Хорагон порошок раствора для инъекций по 5000 МЕ в ампулах 3шт с растворителем по 1мл 3шт

Фармакодинамика. человеческий хорионический гонадотропин (чхг) является гликопротеином и представляет собой сочетание α- и β-цепей. чхг, полученный из мочи беременных женщин, не является гомогенным. высокоочищенные препараты содержат несколько фракций, отличающихся от сиаловой кислоты биологическим действием. количество чхг расчитывается в единицах биологического действия.

Гормональный эффект хорионического гонадотропина заключается в его способности стимулировать биосинтез половых стероидов в гонадах (яичниках и яичках). Эффективность действия чХГ такая же, как и гонадотропина гипофиза. Однако период полураспада чХГ значительно больше, что приводит к усилению действия в случае сочетанного применения.

В яичниках чХГ стимулирует гранулезу, теку и строму или клетки желтого тела, способствует продукции прогестерона и эстрадиола. В гранулезных клетках маленьких фолликулов стимулируется биосинтез эстрадиола, преимущественно высокими дозами чХГ. Однако в гранулезных клетках зрелых доминирующих фолликулов и/или лютеинизирующих гранулезных клетках стимулируется биосинтез прогестерона высокими дозами чХГ. Более того, чХГ стимулирует выработку биологически активных пептидов в яичнике, которые играют важную роль в регуляции репродукции (как ингибин, релаксин, проренин, ингибитор активатора плазминогена). Введение чХГ в дозе от 5000 до 10 000 МЕ женщинам со зрелыми фолликулами (например после стимуляции человеческим менопаузальным гонадотропином (чМГ) или кломифеном) вызывает овуляцию примерно через 36 ч после инъекции.

В клетках Лейдига чХГ стимулирует продукцию тестостерона и других половых стероидов, например дигидротестостерона, 17-ОН-прогестерона и эстрадиола. Однократное введение 5000 МЕ чХГ мальчикам и мужчинам повышает секрецию тестостерона в 2 этапа с первым максимальным значением через 2–4 ч и вторым максимальным значением через 48–72 ч. С_max эстрадиола в плазме крови достигается через 24 ч после введения чХГ. Этот метод применяется для дифференциального диагноза крипторхизма с целью дифференцировки крипторхизма и анорхизма, а также для оценки функции яичек при гонадотропном гипогонадизме.

Фармакокинетика. Хорионический гонадотропин вводят в/м. В зависимости от дозы, через 4–12 ч после инъекции достигается С_max в плазме крови, в дальнейшем постепенно снижается. Т_½ составляет 29–36 ч, поэтому в случае ежедневных инъекций может отмечаться кумуляция препарата в плазме крови.

Хорионический гонадотропин выделяется почками. До 10–20% введенной дозы можно выявить в неизмененном виде в моче, тогда как основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.

Хорагон 1500

Андрология. Восстановление фертильности при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с препаратами чМГ).

Педиатрия. Крипторхизм.

Хорагон 5000

Лечение. Гинекология. Для индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов у пациенток с ановуляцией и олигоовуляцией.

Для индукции конечной стадии созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции роста фолликулов у женщин при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Педиатрия. Задержка полового созревания у мальчиков при сопутствующем гипогонадотропном гипогонадизме.

С целью диагностики. При проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма; для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом стимулирующего лечения.

После растворения в прилагаемом растворителе препарат хорагон следует ввести в/м немедленно.

Хорагон 1500

Педиатрия и андрология. Гипогонадотропный гипогонадизм. Восстановление фертильности при гипогонадотропном гипогонадизме (также в комбинации с чМГ или фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ): лечение пациентов Хорагоном 1500 следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

Начальная доза — 1500 МЕ чХГ (соответствует 1 ампуле Хорагон 1500) 2 раза в неделю.

