Гивалекс спрей для ротовой полости в флаконе 50 мл

Средство, применяемое при заболеваниях полости рта и глотки. действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность

Гексетидин (INN — hexetidinum) проявляет антибактериальную активность как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных штаммов микроорганизмов — как аэробов, так и анаэробов. Необходимо отметить, что на штаммы аэробных микроорганизмов он действует в основном бактериостатически, бактерицидное действие слабое. На штаммы анаэробных микроорганизмов гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм действия основан на конкурентном замещении тиамина (структура гексетидина сходна со структурой тиамина), необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность

Холина салицилат применяют благодаря его анальгезирующему, жаропонижающему и противовоспалительному действию.

Анальгезирующая активность

Хлорбутанол применяют в отоларингологической (капли в нос, полоскания) и стоматологической практике (аппликации и орошения) в основном как обезболивающее средство. Классически применяют как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда они постепенно высвобождаются.

Местное лечение инфекционных заболеваний полости рта и глотки:

• при ангине, остром и хроническом тонзиллите, фарингите, ларингите;
• при гингивите, стоматите, афтах.

Послеоперационный уход за ротовой полостью в стоматологии.

Местно для орошения и полоскания полости рта и глотки.

Гивалекс спрей:

взрослым и детям в возрасте старше 15 лет — 1 распыление 4–6 раз в сутки;

детям в возрасте от 12 до 15 лет — 1 распыление 2–3 раза в сутки.

Гивалекс раствор:

для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: поместить препарат в мерный стаканчик до отметки 10 мл и довести теплой водой до отметки 50 мл или 2 чайные ложки препарата растворить в ¼ стакана теплой воды. Не глотать.

Курс лечения — 5 дней.

Не применять у детей в возрасте до 6 лет (р-р) и в возрасте до 12 лет (спрей). не использовать в случае выявления аллергии на компоненты препарата.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Препарат может вызвать аллергические реакции: легкое раздражение слизистой оболочки рта, кожные реакции; возможно нарушение вкуса и обоняния. в таком случае необходимо прекратить лечение.

Риск сенсибилизации к одному из компонентов препарата.

При применении гивалекс не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол.

Не рекомендуют продолжительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла при наличии риска бактериального и грибкового распространения.

При возникновении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если сохраняются симптомы дольше 5 дней и/или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

Период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применяют лишь по назначению врача и только в том случае, когда польза от его применения для матери превышает риск для плода.

Дети. Не следует применять препарат у детей в возрасте до 6 лет (р-р) и в возрасте до 12 лет (спрей).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Неизвестна.

Гивалекс не следует применять одновременно с препаратами, содержащими антисептики.

Сообщения о передозировке препарата не поступали.

При температуре не выше 25 °с в темном месте.

Действующие вещества: 100 мл раствора содержат гексетидина 0,1 г холина салицилата 0,5 г хлорбутанола хемигидрата 0,25 г;

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, спирт этиловый 96%, вода очищенная, лимонная ароматическая смесь (масло лимонное, масло анисовое, масло лайма, ментол, эвкалиптол, спиртовой раствор метилсалицилат).

Титр спирта 58% об.

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор, слегка желтоватого цвета, со специфическим лимонно-спиртовым запахом.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробные, так и на анаэробы.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в целом бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентной действия с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат имеет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применять для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол имеет анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата
• атрофический фарингит;
• бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использования следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции, следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечения следует отменить.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.

Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения - не более 5 дней.

Дети.

Не применять детям до 6 лет.

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Через всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не является токсичным, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению аллергических реакций.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывание желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

18 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконе с пульверизатором.

Без рецепта.

Норжин Фарма/Norgine Pharma.

Адрес

Ул. Ете Виртон 29 28100 м. Дрему, Франция/29 rue Ethe Virton 28100 Dreux, France.