Упаковка / 56 шт.
пластина / 14 шт.
Торговое название | Диротон |
Действующие вещества | Лизиноприл |
Количество действующего вещества | 20 мг |
Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 56 таблеток (4 блистера по 14 шт.) |
Первичная упаковка | блистер |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО |
Страна производства | Венгрия |
Заявитель | Гедеон Рихтер |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09A Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (апф) C09AA Ингибиторы апф монокомпонентные C09AA03 Лизиноприл |
Таблетки «Диротон®» применяются при следующих показаниях:
- артериальная гипертензия;
- сердечная недостаточность (симптоматическое лечение);
- острый инфаркт миокарда (кратковременное лечение в течение 6-ти недель гемодинамически стабильных пациентов не позднее чем через 24 часа после острого инфаркта миокарда);
- лечение заболеваний почек у пациентов с артериальной гипертензией, больных сахарным диабетом II типа и начальной нефропатией.
Состав
Действующее вещество - лизиноприл (одна таблетка содержит 20 мг лизиноприла в виде лизиноприла дигидрата).
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, манит (Е 421), крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата;
- гиперчувствительность к любому другому ингибитору АПФ;
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением другими ингибиторами АПФ;
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- беременные или женщины, планирующие забеременеть;
- период кормления грудью;
- одновременное применение препарата «Диротон®» с препаратами, содержащими алискирен пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60-ти мл/минуту/1,73 м2).
Способ применения
Дозировка должна быть индивидуальной в соответствии с заболеванием пациента и реакцией артериального давления. Принимают внутрь 1 раз в сутки, ежедневно в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими классами антигипертензивных средств.
Начальная доза. Рекомендованная начальная доза обычно составляет 10 мг. У пациентов с очень активной РААС (особенно при реноваскулярной артериальной гипертензии, потере натрия хлорида и/или дегидратации, сердечной декомпенсации или тяжелой артериальной гипертензии) может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления после приема первой дозы. Поэтому в начале лечения такие пациенты должны находиться под наблюдением врача, начальная рекомендуемая доза составляет 2,5-5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью также нужно уменьшить начальную дозу.
Поддерживающая доза. Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Если при применении назначенной дозы в течение 2-4 недель не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, в дальнейшем дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.
Если есть такая возможность, больным, принимающим диуретики, за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом прием этих средств следует прекратить. Если это невозможно, начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг/сутки. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Последующие дозы препарата «Диротон®» необходимо подбирать в соответствии с реакцией артериального давления. В случае необходимости терапию диуретиками можно восстановить.
Симптоматическая гипотензия может возникнуть после начала лечения лизиноприлом. Это вероятнее у пациентов, принимающих диуретики при лечении лизиноприлом. Поскольку у этих пациентов может наблюдаться дегидратация и/или избыточное выведение натрия хлорида, препарат необходимо применять с осторожностью.
Дозировка для больных с почечной недостаточностью должна базироваться на клиренсе креатинина (начальная доза):
- 31-80 - 5-10 мг/сутки;
- 10-30 - 2,5-5 мг/сутки;
- < 10 (включая пациентов на диализе) - 2,5 мг/сутки.
Дозу можно постепенно увеличивать, пока артериальное давление не нормализуется, или до достижения максимальной дозы - 40 мг/сутки.
Применение детям с артериальной гипертензией в возрасте от 6-ти до 16-ти лет
Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг/сутки пациентам с массой тела от 20-ти до 50-ти кг и 5 мг/сутки пациентам с массой тела ≥ 50-ти кг. Дозу следует индивидуально корректировать до максимальной 20 мг/сутки пациентам с массой тела от 20-ти до 50-ти кг и до 40-ка мг/сут пациентам с массой тела ≥ 50-ти кг. Дозировка выше 0,61 мг/кг (или такие, которые превышают 40 мг) не изучались у детей. Детям с нарушением функции почек следует назначать более низкую начальную дозу или увеличить интервал дозирования.
Сердечная недостаточность
Пациентам с симптоматической сердечной недостаточностью препарат «Диротон®» можно применять в качестве дополнительной терапии к диуретикам и, если необходимо, к наперстянке или бета-блокаторам. Лечение следует проводить под наблюдением врача, чтобы определить начальный эффект на артериальное давление. Начальную суточную дозу лизиноприла, равную 2,5 мг, можно постепенно увеличить до поддерживающей.
