Инспирон сироп 4 мг/мл флакон 150 мл

Действующее вещество: фенспирид;

5 мл сиропа содержат фенспирида гидрохлорида в пересчете на сухое вещество – 10,00 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензо-ат (Е 216), калия сорбат, аромат мед-липа, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, нат-рия сахарин, сахар, вода очищенная.

• Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к какому-либо из компонентов препарата.
• Детский возраст до 2 лет.

Для перорального применения.

Назначают детям с 2 лет и взрослым. Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста ребенка, но она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу.

Беременные

Применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности.

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике детям с 2 лет.

Водители

Поскольку препарат может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или в случае одновременного употребления алкоголя.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (в том числе фенспирид).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

После вскрытия хранить не более 30 суток.

Срок годности - 2 года.

Действующее вещество: фенспирид;

1 мл лекарственного средства содержит фенспирида гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 4 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидрокси-бензоат (Е 216), калия сорбат, ароматизатор «Черника» 22096, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, натрия сахарин, сахар-рафинад, вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие осадка, который растворяется при взбалтывании.

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторного тракта. Фенспирид. Код ATХ R03D X03.

Фармакодинамика

«Инспирон» имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

• Блокирование Н₁-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
• противовоспалительное действие, которое заключается в уменьшении продуцирования различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• ингибирование активности α₁-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3-2,5 часа (предел колебания - от 0,5 до 8 часов) после перорального применения. Период полувыведения - 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), применение в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.

Респираторные проявления кори, гриппа.

Симптоматическое лечение коклюша.

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к какому-либо из компонентов препарата.

Детский возраст до 2 лет.

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н₁-гистаминовых рецепторов (в том числе фенспирид).

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата «Инспирон», сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат та пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Перед употреблением взбалтывать.

Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности.

В исследованиях фенспирида на животных были случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кролей.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому «Инспирон» не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния фенспирида на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния фенспирида на фертильность самок и самцов крыс.

Исследования относительно влияния препарата «Инспирон» на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или в случае одновременного употребления алкоголя.

Для перорального применения.

Назначают детям с 2 лет и взрослым. Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста ребенка, но она не должна превышать рекомендуемую (см. ниже).

Дети с 2 лет.

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (1 мл/кг).

Если масса тела меньше 10 кг: суточная доза составляет от 1 до 2 чайных ложек сиропа (5-10 мл), то есть 20-40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.

Если масса тела более 10 кг: суточная доза составляет от 1 до 2 столовых ложек сиропа (15-30 мл), то есть 60-120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.

Применение взрослым и детям с 12 лет.

Суточная доза сиропа составляет от 1,5 до 3 столовых ложек (22,5-45 мл), то есть 90-180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Взрослым препарат можно назначать в таблетках.

1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида.

1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 60 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике детям с 2 лет.

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях; приведены ниже с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (≥ 1/100000, < 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

* По данным послерегистрационного наблюдения.

2 года.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 30 суток. Перед употреблением взбалтывать.

По 150 мл во флаконе, по 1 флакону с ложкой мерной в пачке.

По рецепту.

ПАО «Галичфарм».

Адрес

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.