Ламикон® для перорального применения следует применять только тогда, когда местное применение невозможно.
Функция печени
Ламикон® в таблетках противопоказан пациентам с хроническим или острым заболеванием печени. Перед назначением Ламикона® в таблетках необходимо оценить все существующие заболевания печени. Как минимум следует определить уровень АЛТ и АСТ для того, чтобы получить исходные значения для сравнения со значениями, которые будут получены во время лечения. У пациентов с уже существующими заболеваниями печени клиренс тербинафина может снижаться примерно на 50%.
Гепатотоксичность может встречаться у пациентов с предыдущим заболеванием и без него, поэтому рекомендуется периодический мониторинг функции печени (через 4-6 недель лечения). Применение препарата следует прекратить при повышении активности показателей функциональных печеночных тестов. У пациентов, принимавших тербинафин в таблетках, очень редко были зарегистрированы случаи тяжелой печеночной недостаточности (некоторые из них имели летальное последствие или нуждались в пересадке печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности у пациентов были серьезные основные системные заболевания (см. разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).
Пациентов, принимающих Ламикон®, следует предупредить о том, что нужно немедленно сообщить врачу о каких-либо признаках или симптомах, указывающих на нарушение функции печени, такие как постоянная тошнота, потеря аппетита, желтуха, рвота, повышенная утомляемость, правосторонняя боль в верхнем участке живота, темный цвет мочи или обесцвеченный стул. Пациентам с этими симптомами следует прекратить применение тербинафина перорально, а функцию печени пациента следует немедленно оценить.
Реакции гиперчувствительности/серьезные кожные реакции
Очень редко сообщалось о появлении серьезных реакций со стороны кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)) у пациентов, получавших тербинафин в таблетках. Как и кожные реакции и эозинофилия, DRESS-синдром может охватывать один или более органов, вызывая гепатит, интерстициальный нефрит, интерстициальный пневмонит, миокардит, перикардит. При возникновении прогрессирующих высыпаний на коже или других возможных симптомов гиперчувствительности лечения Ламиконом® в таблетках нужно прекратить.
Красная волчанка/псориаз
Ламикон® следует с осторожностью применять пациентам с псориазом, с кожной или системной красной волчанкой, поскольку поступали сообщения о случаях обострения этих заболеваний.
Гематологические эффекты
Очень редко сообщалось о патологических изменениях со стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения) у пациентов, получавших тербинафин в таблетках. Необходимо оценить причину возникновения любого патологического изменения со стороны крови у пациентов и рассмотреть вопрос о возможном изменении режима лечения, в том числе прерывании лечения Ламиконом.® у таблетках.
Почечная функция
Применение тербинафина в таблетках пациентам с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) не было изучено должным образом и поэтому не рекомендуется.
Взаимодействия
ИсследоВаниеВ пробирке дажить обнаружили, что тербинафин является ингибитором печеночного фермента CYP2D6. Следует тщательно контролировать состояние пациентов, если они одновременно применяют препараты, которые преимущественно метаболизируются с участием фермента CYP2D6 (например, трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С) B), особенно если эти препараты имеют узкий терапевтический диапазон (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).