Бенокси капли глазные раствор 0,4% контейнер-капельница 10 мл

Местная кратковременная анестезия роговицы и конъюнктивы: при удалении посторонних частиц из роговицы и конъюнктивы; проведение глазной тонометрии, гониоскопии и других диагностических исследований; подготовка к субконъюнктивальным и ретробульбарным инъекциям.

• оксибупрокаина гидрохлорид;
• 1 мл раствора содержит гидрохлорида оксибупрокаина 4 мг;
• другие составляющие: кислота борная, хлоргексидина диацетат, вода для инъекций.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Выражена сердечная недостаточность.
• Тиреотоксикоз.
• Открыты проникающие раны глаза.
• Повышенная чувствительность к другим местным анестетикам группы сложных эфиров парааминобензойной кислоты или группы амидов.
• Инфекция глаз.
• Аллергические реакции.

Со стороны органов зрения.

После закапывания препарата может возникнуть временное ощущение покалывания и жжения, покраснения, быстро исчезающие дискомфорт.

Возможно развитие аллергических реакций век и конъюнктивы. В результате длительного или частого применения могут развиться: стромальная инфильтрация, отек, умеренное поражение роговичного эпителия, кератиты (в том числе токсический, поверхностный мелкопятнистый, дисковидный, суперинфекционный кандидозный), фибриноз радужной оболочки, периорбитальный контакт. прекорниальной пленки (только для голубых глаз), изменение толщины роговицы, снижение чувствительности роговицы, кератопатии (в том числе полосатая, буллезная, кератопатия, токсическая кератопатия, некротическая язвенная кератопатия, послеоперационная увеличение в размерах эндотелиальных клеток, ограничение просвечивания радужки глаза, снижение плотности эндотелиальных клеток, внеклеточная меланосома, последующее снижение нормальной цитокинетической и митотической активности в клетках глаза, образование периферических колец на роговице, развитие толерантности, повреждение эпителиальных клеток, необорот прямое цитотоксическое действие на клетки роговицы (в том числе существенное снижение потребления кислорода эпителием роговицы), хемоз, развитие гипопиона или перфорации роговицы, некроз роговицы или конъюнктивы. Возможно появление язв роговицы, рецидивных язв роговицы, замедление заживления роговицы, ее необратимое помутнение, снижение внутриглазного давления, снижение частоты спонтанного моргания, спонтанные движения глаз, псевдоположительные реакции, уменьшение стабильности слезной пленки, катаракта. Были зафиксированы случаи фибринозного иррита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Брадикардия.

Со стороны нервной системы. Седация, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, нарушение слуха, зрения или речи, парестезия, мышечные судороги, обмороки, а при сильной передозировке – судороги, остановка дыхания, кома.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота, дисфагия.

Препарат предназначен для взрослых и детей от 2 лет.

Закапывать в конъюнктивальный мешок. Между последовательными закапываниями препарата глаза должны быть закрыты.

Анестезия роговицы и конъюнктивы.

Удаление посторонних частиц на поверхности: закапывают 3 раза по 1 капле с интервалом 5 минут.

Удаление посторонних частиц глубоко: 5–10 раз по 1 капле с интервалами в 30–60 секунд.

Перед проведением субконъюнктивальной или ретробульбарной инъекции: 3 раза по 1 капле с интервалом 5 минут.

Глазная тонометрия, гониоскопия и другие исследования: 1–2 капли однократно.

Как и при использовании любых глазных капель, рекомендуется легко нажать на участок слезного мешка во внутреннем углу глаза и отпустить через 1 минуту для снижения системной абсорбции. Необходимо делать это сразу после инстилляции каждой капли.

Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы; их можно будет одеть снова после того, как действие анестезии полностью истечет.

При применении двух и более офтальмологических средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата беременным не установлена. Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли гидрохлорид оксибупрокаина в грудное молоко. Бенокси можно применять женщинам в период кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Дети

Препарат не предназначен для использования детям до 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку оксибупрокаин после местного введения в конъюнктивальный мешок всасывается, хотя и в небольшом количестве, в кровь, могут развиваться системные эффекты. Учитывая указанное выше, управлять автотранспортом, работать с другими механизмами или работать на высоте можно не ранее чем через 1 час после применения капель и восстановления зрения.

При применении чрезмерных доз или длительном применении могут развиваться системные побочные реакции. Системная токсичность влияет, в частности, на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Раздражительность, бессонница, седация, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, нарушения слуха, зрения или речи, парестезия, тошнота, рвота, подергивание мышц, судороги, дыхательные нарушения, кома, тахикардия, аритмия, гипотония, шок и шок. Специфический антидот неизвестен.

Бенокси усиливает действие сукцинилхолина и симпатомиметики, ослабляет действие сульфонамидов и бета-блокаторов.

Препарат содержит консервант хлоргексидина диацетат, который несовместим с растворами флюоресцеина, поскольку приводит к выпадению осадка. Бенокси также несовместим с нитратом серебра, солями ртути и щелочными веществами.

Хранить в холодильнике (2 ºC – 8 ºC).

Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

После первого вскрытия хранить при температуре не выше 25 ºC, не более 28 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

действующее вещество: оксибупрокаина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит оксибупрокаина гидрохлорида 4 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота, хлоргексидина диацетат, вода для инъекций.

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без видимых механических частиц.

