Беременность. В период беременности противопоказано применение антагонистов рецепторов ангиотензина II. Пациентки, получающие антагонисты рецепторов ангиотензина II и планирующие беременность, должны перейти на антигипертензивные лекарственные средства, имеющие установленный профиль безопасности для применения в период беременности. При установлении беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II необходимо срочно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение (см. разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Повышенная чувствительность.
Ангионевротический отек. При приеме препарата пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, горла и языка) следует постоянно контролировать их общее состояние.
Артериальная гипотензия и водно-электролитный дисбаланс.
Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после применения первой дозы или ее повышения, может возникать у пациентов с пониженным внутрисосудистым объемом или дефицитом натрия, вызванных применением сильных диуретиков, диетическим ограничением употребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния нуждаются в коррекции перед началом лечения лосартаном или снижении начальной дозы препарата. Такие же рекомендации касаются детей от 6 лет.
Электролитный дисбаланс.
Электролитный дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушениями функции почек (с сахарным диабетом или без него), что необходимо учитывать. Следует также тщательно контролировать концентрацию калия (возможность гиперкалиемии) в плазме крови, а также показатели клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл/мин.
Не рекомендуется одновременное применение лосартана и калийсберегающих диуретиков, добавок калия и заменителей соли, содержащих калий.
Нарушение функции печени.
Основываясь на фармакокинетических данных, указывающих на существенное повышение концентрации лосартана в плазме крови больных циррозом печени, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы для пациентов с наличием в анамнезе нарушений функции печени. Нет опыта применения пациента с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому лосартан нельзя назначать таким пациентам.
Препарат не рекомендован для использования детям с нарушениями функции печени.
Нарушение функции почек.
Сообщалось о возникновении изменений функции почек, включая почечную недостаточность, что связывали с угнетением ренин-ангиотензиновой системы (особенно пациенты с зависимостью функции почек от ренин-ангиотензин-альдостерон, т. е. пациенты с тяжелыми нарушениями функции сердца или с уже существующими нарушениями функции почек). ).
Препараты, влияющие на РААС, могут приводить к повышению уровня мочевины крови и креатинина сыворотки крови у больных с двусторонним стенозом почечных артерий, со стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. Эти изменения функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Следует осторожно применять лосартан пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки.
Применение детей с нарушениями функции почек.
Препарат не рекомендован для применения детям со скоростью клубочковой фильтрации 2, поскольку нет соответствующих данных по применению.
В течение периода применения Лосартана следует регулярно проверять функцию почек, поскольку возможно ее ухудшение. Особенно это касается ситуаций, когда лосартан применяют при наличии других патологических состояний (например, лихорадка, дегидратация), которые могут оказывать влияние на функцию почек.
Одновременное применение лосартана и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому эта комбинация не рекомендуется.
Трансплантация почки.
Нет опыта безопасности применения лосартана пациентам, которым только что проведена трансплантация почки.
Первичный гиперальдостеронизм.
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом обычно не наблюдается эффекта при применении препаратов, действующих путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому Клосарт не рекомендован для этой группы пациентов.
Заболевания коронарных артерий и цереброваскулярные болезни.
Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемическими заболеваниями коронарных артерий и цереброваскулярными заболеваниями может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Сердечная недостаточность.
Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, у пациентов с сердечной недостаточностью с/без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и нарушения функции почек, часто острого.
Нет достаточного терапевтического опыта применения лосартана пациентам с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматической опасной для жизни сердечной аритмией. Поэтому лосартан следует применять с осторожностью в такой группе пациентов. Следует с осторожностью одновременно применять лосартан и β-блокаторы.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью следует назначать лосартан пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Прочие оговорки.
Как установлено в отношении ингибиторов АПФ, лосартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны для снижения АД у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно, из-за низкой активности ренина в группе таких пациентов с артериальной гипертензией.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
При одновременном применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышается риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек, включая ОПН. Поэтому двойная блокада РААС путем комбинирования блокаторов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ или алискиреном не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае крайней необходимости двойной блокады РААС необходимо наблюдение врача, а также следует тщательно проверять функцию почек, уровень электролитов в крови и артериальное давление. Не следует одновременно применять блокаторы рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ пациентам с диабетической нефропатией.
Комбинация с алискиреном противопоказана пациентам с сахарным диабетом с почечной недостаточностью (СКФ 2).