Курс лечения должен продолжаться не менее 3 мес, прежде чем можно будет ожидать улучшения сперматогенеза. Во время такого лечения заместительную терапию тестостероном необходимо приостановить, при этом необходимо регулярно контролировать уровень тестостерона. Может возникнуть необходимость в повышении дозы чХГ для достижения нормального уровня тестостерона.

В случае недостаточного ответа на общую терапию чХГ может потребоваться дополнительное введение чМГ или ФСГ. После улучшения сперматогенеза с помощью комбинированной терапии лечение можно осуществлять только поддерживающими дозами чХГ.

Крипторхизм. Лечение крипторхизма следует начинать во второй половине первого года жизни и заканчивать к концу второго года жизни.

Рекомендуемая доза — 250 МЕ 2 раза в неделю в течение 5 нед для детей первых лет жизни.

Если диагноз установлен в старшем возрасте, рекомендуются следующие дозы:

детям в возрасте до 6 лет — по 500 МЕ 2 раза в неделю в течение 5 нед;

детям в возрасте старше 6 лет — по 1000 МЕ 2 раза в неделю в течение 5 нед.

Хорагон 5000

Гинекология. Лечение Хорагоном 5000 следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

Для индукции конечной стадии созревания фолликулов при ВРТ и для индукции овуляции — однократное введение 5000 МЕ чХГ или 10 000 МЕ чХГ (соответствует 1 или 2 ампулам Хорагона 5000). Препарат необходимо вводить через 24–48 ч после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов.

Если Хорагон 5000 применяют для индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов, пациенткам рекомендуют половой акт в день инъекции препарата и на следующий день.

Педиатрия и диагностика. Для дифференциальной диагностики у мальчиков с крипторхизмом, а также для оценки функции яичек у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом — однократное введение 5000 МЕ чХГ (соответствует 1 ампуле Хорагона 5000).

Хорагон 1500:

• повышенная чувствительность к гонадотропину человека или любому из вспомогательных веществ;
• диагностированные или предполагаемые опухоли, зависимые от половых гормонов, например рак предстательной железы или рак молочной железы у мужчин;
• новообразования гипоталамуса или гипофиза;
• тромбоэмболические заболевания в активной фазе.

Препарат не применяют в случае органично обусловленного крипторхизма (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, эктопия яичка).

Хорагон 5000:

• повышенная чувствительность к гонадотропину человека или любому из вспомогательных веществ;
• новообразования гипоталамуса или гипофиза;
• увеличение размеров яичников или наличие кист, которые не являются проявлением синдрома поликистозных яичников;
• гинекологические кровотечения неизвестной этиологии;
• карцинома яичников, матки или молочной железы;
• внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
• тромбоэмболические заболевания в активной фазе.

Препарат не применяют, если лечение не даст желаемых результатов, например в таких случаях:

• первичная недостаточность яичников;
• пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
• миома матки, несовместимая с беременностью;
• после наступления менопаузы.

Хорагон не следует применять для индукции овуляции у пациенток с синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Педиатрия и андрология. Хорагон не следует применять при опухолях, зависимых от половых гормонов, и в случае органично обусловленного крипторхизма (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, эктопия яичка).

Для оценки частоты возникновения побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и 1/10); нечасто (≥1/1000 и 1/100); редко (≥1/10 000 и 1/1000); очень редко (1/10 000); частота неизвестна (частоту невозможно определить по имеющимся данным).

*Побочная реакция отмечалась только при применении Хорагона 5000.

При применении препарата повышается риск развития тромбоэмболических нарушений, внематочной беременности, многоплодной беременности, невынашивания беременности, СГЯ. Симптомы СГЯ см. в разделе ПЕРЕДОЗИРОВКА.

У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение по поводу бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. В настоящее время еще не выяснена связь между лечением с применением гонадотропина и склонностью к возникновению новообразований у женщин с бесплодием.

Распространенность врожденных пороков развития плода у женщин после проведения ВРТ может немного превышать коли