Торговое название | Хаврикс |
Форма выпуска | суспензия для инъекций |
Количество в упаковке | шприц 1 мл |
Первичная упаковка | шприц |
Способ применения | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Биологический |
Рыночный статус | Иммунобиологический |
Производитель | ГЛАКСО СМИТ КЛЯЙН БИОЛОДЖИКАЛЗ С.А |
Страна производства | Бельгия |
Заявитель | GSK |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J07 Вакцины J07B Вирусные вакцины J07BC Вакцины против вирусных гепатитов J07BC02 Инактивированная вакцина против вируса гепатита а |
Вакцина «Хаврикс™ 1440» предназначена для активной иммунизации лиц, входящих в группы риска инфицирования вирусом гепатита А.
Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например, вирусами гепатита В, гепатита С, гепатита Е или другими патогенами, которые являются причиной других заболеваний печени.
В зонах с низкой и умеренной эндемичностью гепатита А рекомендуется иммунизировать с помощью вакцины «Хаврикс™» в первую очередь лиц, которые представляют или могут представлять группу повышенного риска.
Состав
Действующее вещество - антиген вируса гепатита А (одна доза (1 мл) содержит антиген вируса гепатита А 1440 ЕД ELISA).
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, аминокислоты для инъекций, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.
Противопоказания
«Хаврикс™ 1440» не следует вводить лицам с гиперчувствительностью к компонентам вакцины или к неомицину (присутствует в виде остатка от производственного процесса), или при наличии реакций гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины «Хаврикс™ 1440».
Способ применения
Вакцина «Хаврикс™ 1440» предназначена для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в область дельтовидной мышцы, а детям младшего возраста - в передне-боковую область бедра.
Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу. Вакцину не следует вводить подкожно/внутрикожно, поскольку введение этими путями может привести к снижению иммунного ответа.
«Хаврикс™ 1440» ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто.
Больным с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови вакцину следует вводить с осторожностью, что связано с повышенным риском возникновения кровотечения после введения препарата.
Рекомендуемые дозировки
Первичная вакцинация: взрослым в возрасте от 19-ти лет применяют одноразовую дозу вакцины «Хаврикс™ 1440» (доза для взрослых) (1,0 мл суспензии).
Бустерная вакцинация: после первичной вакцинации препаратом «Хаврикс™ 1440» для гарантии длительной иммунной защиты рекомендуется вводить бустерные дозы вакцины; эту бустерную дозу необходимо ввести в любое время между 6-ю месяцами и 5-ю годами после введения первой дозы, но лучше между 6-м и 12-м месяцами после введения первой дозы вакцины.
Инструкция по использованию вакцины
Вакцину перед использованием следует визуально проверить на отсутствие каких-либо посторонних частиц и/или изменений физических свойств. Перед применением флакон или шприц с вакциной «Хаврикс™ 1440» следует тщательно встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии. Если вакцина не соответствует указанным характеристикам, ее следует уничтожить.
Особенности применения
Беременные
«Хаврикс™ 1440» может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.
Достаточные данные по применению вакцины в период кормления грудью у людей и репродуктивные исследования на животных отсутствуют. Хотя риск может рассматриваться как незначительный, «Хаврикс™ 1440» можно применять во время лактации только в случае крайней необходимости.
Дети
«Хаврикс™ 1440» применяется взрослым.
Водители
Исследования о влиянии вакцины «Хаврикс™ 1440» способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако, некоторые побочные реакции могут временно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
В период постмаркетингового наблюдения были сообщения о случаях передозировки. Побочные действия, которые наблюдались при передозировке, были подобны таковым, которые наблюдались при обычной вакцинации.
Побочные эффекты
Профиль безопасности препарата, приведенный ниже, базируется на данных клинических исследований с участием 5300 пациентов и данных постмаркетингового наблюдения. Наиболее распространенными реакциями, которые наблюдалась после введения вакцины, была боль и покраснение в месте инъекции, которые возникали после введения 50% всех доз вакцины «Хаврикс™ 1440». Следующей распространенной реакцией была припухлость в месте инъекции.
Взаимодействие
«Хаврикс™ 1440» не следует смешивать с другими вакцинами или иммуноглобулинами в одном шприце.
Условия хранения
Вакцину следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Если вакцина была заморожена, ее следует уничтожить.
Данные по стабильности указывают на то, что вакцина «Хаврикс™ 1440» сохраняет стабильность в течение 3-х дней при температуре 25°С. Эта информация предназначена для врачей только в случае временного отклонения в температурном режиме.
Срок годности - 36 месяцев.
Описание товара заверено производителем Глаксо.
Обратите внимание!
Описание препарата Хаврикс 1440 вакцина сусп. д/ин. 1440 ЕД ELISA шприц 1мл №1*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.