Кордиамин-Дарница раствор для инъекций 250 мг/мл в ампулах по 2 мл 10 шт

Фармакодинамика. аналептик смешанного типа действия. механизм действия состоит из 2 компонентов: центрального и периферического. первый связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящий к его возбуждению и опосредованному повышению системного АД (особенно при первичном угнетении этого центра). периферический компонент ассоциирован с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, приводящего к повышению частоты дыхательных движений и глубины дыхания. при в/в введении препарата ускоряется ритм, возрастает частота и глубина дыхания, незначительно и кратковременно повышается АД. лекарственное средство не совершает прямого стимулирующего влияния на сердце и не выявляет прямого стимулирующего сосудосуживающего эффекта.

Фармакокинетика. Кордиамин хорошо абсорбируется в кровь при всех способах введения, относительно быстро разрушается, действует недолго (15–60 мин). В организме метаболизируется в печени до никотинамида, моноэтиламида никотиновой кислоты, никетамид-N-оксида. Быстро выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

Коллапс и асфиксия (в том числе асфиксия новорожденных), шоковое состояние при оперативных вмешательствах и в послеоперационный период, острое и хроническое нарушение кровообращения, снижение тонуса сосудов и угнетение дыхания при инфекционных болезнях и в период реконвалесценции, отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии).

Разовую и суточную дозы, частоту введения устанавливает индивидуально врач в зависимости от показаний и возраста пациента. препарат вводят п/к, в/м, в/в. взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 1–2 мл 1–3 раза в сутки. для в/в введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида; вводят за 1–3 мин. высшие дозы для взрослых п/к: разовая — 2 мл, суточная — 6 мл. высшая разовая доза п/к и в/в при отравлениях для взрослых — 5 мл. детям назначают п/к, в зависимости от возраста, такие разовые дозы:

• до 1 года — 0,1 мл;
• 1–4 года — 0,15–0,25 мл;
• 5–6 лет — 0,3 мл;
• 7–9 лет — 0,5 мл;
• 10–14 лет — 0,75 мл.

Вводят 1–3 раза в сутки.

Гиперчувствительность к никетамиду или любому из компонентов препарата; склонность к судорогам, эпилепсия, эпилептические приступы (в анамнезе); порфирия; гипертермия у детей.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, АГ, тахикардия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания, начинающиеся с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.

Дерматологические нарушения: покраснение, пастозность лица, зуд и шелушение кожи.

Нарушение со стороны организма в целом: гипертермия, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованная папулезная сыпь.

Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения в месте введения.

Препарат применяют только под наблюдением врача в условиях стационара. при в/в введении действует кратковременно. поскольку п/к и в/м инъекции кордиамина болезненны, для уменьшения выраженности боли в месте инъекции заранее вводят прокаин (взрослым — 1 мл 0,5% р-ра, детям — в соответствии с возрастными дозировками). перед введением прокаина необходимо провести пробу. при применении прокаина следует учитывать информацию о безопасности прокаина.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат разрешен к применению в педиатрической практике в рекомендованных возрастных дозах. Противопоказано применение при гипертермии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения следует избегать управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Аналептическое действие кордиамина уменьшается под влиянием паск, салюзида, производных фенотиазина (хлорпромазин и др.). хлорпромазин и резерпин могут усилить судорожное действие. прессорный эффект препарата повышается под влиянием ингибиторов мао. кордиамин способствует развитию непереносимости фтивазида. усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических средств, анксиолитиков, противосудорожных средств.

На фоне глубокого наркоза Кордиамин не действует.

Симптомы: усиление выраженности побочного действия препарата; в высоких дозах препарат может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный случай. лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез. при необходимости — ивл.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. не замораживать.

Действующее вещество: nikethamide;

1 мл раствора содержит никотиновой кислоты диэтиламида (никетамида) 250 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Дыхательные аналептики. Никетамид. Код АТХ R07A B02.

Фармакодинамика

Аналептик смешанного типа действия. Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Первый связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга и приводит к его возбуждению и опосредствованному повышению системного артериального давления (особенно при первичном угнетении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса и приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. При внутривенном введении лекарственного средства ускоряется ритм, возрастает частота и глубина дыхания, незначительно и кратковременно повышается артериальное давление. Лекарственное средство не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и не проявляет прямого стимулирующего сосудосуживающего эффекта.

Фармакокинетика

Никетамид хорошо абсорбируется в кровь при всех способах введения, относительно быстро разрушается, действует недолго (15-60 минут). В организме метаболизируется в печени до никотинамида, моноэтиламида никотиновой кислоты, никетамид-N-оксида. Быстро выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

• Коллапс и асфиксия (в т. ч. асфиксия новорожденных);
• шоковые состояния при хирургических операциях и в послеоперационный период;
• острые и хронические нарушения кровообращения;
• снижение тонуса сосудов и угнетение дыхания у больных инфекционными заболеваниями и в период выздоровления;
• отравление снотворными и аналгетическими средствами (в составе комплексной терапии).

Гиперчувствительность к никетамиду или к любому из компонентов лекарственного средства; предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические приступы (в анамнезе); порфирия; гипертермия у детей.

Аналептическое действие никетамида уменьшается под действием парааминосалициловой кислоты (ПАСК), салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.). Аминазин и резерпин могут усилить судорожное действие никетамида. Прессорный эффект лекарственного средства повышается под действием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических аналгетиков, снотворных, антипсихотических средств, анксиолитиков, противосудорожных средств. На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

Лекарственное средство применять только под наблюдением врача в стационарных условиях. При внутривенном введении действует кратковременно. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции никетамида (болезненные), для ослабления боли в место инъекции следует заранее вводить новокаин (взрослым - 1 мл 0,5 % раствора, детям - в соответствии с возрастными дозировками). Перед введением новокаина необходимо провести пробу. При применении новокаина следует учитывать информацию по безопасности новокаина.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

В период лечения нужно избегать управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Лекарственное средство вводить подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу лекарственного средства разводить в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых - 5 мл.

Детям назначать подкожно, в зависимости от возраста, такие разовые дозы:

• До 1 года - 0,1 мл;
• 1-4 года - 0,15-0,25 мл;
• 5-6 лет - 0,3 мл;
• 7-9 лет - 0,5 мл;
• 10-14 лет - 0,75 мл.

Вводить 1-3 раза в сутки.

Дети.

Лекарственное средство разрешено к применению в педиатрической практике в рекомендованных возрастных дозах. Противопоказано применение при гипертермии.

Симптомы:Усиление побочного действия лекарственного средства; в больших дозах лекарственное средство может вызвать генерализованные тоникоклонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение:Применение противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости – управляемое дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пастозность или покраснение лица, зуд и/или шелушение кожи.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечные подергивания, которые начинаются с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.

Общие нарушения: гипертермия, повышенная потливость.

Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По рецепту.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.