Гамалате В6 таблетки покрытые оболочкой 6 блистеров по 10 шт

Одна таблетка, покрыта оболочкой, содержит (действующие вещества):

• магния глутамата гидробромид (безводного) (МХГ) - 75 мг;
• γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) - 75 мг;
• γ-амино-β-оксимасляной кислоты (ГАБОМ) - 37 мг;
• витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) - 37 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный; оболочка: титана диоксид (Е 171), акация, магния карбонат легкий, тальк, акрилатный сополимер, пропиленгликоль, сахарный сироп, индигокармин (Е 132), воск карнаубский.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применять взрослым внутрь по две таблетки 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания и продолжается от 1-го до 6-ти месяцев (определяется индивидуально).

Беременные

В период беременности и кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача и с учетом соотношения польза/риск.

Витамин В6 выводится в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять продукцию молока.

Дети

В педиатрической практике принимать препарат в форме раствора для перорального применения.

Водители

В отдельных случаях, некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механихмамы.

Препарат обладает низкой токсичностью, поэтому вероятность интоксикации не предусмотрена.

При применении в высоких дозах возможны диспепсические расстройства, которые исчезают при коррекции дозы. Не исключено появление аллергических реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота пиридоксина гидрохлорид: повышение кислотности желудочного сока.

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности - 5 лет.

Действующие вещества: 1 таблетка покрыта оболочкой, содержит магния глутамата гидробромид (безводного) (МХГ) 75 мг; γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) 75 мг; γ-амино-β-оксимасляной кислоты (ГАБОМ) 37 мг; витамина В₆ (пиридоксина гидрохлорида) 37 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный оболочка: титана диоксид (Е 171), акация, магния карбонат, тальк, акрилатный сополимер, пропиленгликоль, сахарный сироп, индиго (Е 132), воск карнаубский.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые сахарной оболочкой, голубого цвета.

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X.

Фармакодинамика

Гамалате В₆ содержит комбинацию активных веществ γ-аминомасляной кислоты, γ-амино β-оксимасляной кислоты, витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид), являющихся естественными компонентами тканей головного мозга, и магния глутамат гидробромид (МХГ). Препарат оказывает нейрорегулирующее воздействие на процессы в головном мозге, вызывает легкий седативный и церебротонический эффект.

γ-аминомасляная кислота (ГАМК) образуется в мозге за счет декарбоксилирования глутаминовой кислоты. Эта реакция катализируется ферментом глутаминдекарбоксилазою (ПДК) и коэнзимом - витамином В₆. В результате реакции образуется γ-амино-β-оксимасляная кислота (ГАБОМ). ГАБОМ оказывает антиконвульсантное действие, реализуется через холинергический механизм и улучшает память и способность к обучению.

Кроме того, ГАМК может снова превращаться в свой предшественник (глутаминовая кислота) через механизм трансаминирования, катализируемой ферментом ГАМК-ά-кетоглутарат- трансаминаз (ГАМК-Т), коэнзимом также выступает витамин В₆. Через этот механизм трансаминирования ГАМК участвует в оксигенации головного мозга.

ГАМК глутаминовая кислота аспарагиновая кислота, образует в мозгу субстрат для цикла Кребса.

Таким образом, уровень ГАМК в центральной нервной системе зависит от баланса ферментов глутаминдекарбоксилазы и ГАМК-Т.

При нарушении работы головного мозга обнаруживается дефицит торможения, связанный с уменьшением уровня ГАМК - основного тормозящего нейромедиатора. Прием Гамалате В₆ обеспечивает экзогенное поступление ГАМК в нервной системе, а высокий уровень ГАМК, в свою очередь, обеспечивает следующие эффекты:

• Выполняет нейротрансмиттерную функцию и подавляет процессы возбуждения;
• участвует в транспортировке и использовании глюкозы в мозге;
• участвует в клеточном дыхании и оксидативного фосфорилирования;
• способствует соединению определенных аминокислот (лейцин, аланин, фенилаланин) в белки;
• участвует в регуляции синтеза протеинов в головном мозге.

МХГ в своей структуре содержит глутаминовую кислоту и соединения магния с бромом в форме хелата. Благодаря последнему МХГ действует как частичный (парциальный) агонист L-глутамата и приводит к уменьшению стимуляции и оказывает мягкий седативный эффект. Это отличает его от транквилизаторов (бензодиазепины, барбитураты), которые имеют прямое ингибирующее действие, которое связано с высоким уровнем побочных эффектов, которые не свойственны для МХГ. Проведенные исследования показали антиконвульсантную активность МХГ, положительный эффект при расстройствах сна, нейровегетативных изменениях и поведенческих расстройствах у детей. Успокаивающее действие МХГ не связана с уменьшением внимания и концентрации.

Фармакокинетика

Гамалате В₆ содержит в своем составе четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами (ГАМК, ГАБОБ и витамин В₆). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов. Такое количество компонентов препарата также делает невозможным проведение анализа с использованием радиоактивно меченого продукта через большое радиологическое нагрузки.

Взрослым в качестве вспомогательного средства при функциональной астении с проявлениями:

• Эмоциональной лабильности;
• нарушения концентрации внимания и памяти;
• депрессии и астении;
• низкой способности к адаптации.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. γ-аминомасляная кислота: острая почечная недостаточность; пиридоксина гидрохлорид: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока).

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждое из лекарственных веществ назначать в минимальных или средних эффективных дозах пиридоксина гидрохлорид несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.

Поскольку в составе вспомогательных веществ препарата содержится сахарный сироп следует учесть больным сахарным диабетом. Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, мальабсорбцией или дефицитом сахараз-изомальтазы.

В период беременности и кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача и с учетом соотношения польза/риск.

Витамин В₆ выводится в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В₆ могут подавлять продукцию молока.

В отдельных случаях, некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применять взрослым внутрь по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания и продолжается от 1 до 6 месяцев (определяется индивидуально).

Дети. В педиатрической практике применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Препарат обладает низкой токсичностью, поэтому вероятность интоксикации не предусмотрена.

При применении в высоких дозах возможны диспепсические расстройства, исчезают при коррекции дозы. Не исключено появление аллергических реакций.

Со стороны пищеварительного тракта. тошнота, рвота пиридоксина гидрохлорид: повышение кислотности желудочного сока.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистере. По 2 или 6 блистеров в упаковке.

По рецепту.

Феррер Интернаcьонал-, С. А., Испания.

Адрес

Юридический адрес:

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.

Место производства:

С/Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.