Торговое название | Элигард |
Действующие вещества | Лейпрорелин |
Количество действующего вещества | 22,5 мг |
Форма выпуска | порошок для инъекций |
Количество в упаковке | 1 шприц |
Первичная упаковка | шприц |
Способ применения | Прочее |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Оригинал |
Производитель | АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. |
Страна производства | Нидерланды |
Заявитель | Astellas |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L02 Противоопухолевые гормональные препараты L02A Гормоны и родственные вещества L02AE Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона L02AE02 Лейпрорелин |
Элигард 22,5 мг аналог гонадотропин-рилизинг гормона для лечения распространенного рака предстательной железы и лечения локализованного рака предстательной железы высокого риска и местно-распространенного рака предстательной железы в комбинации с облучением.
Состав
- действующие вещества: лейпрорелин;
- предварительно наполненный шприц Б содержит: доступное количество после восстановления с помощью растворителя лейпрорелина ацетата 7,5 мг или 22,5 мг (что эквивалентно лейпрорелину 6,96 мг или 20,87 мг соответственно);
- другие составляющие: предварительно наполненный шприц А содержит растворитель (поли(DL-лактид-ко-гликолид) полимер, N-метил-2-пирролидон) 343 мг или 457 мг соответственно.
Противопоказания
Гиперчувствительность к лейпрорелину ацетата, другим агонистам гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или к любому из вспомогательных веществ.
Пациентам, до этого прошедшим орхиэктомию (как и другие ГнРГ-агонисты, Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг не влечет за собой дальнейшее уменьшение уровней тестостерона в сыворотке крови после хирургической кастрации).
В качестве единственного метода лечения для больных раком простаты с компрессией спинного мозга или выраженными метастазами в позвоночник.
Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг противопоказан женщинам и детям.
Побочные реакции
Побочные эффекты, которые наблюдаются при введении лекарственного средства Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг, в основном возникают из-за специфического фармакологического действия лейпрорелина – роста и снижения некоторых гормональных уровней. В большинстве случаев выделяют такие негативные реакции: жар, недомогание, тошнота и усталость, и кратковременное местное раздражение в области инъекции. Слабый или умеренный жар встречается примерно у 58% пациентов.
Способ применения
Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг необходимо вводить под наблюдением медицинского работника, имеющего соответствующий опыт оценки реакции на лечение.
Элигард назначать 7,5 мг в виде подкожной инъекции один раз в месяц. Вводимый раствор образует депо препарата, обеспечивающего постоянное высвобождение лейпрорелина ацетата в течение одного месяца.
Элигард 22,5 мг назначать в виде подкожной инъекции 1 раз в 3 месяца. Вводимый раствор образует депо препарата, обеспечивающего постоянное высвобождение лейпрорелина ацетата в течение 3-х месяцев.
Как правило, терапия гормонозависимого распространенного рака предстательной железы с применением препарата Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг представляет собой длительное лечение и не следует прерывать его после наступления улучшения или ремиссии.
Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг применять в составе неоадъювантной или адъювантной терапии одновременно с облучением при лечении локализованного рака предстательной железы высокого риска и местно-распространенного рака предстательной железы.
Реакцию на лечение препаратом Элигард 7,5 мг и Элигард 22,5 мг следует контролировать путем наблюдения за клиническими проявлениями болезни и измерения уровня простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови.
Клинические исследования показали, что в большинстве случаев у пациентов без орхиэктомии уровни тестостерона повышаются в течение первых трех дней лечения и затем снижаются в течение 3-4 недель ниже уровней медицинской кастрации. Кастрационный уровень тестостерона поддерживается при длительном применении лекарственного средства (достигается уровень тестостерона <1%). Если ответ пациента на лечение недостаточен, желательно проверить, достиг уровень тестостерона кастрационного уровня, продолжает ли находиться на нем. При неправильном приготовлении раствора для инъекций или при неправильном введении лекарственного средства возможны случаи отсутствия терапевтической эффективности; При подозреваемом или известном неправильном введении лекарственного средства необходимо оценить уровень тестостерона.
У пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, которым не проводили хирургическую кастрацию и принимают агонисты ГнРГ, такие как лейпрорелин, и не имеют противопоказаний к лечению ингибиторами биосинтеза андрогенов или ингибиторами андрогеновых рецепторов, лечение.
Введение. Лекарственное средство Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг готовится и вводится только медицинскими работниками, имеющими опыт введения препарата.
Содержимое двух предварительно наполненных стерильных шприцев следует смешать непосредственно перед введением Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг в виде подкожной инъекции.
Попадание препарата в артерию или вену не допустимо.
Как и при назначении других препаратов, которые назначают подкожно, введение препарата Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг следует периодически изменять.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные отсутствуют, лекарственное средство Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг противопоказано женщинам.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата не оценивали детям, так как его не применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не были проведены исследования влияния препарата Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг на способность управлять автомобилем и работу с другими механизмами.
Способность управлять автомобилем и работа с другими механизмами может ухудшаться в связи с усталостью, головокружением и нарушениями зрения – возможны побочные эффекты лечения или следствие основного заболевания.
Передозировка
В клинической практике отсутствовали случаи передозировки препаратов Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг. При передозировке за пациентом необходимо вести наблюдение и при необходимости назначать соответствующее симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Никаких исследований изучения фармакокинетического взаимодействия Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг с другими препаратами не проводились. О взаимодействии лейпрорелина ацетата с другими лекарственными препаратами не сообщалось.
Поскольку андрогендепривационная терапия может удлинять интервал QT, необходимо тщательно оценить одновременное применение лекарственного средства Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, или лекарственными средствами, которые могут вызывать возникновение torsades de pointes, такими как лекарственные средства класса I (например, хинидин, дизопирамид) или класса ІІІ (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадоном, моксифлоксацином, нейролептиками.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-8 оС. Перед введением следует держать лекарственное средство при комнатной температуре. После извлечения из холодильника можно хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (не выше 25 °C) до 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Элигард 22,5мг пор. д/п р-ра д/подкож. ин. 22,5мг шприц+р-ль №1 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Элигард 22,5мг пор. д/п р-ра д/подкож. ин. 22,5мг шприц+р-ль №1?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у порошка Элигард (Астеллас)?
Какие аналоги у порошка Элигард №1?
Полными аналогами Элигард 22,5мг пор. д/п р-ра д/подкож. ин. 22,5мг шприц+р-ль №1 являются: