Упаковка / 20 шт.
пластина / 10 шт.
Торговое название | Гропивирин |
Действующие вещества | Инозин пранобекс |
Количество действующего вещества | 500 мг |
Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
Первичная упаковка | блистер |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Традиционный |
Производитель | ПАО ФАРМАК |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Фармак |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J05 Противовирусные средства J05A Противовирусные средства прямого действия J05AX Прочие противовирусные средства J05AX05 Инозин пранобекс |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. гропивирин — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. препарат устраняет дефицит или приводит в норму (индвидуальную) дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя дозревание и дифференцировку т-лимфоцитов и т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антиген-активных клетках. гропивирин моделирует цитотоксичность т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию t8-супрессоров) и т4-хелперов), а также увеличивает количество igg и поверхностных маркеров комплемента. гропивирин увеличивает синтез интерлейкина (il)-1 и синтез il-2, регулирует экспрессию рецепторов il-2. гропивирин существенно повышает секрецию эндогенного γ-интерферона и уменьшает продукцию il-4 в организме. гропивирин усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. гропивирин угнетает синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и угнетает присоединение адениловой кислоты к вирусной ирнк.
Фармакокинетика. После приема препарата внутрь в дозе 1,5 г Cmax инозина пранобекса в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. В организме инозина пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. T½ 4-(ацетиламино)бензоата составляет 50 мин, 1-(диметиламино)-2-пропанола — 3,5 ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.
Показания
- Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типа, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом эпштейна — барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у пациентов с иммунодефицитными состояниями;
вирусные респираторные инфекции;
папилломавирусные инфекции кожи и слизистой оболочки: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
вирусный гепатит (в составе комплексной терапии);
подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).
Применение
Препарат применять внутрь.
Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния пациента.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (обычно 6–8 таблеток, распределенных на 3–4 приема), максимальная суточная доза — 4 г.
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет: 50 мг/кг (обычно 1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10–20 кг, при массе тела 20 кг назначать дозу, как для взрослых) за 3–4 приема в день, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.
Продолжительность лечения
Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1–2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния пациента.
Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1–2 нед после уменьшения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяют те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг (1–2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и следует продолжать принимать эту дозу в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз по рекомендации врача, в зависимости от состояния больного.
Хронические заболевания препарат применяют в суточной дозе 50 мг/кг в соответствии со следующими схемами:
бессимптомные заболевания — принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;
заболевания с умеренно выраженными симптомами — принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;
заболевания с тяжелыми симптомами — применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.
Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния здоровья пациента и показаний для продления терапии.
При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 14–28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии либо хирургическому лечению в соответствии со следующими схемами:
- для лечения пациентов группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14–28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 мес. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии;
- для лечения пациентов группы высокого риска* (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1–2 нед в месяц в течение 3 мес. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния здоровья пациента и показаний для продления терапии.
*Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:
- иммунодефицит, вызванный:
— наличием в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;
— химиотерапией;
— хроническим алкоголизмом;
- длительное применение пероральных контрацептивов (≥2 года);
- уровень фолатов в эритроцитах 660 нмоль/л;
- наличие нескольких сексуальных партнеров или замена постоянного сексуального партнера;
- частые вагинальные половые контакты (≥2–6 раз в неделю) или анальный секс;
- атопию (наследственную предрасположенность к повышенной чувствительности);
- плохо контролируемый диабет;
- курение;
- папилломавирусную инфекцию гениталий, которая длится 2 лет или имеет ≥3 рецидива в анамнезе;
- наличие у пациента кожных бородавок в детстве.
При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг, максимальная доза — 3–4 г/сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния здоровья пациента и показаний для продления терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, подагра, гиперурикемия.
Побочные эффекты
Во время лечения гропивирином единственным постоянным побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче, которые нормализуются через несколько дней после окончания лечения.
Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня АлАТ и АсАТ, повышение уровня ЩФ в крови.
Общие нарушения: усталость, недомогание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Со стороны органов пищеварительного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области живота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц: артралгия.
Психические расстройства: нервозность.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.
Зарегистрированы также другие побочные реакции:
со стороны пищеварительного тракта: боль в животе (в верхней части);
со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;
со стороны нервной системы: головокружение;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.
Особые указания
Поскольку во время лечения гропивирином возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, препарат не следует применять больным с подагрой, гиперурикемией и требуется с осторожностью применять пациентам с мочекаменной болезнью и со сниженной функцией почек. при применении препарата 3 мес целесообразно ежемесячно проверять лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в плазме крови, проводить анализ крови.
У некоторых лиц могут возникать острые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию Гропивирином следует прекратить.
При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.
Применение в период беременности или кормления грудью. Исследований возможности возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводили. Неизвестно, проникает ли инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не исследовали. Однако пациентам необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.
Взаимодействия
Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. с осторожностью требуется назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты — тиазидные диуретики (такие как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие повышения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались. передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче. лечение симптоматическое.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 c.
Перевод инструкции моз
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Фармак. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Гропивирин табл. 500мг №20 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы потребителей
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Гропивирин табл. 500мг №20?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у таблеток Гропивирин (Фармак)?
Какие аналоги у таблеток Гропивирин №10?
Полными аналогами Гропивирин табл. 500мг №20 являются: