолида и рекомендовать им не управлять автомобилем и не работать с другими механизмами в случае возникновения этих симптомов.
Передозировка
Специфического антидота нет.
Не было зарегистрировано случаев передозировки.
При передозировке показано симптоматическое лечение вместе с проведением мероприятий по поддержанию уровня клубочковой фильтрации. Приблизительно 30% принятой дозы лекарственного средства выводится в течение 3 часов гемодиализа, но нет данных о выведении линезолида во время процедур перитонеального диализа или гемоперфузии. Два основных метаболита линезолида также выводятся путем гемодиализа.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Содержимое пакета необходимо использовать сразу же после открытия.
Описание товара заверено производителем Новофарм-биосинтез.
Обратите внимание!
Описание препарата Линезолид-Новофарм р-р д/инф. 2мг/мл пак. 300мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Линезолид-Новофарм р-р д/инф. 2мг/мл пак. 300мл №1?
Какие условия хранения у раствора Линезолид (Новофарм-биосинтез)?
Какие аналоги у раствора Линезолид №1?
Полными аналогами Линезолид-Новофарм р-р д/инф. 2мг/мл пак. 300мл №1 являются: