Эпадол Нео капсулы мягкие 3 блистера по 10шт

Фармакодинамика. омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты — эйкозапентаеновая кислота (эпк) и докозагексаеновая кислота (дгк) — относятся к незаменимым жирным кислотам. лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень тг, лпнп и лпонп. препарат влияет на гемостаз и снижает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает АД. нормализация липидного спектра крови происходит также за счет снижения синтеза тг в печени, поскольку эпк и дгк ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличивается количество пероксисом β-окисления жирных кислот), принимающих участие в синтезе тг. снижение синтеза тг приводит к снижению уровня лпонп.

α-Токоферол является антиоксидантом, который предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.

Фармакокинетика. Данные относительно фармакокинетики отсутствуют.

Для первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний; в составе комплексной терапии атеросклероза, ибс, аг; при вторичной профилактике инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например статинам, антитромбоцитарным средствам, блокаторам β-адренорецепторов, ингибиторам апф); при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.

Препарат принимают во время еды.

С целью профилактики взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капсуле в сутки. По индивидуальным показаниям доза препарата может быть повышена до 2 капсул в сутки.

В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний — по 2 капсулы в сутки.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу препарата повышают до 4 капсул в сутки. Лечение необходимо продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата. обострение хронического холецистита и хронического панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной системы, желчнокаменная болезнь, патологические состояния, сопровождающиеся геморрагическим синдромом.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль.

Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: геморрагический диатез.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница, угри.

Лабораторные показатели: увеличение количества лейкоцитов, уровня ЛДГ в крови, повышение активности трансаминаз.

В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении препарата в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, и, при необходимости, соответственно корректировать дозу антикоагулянта. необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском развития геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).

Не следует назначать препарат для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии І типа).

У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме препарата в высоких дозах) необходим регулярный контроль функции печени (АлАТ и АсАТ).

Вероятность развития побочных эффектов снижается при применении препарата во время еды.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношения риск/польза. Во время кормления грудью лекарственное средство можно применять после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Не рекомендуется назначать сочетанно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта. назначение эпадола-нео одновременно с варфарином не приводит к геморрагическим осложнениям, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения эпадолом-нео следует контролировать протромбиновое время.

В случае передозировки могут отмечать аллергические реакции, подобные тем, которые выявляют при побочном действии. лечение: симптоматическая терапия.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: 1 капсула содержит этиловые эфиры омега-3 кислот 1000 мг, в состав которых входят:

• Эйкозапентаеновая кислота 300 мг;
• докозагексаеновая кислота 200 мг;
• другие жирные кислоты 498 мг;
• d-α-токоферол (витамин Е) 2 мг;

Вспомогательные вещества: желатин, глицерин (в составе желатиновой оболочки капсулы).

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальной формы, со швом. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.

Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты. Код АТХ С10А Х06.

Фармакодинамика

Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым жирным кислотам.

Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат влияет на гемостаз и уменьшает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает артериальное давление.

Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), которые принимают участие в синтезе триглицеридов. Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП.

Альфа-токоферол является антиоксидантом, который предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.

Фармакокинетика

Данные относительно фармакокинентики отсутствуют.

В качестве первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний.

В составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии; для вторичной профилактики инфаркта миокарда как дополнение к стандартным методам лечения (например статинам, антитромбоцитарным средствам, бета-адреноблокаторам, ингибиторам АПФ); при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Обострение хронического холецистита, обострение хронического панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной системы, желчекаменная болезнь, патологические состояния, включающие геморрагический синдром.

Не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта. Назначение лекарственного средства Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводило к геморрагическим осложнениям, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Эпадол Нео следует контролировать протромбиновое время.

В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении лекарственного средства в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).

Не следует назначать лекарственное средство для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (хиломикронемии І типа).

У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме лекарственного средства в высоких дозах) необходим регулярный контроль функции печени (АлАТ и АсАТ).

Вероятность развития побочных реакций уменьшается при приеме лекарственного средства во время еды.

Применение Эпадол Нео в период беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношение риск/польза.

В период кормления грудью лекарственное средство можно применять после консультации с врачом.

Не влияет.

Принимать внутрь во время еды.

С целью профилактики взрослым и детям с 12 лет назначать по 1 капсуле в сутки.

По индивидуальным показаниям доза лекарственного средства может быть увеличена до 2 капсул в сутки.

В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний – по 2 капсулы в сутки.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема).

В случае недостаточного эффекта дозу лекарственного средства увеличивать до 4 капсул в сутки.

Лечение необходимо продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.

В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции, подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии.

Лечение. Симптоматическая терапия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: геморрагический диатез.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, ощущение зуда, покраснение кожи, крапивница, угри.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Изменения в лабораторных показателях: увеличение количества лейкоцитов, уровня лактатдегидрогеназы в крови. Повышение активности трансаминаз.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 капсул в блистере; по 6 блистеров в пачке.

По 5 капсул в блистере; по 12 блистеров в пачке.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 10 капсул в блистере; по 6 блистеров в пачке.

Без рецепта.

АО «Киевский витаминный завод».

Адрес

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.