Рекомендуемый коэффициент увеличения дозы через две недели составляет не более 10-ти мг.
Доза препарата «Диротон®» должна быть увеличена до максимальной суточной дозы, которую переносит пациент - 35 мг/сутки.
Подбор дозы должен базироваться на клинической реакции каждого отдельного пациента.
Пациенты, которые имеют высокий риск симптоматической гипотензии, например пациентам с истощением солей с или без гипонатриемии, пациентам с гиповолемией или пациентам, которые проходили интенсивную терапию диуретиками, следует улучшить свое состояние, если это возможно, до начала терапии препаратом «Диротон®». Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.
Острый инфаркт миокарда
Пациенты должны получать, по мере необходимости, стандартное рекомендовано лечение, такое как тромболитики, ацетилсалициловая кислота и бета-блокаторы. Внутривенное или трансдермальное применение нитроглицерина может быть использовано вместе с препаратом «Диротон®».
Начальная доза (первые трое суток после перенесенного инфаркта). Лечение препаратом «Диротон®» можно начать в первые 24 часа после появления первых симптомов. Лечение не следует начинать, если показатель систолического артериального давления составляет менее 100 мм ртутного столба. Начальная доза препарата составляет 5 мг перорально, затем принимать 5 мг через 24 часа, 10 мг - через 48 часов и затем 10 мг 1 раз в сутки. При низком систолическом давлении (≤ 120 мм ртутного столба) или в течение первых 3-х суток после инфаркта показано применение низкой дозы (2,5 мг/сутки). В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина < 80 мл/минуту) начальную дозу препарата необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента.
Поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае возникновения артериальной гипотензии (систолическое давление ≤ 100 мм ртутного столба) поддерживающая суточная доза - 5 мг в сутки, при необходимости указанную дозу можно уменьшить до 2,5 мг. Если после приема препарата «Диротон®» наблюдается длительная артериальная гипотензия (систолическое давление остается меньше 90 мм ртутного столба в течение более одного часа), необходимо отменить терапию препаратом. Рекомендуется терапия в течение 6-ти недель, затем необходимо провести повторную оценку состояния пациента. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности необходимо и в дальнейшем продолжать лечение препаратом «Диротон®».
Диабетическая нефропатия. Для больных сахарным диабетом II типа, артериальной гипертензией и начальной стадией нефропатии доза составляет 10 мг 1 раз в сутки, которую при необходимости можно увеличить до 20-ти мг 1 раз в сутки для достижения устойчивого диастолического артериального давления ниже 90 мм ртутного столба. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина < 80 мл/минуту) начальную дозу препарата необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента.
Особенности применения
Беременные
Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.
Поскольку информация о возможности применения лизиноприла во время кормления грудью отсутствует, прием лизиноприла в этот период противопоказан.
Дети
У детей с артериальной гипертензией в возрасте > 6-ти лет, средство имеет ограниченную эффективность и безопасность, однако данных о других показаниях нет. Лизиноприл не рекомендуется применять для лечения детей по другим показаниям кроме артериальной гипертензии. Лизиноприл не рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 6-ти лет или детей с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/минуту/1,73м2).
Водители
Учитывая возможность возникновения головокружения и развития утомляемости, лизиноприл может повлиять на способность управлять автотранспортом и другими механизмами, особенно в начале лечения. Поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами до установления индивидуальной реакции на препарат.
Передозировка
Данные о передозировке препарата «Диротон®» у людей ограничены. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать артериальную гипотензию, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.
При передозировке рекомендуется введение физиологического раствора. В случаях возникновения артериальной гипотензии пациента необходимо положить в горизонтальное положение. Если есть возможность, можно применить инфузионное введение ангиотензина II и/или внутривенное введение катехоламинов. Если препарат применяли недавно, следует принять меры по выводу лизиноприла из организма (например, вызвать рвоту, промыть желудок, принять абсорбенты и сульфат натрия). Лизиноприл можно удалить из общего кровотока с помощью гемодиализа. Необходимо часто проверять показатели жизненно важных органов, концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови. Использование кардиостимулятора показано при устойчивой к терапии брадикардии.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - головокружение, головная боль.
Сосудистые нарушения: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - ортостатические нарушения (включая гипотензию).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - кашель.
Со стороны пищеварительного тракта: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - диарея, рвота.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - нарушение функции почек.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Гедеон Рихтер. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Диротон табл. 20мг №56 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы потребителей
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.