Упаковка / 20 шт.
флакон
| Торговое название | Энтерожермина |
| Действующие вещества | Споры полирезистентного штамма Bacillus clausii |
| Форма выпуска: | суспензия для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 20 флаконов по 5 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Биологический |
| Производитель: | ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ИТАЛИ С.Р.Л |
| Страна производства: | Италия |
| Заявитель: | Sanofi |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A07 Противодиарейные препараты A07F Антидиарейные микробные препараты A07FA Антидиарейные микробные препараты |
|
Энтерожермина - антидиарейный микробный препарат.
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминоза.
Терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушаемая при лечении антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.
Острые и хронические желудочно-кишечные заболевания, связанные с интоксикацией или дисбактериозом кишечника и дисвитаминозом, у грудных детей.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница и ангионевротический отек.
Инфекционные и паразитарные заболевания.Частота неизвестна: бактериемия (у пациентов с ослабленным иммунитетом).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница и ангионевротический отек.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Частота неизвестна: бактериемия (у пациентов с ослабленным иммунитетом).
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Взрослым – по 1 флакону 2–3 раза в сутки; детям от 28 дней до 18 лет – по 1 флакону 1–2 раза в сутки.
Срок лечения устанавливает врач в зависимости от состояния пациента и хода заболевания.
Суспензию необходимо принимать через равные промежутки времени (3–4 часа). Перед применением содержимое флакона встряхнуть и принимать неразбавленным или развести в воде или другой жидкости (молоке, чае, апельсиновом соке).
Наличие видимых частиц во флаконе (в результате агрегации спор) не влияет на качество препарата.
Это лекарственное средство предназначено только для перорального применения. Нельзя вводить его в виде инъекций или каким-либо другим способом.
Особые меры безопасности.
Во флаконах с препаратом Энтерожермина возможно наличие видимых частиц, образующихся вследствие агрегации спор Bacillus clausii и, соответственно, не свидетельствуют о том, что препарат претерпел какие-либо изменения.
Перед применением флакон следует стряхнуть.
Препарат имеет высокую степень гетерологической резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.
Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин при применении не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы, цефалоспорины (частичная резистентность в большинстве случаев), тетрациклины, макролиды, аминогликозиды (за исключением гентамицина и амикацина), хлор клиндамицин, изониазид, циклосерин, новобиоцин, рифампицин, лидиксовая кислота и пипемидовая кислота (промежуточная резистентность), метронидазол.
Если препарат назначают одновременно с антибиотиками, то его следует применять между двумя приемами антибиотика.
Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или другим способом. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Противопоказаний к применению препарата в период беременности или кормления грудью нет.
Препарат можно применять детям от 28 дней.
Не влияет.
До сих пор не было сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.
Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.
Во избежание загрязнения суспензии нельзя открывать флакон заранее.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Энтерожермина сусп. оральн. фл. 5мл №20 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Энтерожермина сусп. оральн. фл. 5мл №20 являются:
Упаковка / 20 шт.
Склад:
діюча речовина: 1 флакон по 5 мл містить спори полірезистентного штаму Bacillus clausii - 2 × 109;
допоміжна речовина: вода очищена.
Лікарська форма. Суспензія оральна.
Основні фізико-хімічні властивості: опалесцентна рідина білуватого кольору, яка може мати характерний запах.
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати.
Код АТX А07 FА.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат ЕнтерожермінаÒ – суспензія спор 4 штамів (SIN, O/C, T, N/R) Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності.
Спори за своєю природою здатні переносити високу температуру та шлункову кислотність. У підтвердженій моделі in vitro спори Bacillus clausii продемонстрували здатність виживати в моделі, що імітує середовище шлунка (pH 1,4–1,5), до 120 хвилин (коефіцієнт виживання 96 %). У моделі, що імітує кишкове середовище (сольовий розчин жовчі та панкреатину – pH 8), спори Bacillus clausii продемонстрували здатність розмножуватися порівняно з початковою кількістю в статистично значущий спосіб (від 109 до 1012 колонієутворювальних одиниць (КУО)), починаючи з 240 хвилин після інкубації. У дослідженні, яке проводилося за участю 20 осіб, було відзначено, що у людини спори Bacillus clausii постійно живуть у кишечнику й можуть бути виявлені в калі протягом періоду до 12 днів після одноразового перорального прийому.
Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює кишкову мікрофлору, змінену у результаті терапії лікарськими засобами, які призводять до дисбактеріозу (також відомого як дисбіоз), який також може бути пов’язаний зі шлунково-кишковими симптомами, такими як діарея, біль у животі та метеоризм (здуття кишечнику). Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дозволяє досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.
Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.
У двох відкритих рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях лікарський засіб Ентерожерміна® продемонстрував зниження тривалості гострої діареї у дітей віком від 6 місяців.
За умови прийому під час лікування антибіотиками та протягом наступних 7–10 днів Ентерожерміна® продемонструвала зниження частоти болю в животі та діареї, пов’язаних з лікуванням антибіотиками.
Зазначені нижче 2 основні властивості Bacillus clausii сприяють відновленню кишкової бактеріальної флори.
Інгібування зростання патогенних бактерій
Трьома ймовірними механізмами дії B. clausii є: колонізація вільних екологічних ніш, що запобігає зростанню інших мікроорганізмів; конкуренція за зв’язок з епітеліальними клітинами, що особливо стосується спор у початковій і проміжній фазах гермінації; вироблення антибіотиків і/або ферментів, які секретуються в кишковому середовищі. У дослідженні in vitro спори Bacillus clausii продемонстрували вироблення бактеріоцинів і антибіотиків, таких як клаузин, з антагоністичною активністю проти грампозитивних бактерій Staphylococcus aureus, Clostridium difficile, Enterococcus faecium.
Імуномодулююча активність
Спори Bacillus clausii, застосовані перорально, у моделях in vitro та in vivo на мишах продемонстрували стимулювання вироблення інтерферону-гамма та збільшення проліферації CD4+ T-лімфоцитів.
Фармакокінетика.
Немає даних.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.
Терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.
Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання, пов’язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом, у немовлят, яких годують грудним молоком.
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Особливі заходи безпеки.
У флаконах з препаратом ЕнтерожермінаÒ можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та, відповідно, не свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін.
Перед застосуванням флакон слід струсити.
Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дає змогу застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.
Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін при застосуванні не в комбінації з інгібіторами бета-лактамази, цефалоспорини (часткова резистентність у більшості випадків), тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди (за винятком гентаміцину і амікацину), хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, кліндаміцин, ізоніазид, циклосерин, новобіоцин, рифампіцин, налідиксова кислота і піпемідова кислота (проміжна резистентність), метронідазол.
Якщо препарат призначають одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.
Цей лікарський засіб призначений винятково для перорального застосування. Забороняється вводити препарат ін’єкційним або будь-яким іншим шляхом. Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення тяжких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Даних про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами немає.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказань щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим – по 1 флакону 2–3 рази на добу; дітям віком від 28 днів до 18 років – по 1 флакону 1–2 рази на добу.
Термін лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.
Суспензію необхідно приймати через однакові проміжки часу (3–4 години). Перед застосуванням вміст флакона струсити і приймати нерозведеним або розвести у воді чи іншій рідині (молоці, чаї, апельсиновому соку).
Наявність видимих часток у флаконі (внаслідок агрегації спор) не впливає на якість препарату.
Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не можна вводити його у вигляді ін’єкцій або яким-небудь іншим способом.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів.
Передозування.
Дотепер не було жодних повідомлень про клінічні прояви передозування цим препаратом.
Побічні реакції.
Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин
Частота невідома: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, кропив’янка та ангіоневротичний набряк.
Інфекційні та паразитарні захворювання
Частота невідома: бактеріємія (у пацієнтів з ослабленим імунітетом).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дає змогу постійно відстежувати співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників зобов’язують повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему фармаконагляду.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.
Щоб уникнути забруднення суспензії, не можна відкривати флакон заздалегідь.
Упаковка.
№ 10; № 20 (10 × 2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Опелла Хелскеа Італі С.р.л., Італія.
Місцезнаходження виробників та адреси місць провадження їх діяльності.
Вьяле Еуропа, 11 – 21040 Оріджьо (VA), Італія.
Заявник.
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна.
Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
