Вікторія
18 декабря 2024
Допоміг при болях та спазмах в животі. Завжди є в аптечці.
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Нельзя
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
исследований влияния не проводили
| Торговое название | Дуспаталин |
| Действующие вещества | Мебеверин |
| Количество действующего вещества | 135 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 15 таблеток |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | До |
| Температура хранения | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | МАЙЛАН ЛАБОРАТОРИЗ САС |
| Страна производства | Франция |
| Заявитель | Abbott |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A03 Препараты для лечения нарушенной функции желудочно-кишечного тракта A03A Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта A03AA Синтетические антихолинергические средства, эстерифицированные третичные амины A03AA04 Мебеверин |
Состав и форма выпуска
Состав
Действующее вещество: мебеверин гидрохлорид;
1 таблетка содержит гидрохлорида мебеверина 135 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; тальк; магния стеарат;
Оболочка:тальк, сахароза, желатин, акация, карнаубский воск.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Механизм действия и фармакодинамические эффекты. мебеверин — миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы жкт. он устраняет спазмы, не угнетая нормальную моторику кишечника. поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.
Клиническая эффективность и безопасность. Клиническая эффективность и безопасность применения различных лекарственных форм мебеверина были изучены у более чем 1500 пациентов. Значительное уменьшение выраженности преобладающих симптомов синдрома «раздраженной кишки» (например боль в животе, характер стула) обычно наблюдали в референтных и контролируемых по основным значениям клинических исследованиях.
Все лекарственные формы мебеверина были в целом безопасными и хорошо переносились при рекомендованном режиме дозирования.
Дети. Клинические исследования применения мебеверина в форме таблеток или капсул проводили только у взрослых. Данные клинической эффективности и безопасности в клинических исследованиях, а также постмаркетинговый опыт применения суспензии мебеверина памоата у пациентов в возрасте старше 3 лет продемонстрировали, что мебеверин является эффективным, безопасным лекарственным средством, которое хорошо переносится.
Клинические исследования суспензии мебеверина показали, что он является эффективным для уменьшения выраженности симптомов синдрома раздраженной кишки у детей. Дальнейшие открытые контролируемые по основным значениям исследования мебеверина в форме суспензии подтвердили эффективность препарата.
Режим дозирования таблеток или капсул рассчитан на основе безопасности и переносимости мебеверина.
Фармакокинетика
Абсорбция. Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы, его можно принимать 2 раза в день.
Распределение. При многократном применении Дуспаталина никакой значительной кумуляции не возникает.
Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме крови деметилкарбоксильная кислота (ДМКК) является основным метаболитом. T½ ДМКК в равновесном состоянии — 2,45 ч для таблеток и 5,77 ч для капсул. При многократном применении таблеток Cmax и Tmax ДМКК составляют 1670 нг/мл и 1 ч соответственно. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) Cmax для ДМКК составляла 804 нг/мл, a Tmax — около 3 ч. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.
Выведение. Мебеверин не экскретируется в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота экскретируется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками в виде соответствующих карбоксильной кислоты (КК) или ДМКК.
Показания
Симптоматическое облегчение синдрома раздраженного кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из неактивных компонентов препарата.
Применение
Для перорального применения.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевываться в связи с неприятным вкусом.
Продолжительность применения не ограничена.
Если пропущена одна или более доз, пациент должен принять следующую дозу, как назначено. Пропущенную дозу не следует принимать дополнительно к регулярной дозе.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста).
Принимать по 1 таблетке 3 раза в день желательно за 20 минут до еды.
Если симптомы сохраняются более 2 недель, следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Поскольку таблетки дуспаталина, покрытые оболочкой, содержат лактозу и сахарозу, пациентам с редкими наследственными формами, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Существуют только очень ограниченные данные о применении мебеверина у беременных. Исследования репродуктивной токсичности у животных являются недостаточными. Дуспаталин не рекомендуется применять в течение периода беременности.
Кормление грудью. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не исследована. Дуспаталин не следует принимать в период кормления грудью.
Нет клинических данных относительно влияния на мужскую или женскую фертильность, однако исследования на животных не свидетельствуют о таких побочных эффектах Дуспаталина.
Дети. Не следует применять препарат у детей в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинических данных для этой возрастной категории. Также не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте 3–10 лет из-за высокого содержания действующего вещества.
Взрослые
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Передозировка
При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение цнс. в случае передозировки мебеверином симптомы или отсутствовали, или были легкими и быстро исчезали. симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения. специфический антидот неизвестен. рекомендовано симптоматическое лечение. промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 ч с момента приема лекарственных средств. меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.
Побочные эффекты
Сообщалось о следующих побочных реакциях, возникавших спонтанно в течение постмаркетингового применения. частоту по имеющимся данным точно определить невозможно.
Наблюдались аллергические реакции преимущественно со стороны кожи.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Взаимодействия
Проводились исследования взаимодействия только с алкоголем. исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия дуспаталина и этанола.
Условия хранения
Таблетки хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °c.
Капсулы хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не хранить при температуре ниже 5 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Дуспаталин табл. п/о 135мг №15 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Редакторская группа
Дата создания: 24.09.2024
Дата обновления: 29.01.2025
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Дуспаталин табл. п/о 135мг №15?
Цены на Дуспаталин табл. п/о 135мг №15 начинаются от 205.79 грн за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Дуспаталин (Майлан)?
Согласно с инструкцией температура хранения Дуспаталин (Майлан) составляет от 5°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Дуспаталин №15?
Полными аналогами Дуспаталин табл. п/о 135мг №15 являются:
Какая страна производства у Дуспаталин (Майлан)?
Страна производитель у Дуспаталин (Майлан) - Франция.
