Калия хлорид концентрат для раствора для инфузий 7,5% (75 мг/мл) флакон 10 мл

Действующее вещество - potassium chloride (1 мл раствора содержит калия хлорида 75 мг).

Вспомогательное вещество - вода для инъекций.

• острая и хроническая почечная недостаточность (с олигурией, анурией, азотемией), полная блокада сердца, нарушение AV (АВ) проводимости, гиперкалиемия (концентрация калия в сыворотке крови более 5-ти ммоль/л), гиперхлоремия, метаболические нарушения (гиповолемия с гипонатриемией), гипергидратация, системный ацидоз, диабетический ацидоз, острая дегидратация, значительные ожоги, кишечная непроходимость, отек мозга, болезнь Аддисона, тепловые судороги;
• препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Режим дозирования и сроки применения устанавливает врач индивидуально согласно результатам электрокардиографии и уровня калия в сыворотке крови. Как правило, взрослым назначают от 0,5 до 2-х г калия хлорида в сутки. В качестве растворителя можно использовать 200-250 мл раствора натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5%. Скорость ввода - 20-30 капель за одну минуту.

Беременные

Данных о противопоказаниях в период беременности и кормления грудью нет, однако следует помнить, что препараты калия снижают тонус матки. Калия хлорид во время беременности и кормления грудью следует применять, только если врач считает это необходимым и под его наблюдением. При наличии нефропатии у беременных лекарственное средство применять с осторожностью, если есть жизненные показания.

Водители

Поскольку лекарственное средство предназначено для применения в условиях стационара, данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.

Долгое время остается бессимптомной, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня (6,5-8 ммоль/л). Проявляется усилением проявлений побочных реакций. Возможно развитие гиперкалиемии и гипергидратации. При этом у пациентов наблюдается мышечная слабость или тяжесть в ногах, парестезии конечностей, вялый паралич, боль в животе, вялость, бледные и холодные кожные покровы, спутанность сознания, периферический сосудистый коллапс, частое поверхностное дыхание, нарушение сердечного ритма и проводимости, возможна потеря сознания, повышение температуры тела, апатия, снижение артериального давления и массы тела, психические расстройства. Вышеуказанные побочные реакции могут вызвать значительное ухудшение состояния пациента.

На электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, депрессия сегмента ST, расширение комплекса QRS.

Чрезвычайно высокий уровень калия в плазме крови (8-11 ммоль/л) может привести к летальному исходу из-за угнетения сердечной деятельности, развития аритмий и остановки сердца.

Все лекарственные средства, содержащие калий, и калийсохраняющие диуретики следует немедленно отменить.

В случае передозировки назначать симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций. Парентерально вводить 300-500 мл/час 10% раствор глюкозы (с добавлением 10-ти единиц обычного инсулина на каждые 20 г глюкозы) или раствор натрия гидрокарбоната.

Концентрация калия в плазме крови выше 6,5 ммоль/л или сердечная аритмия нуждается в срочной инъекции 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция в течение 1-5 минут с ЭКГ-контролем.

В случае необходимости проводить гемодиализ или перитонеальный диализ.

При лечении передозировки необходимо проводить ЭКГ-мониторинг, определять уровень мочевины, электролитов и креатинина в плазме крови, проверять содержание калия (при необходимости каждые 2-3 часа). За пациентами, у которых отсутствуют симптомы передозировки, следует наблюдать в течение 6-ти часов.

Нарушение электролитного баланса: гипофосфатемия, гипомагниемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства (тошнота, боль в животе).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия; нарушение проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия; артериальная гипотензия; остановка сердца.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гипертермия, кожная сыпь, ангионевротический отек, шок).

Со стороны нервной системы: в единичных случаях при применении высоких доз может возникнуть: мышечная слабость, парестезии, паралич, спутанность сознания.

Общие реакции организма: гиперволемия, удушье, боль в горле.

Реакции в месте введения: боль, покраснение, флебиты (при внутривенном введении раствора, который содержит 30 ммоль/л и больше калия).

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить. Терапия - симптоматическая.

Не смешивать с другими лекарственными средствами. Как растворитель не применять другие лекарственные средства, кроме указанных в разделе «Способ применения».

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 2 года.

Действующее вещество: potassium chloride;

1 мл раствора содержит калия хлорида 75 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Ионный состав: калий-ион - 1,01 ммоль/мл; хлорид-ион - 1,01 ммоль/мл.

Растворы электролитов. Калия хлорид. Код АТХ В05Х А01.

Фармакодинамика

Средство, восстанавливающее дефицит калия. Способствует поддержанию надлежащего внутри- и внеклеточного уровня калия, который является основным внутриклеточным ионом, что играет важную роль в клеточном метаболизме и регуляции различных функций организма. Ионы калия активируют большое количество цитоплазматических ферментов, регулирующих внутриклеточное осмотическое давление, повышают тонус симпатического отдела вегетативной нервной системы, увеличивают выработку адреналина надпочечниками, стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Снижают частоту сердечных сокращений, уменьшают сократительную активность, проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В низких дозах калий расширяет коронарные сосуды, в высоких - сужает. Препарат устраняет электролитный дисбаланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и его энергообеспечение, имеет антиаритмические свойства. Снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает их кардиотоксические эффекты.

Фармакокинетика

При инфузионном введении препарат поступает из крови внутрь клеток, в частности кардиомиоцитов, в форме ионов калия. Калий привлекается к клеточному метаболизму. Выводится с мочой.

Тахикардия, экстрасистолическая аритмия, обусловленные гипокалиемией, в том числе интоксикация сердечными гликозидами. Тяжелая гипокалиемия (концентрация калия в сыворотке крови менее 2,5 ммоль/л).

Острая и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, нарушение атриовентрикулярной проводимости, гиперкалиемия, гиперхлоремия, метаболические нарушения (гиповолемия с гипонатриемией), гипергидратация, системный ацидоз, диабетический ацидоз, острая дегидратация, значительные ожоги, кишечная непроходимость, отек мозга, болезнь Аддисона. Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, позволяет в случае необходимости одновременно вводить строфантин или препараты наперстянки. Калийсохраняющие диуретики, ингибиторы АПФ, триметоприм увеличивают риск развития гиперкалиемии, что требует контроля уровня калия в крови при их одновременном применении с концентратом калия хлорида.

При одновременном применении калия хлорида с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) повышается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в сыворотке крови). Под влиянием препаратов калия усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида сердечно-сосудистую систему.

С осторожностью назначать при нарушении AV-проводимости. Необходимо учитывать, что токсичность солей калия повышается при недостаточности надпочечников. Препарат осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

Необходимо лечить также недостаток магния, который может сопровождать недостаток калия.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при других заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при очень быстром введении калия хлорида 75 мг/мл, возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу.

В период лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс крови, проводить периодический мониторинг ЭКГ, особенно для пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при одновременном применении калийсохраняющих диуретиков.

Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызвать аритмию.

Резкая отмена препарата «Калия хлорид» при одновременном применении с сердечными гликозидами требует особой осторожности, поскольку гипокалиемия, которая при этом развивается, усиливает токсичность наперстянки.

Содержимое флакона может быть использован только одному пациенту, неиспользованную часть следует утилизировать.

Данных о противопоказаниях в период беременности и кормления грудью нет, однако следует помнить, что препараты калия снижают тонус матки. С осторожностью и при наличии жизненных показаний применять при наличии нефропатии у беременных.

Поскольку препарат предназначен для применения в условиях стационара, данных о таких влияниях нет.

Режим дозирования и сроки применения устанавливает врач индивидуально под контролем результатов электрокардиографии и уровня калия в сыворотке крови. Как правило, взрослым назначают от 0,5 до 2 г калия хлорида в сутки. В качестве растворителя можно использовать 200-250 мл раствора натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5%. Скорость введения - 20-30 капель в 1 минуту.

Дети.

Данные по применению препарата у детей отсутствуют.

Долгое время остается бессимптомным, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня (6,5-8 ммоль л). Проявляется усилением проявлений побочных реакций. Возможно развитие гиперкалиемии и гипергидратации. При этом у пациентов наблюдается мышечная слабость, боль в животе, парестезии, частое поверхностное дыхание, аритмия, возможна потеря сознания, повышение температуры тела, апатия, снижение артериального давления и массы тела, психические расстройства.

На электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, депрессия сегмента ST, расширение комплекса QRS.

В случае передозировки назначать симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций. Парентерально вводить препараты обычного инсулина и препараты кальция. В случае необходимости проводить гемодиализ.

Нарушение электролитного баланса: гипофосфатемия; гипомагниемия; гиперкалиемия; гипонатриемия.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства (тошнота, боль в животе).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия; нарушение проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия; артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гипертермия, кожная сыпь, ангионевротический отек, шок).

Со стороны нервной системы: в единичных случаях при применении высоких доз может возникнуть слабость, парестезии, спутанность сознания.

Общие реакции организма: гиперволемия; удушье; боль в горле.

Изменения в месте введения, включая боль, покраснение, флебиты.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить. Терапия - симптоматическая.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Не смешивать с другими лекарственными средствами. Как растворитель не применять другие лекарственные средства, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

По 10 мл или 20 мл во флаконах; по 10 мл или 20 мл в контейнерах.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Адрес

Украина, 18030, г. Черкасы, ул. Вербовецкого, 108. Телефон: (044) 281-01-01.