Средства, применяемые в офтальмологии. Местные анестетики. Код АТХ S01H A02.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата оксибупрокаина гидрохлорид является синтетическим местным анестетиком, относящимся к группе сложных эфиров парааминобензойной кислоты. Это сильнодействующий поверхностный анестетик, который проявляет быстро нарастающий эффект и оказывает кратковременное местноанестезирующее действие (10–20 мин). Попадая в терапевтических дозах к чувствительным нервным окончаниям, оксибупрокаин приводит к обратимому блокированию возникновения и передачи импульсов и, таким образом, вызывает временную анестезию в месте закапывания. Он не влияет на ширину зрачка глаза и способность к аккомодации. После окончания местноанестезирующего действия чувствительность зрачка возвращается к исходному состоянию. In vitro оксибупрокаин оказывает слабое антибактериальное действие.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок оксибупрокаин абсорбируется в систему кровообращения в незначительном количестве. В крови оксибупрокаин сразу метаболизируется эстеразой плазмы (путём разрыва эфирной связи) с образованием неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 3-бутокси-4-аминобензойная кислота, 80% которой выводится почками в форме соединения с глюкуроновой кислотой.

Местная кратковременная анестезия роговицы и конъюнктивы: при удалении инородных частиц из роговицы и конъюнктивы; проведении глазной тонометрии, гониоскопии и других диагностических обследований; подготовке к субконъюнктивальным и ретробульбарным инъекциям.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Выраженная сердечная недостаточность.
• Тиреотоксикоз.
• Открытые проникающие раны глаза.
• Повышенная чувствительность к другим местным анестетикам группы сложных эфиров парааминобензойной кислоты или группы амидов.
• Инфекция глаз.
• Аллергические реакции.

Бенокси усиливает действие сукцинилхолина и симпатомиметиков, ослабляет действие сульфонамидов и бета-блокаторов.

Препарат содержит консервант хлоргексидина диацетат, который несовместим с растворами флюоресцеина, поскольку приводит к выпадению осадка. Бенокси также несовместим с нитратом серебра, солями ртути и щелочными веществами.

Закапывать препарат должен только врач!

Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций. Лекарственное средство не следует применять в домашних условиях.

Применять капли только кратковременно. В связи с тем, что оксибупрокаин проявляет бактериостатический эффект, Бенокси не следует применять перед взятием бактериологических мазков.

Пациент не должен касаться глаза во время анестезии, поскольку это может вызвать повреждение, которое останется незамеченным из-за анестезии. Следует защищать анестезированный глаз от раздражающего химического воздействия, попадания пыли и бактериальных инфекций.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с дефицитом псевдохолинэстеразы, миастенией, артериальной гипотонией, сердечными заболеваниями (сердечная недостаточность, аритмия) и больным эпилепсией.

Применять лекарственное средство лицам, имеющим в анамнезе брадикардию или аллергические проявления, следует очень осторожно, поскольку нельзя исключить развитие тяжёлой брадикардии или анафилактического шока.

Неконтролируемое применение любого анестетика, даже в низких концентрациях, может привести к повреждению эпителия роговицы даже после кратковременного применения. Кроме того, это повреждение может остаться незамеченным из-за анестезии. Пациентам с постоянной болью следует назначить анальгетик системного действия. Даже однократное применение приводит к появлению на эпителии роговицы поверхностных участков поражения лёгкой степени. Повторное длительное применение усиливает повреждение эпителия. Могут появиться инфильтрация стромы роговицы, а также её токсическое поражение, многочисленные эрозии, которые очень плохо заживают (рецидивирующие эрозии роговицы), что приводит к состоянию, подобному тому, которое наблюдается при нейропаралитическом кератите.

Пациенты, которые носят контактные линзы, должны снять их перед применением этого лекарственного средства и могут надеть их снова после того, как действие анестезии полностью закончится.

Системную адсорбцию препарата можно уменьшить, если в течение минуты после закапывания нажимать на слёзный мешок, находящийся во внутреннем уголке глаза. Это будет препятствовать проникновению капель в носовую полость через носослёзный ход.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Безопасность применения препарата беременными женщинами не установлена. Препарат можно применять во время беременности только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает ли оксибупрокаина гидрохлорид в грудное молоко. Бенокси можно применять женщинам в период кормления грудью только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку оксибупрокаин после местного введения в конъюнктивальный мешок всасывается, хотя и в небольшом количестве, в кровь, могут развиваться системные эффекты. Учитывая указанное выше, управлять автотранспортом, работать с другими механизмами или работать на высоте можно не ранее чем через 1 час после применения капель и после восстановления зрения.

Препарат предназначен для взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Закапывать в конъюнктивальный мешок. Между последовательными закапываниями препарата глаза должны быть закрыты.

Анестезия роговицы и конъюнктивы.

Удаление инородных частиц, находящихся на поверхности: закапывают 3 раза по 1 капле с интервалом 5 минут.

Удаление инородных частиц, находящихся глубоко: 5–10 раз по 1 капле с интервалами 30–60 секунд.

Перед проведением субконъюнктивальной или ретробульбарной инъекции: 3 раза по 1 капле с интервалом 5 минут.

Глазная тонометрия, гониоскопия и другие исследования: 1–2 капли однократно.

Как и при использовании любых глазных капель, рекомендуется слегка нажать на область слёзного мешка во внутреннем углу глаза и отпустить его через 1 минуту для снижения системной абсорбции. Необходимо делать это сразу после инстилляции каждой капли.

Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы; их можно будет надеть снова после того, как действие анестезии полностью закончится.

При применении двух и более офтальмологических средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

Дети

Препарат не предназначен для применения детям до 2 лет.

При применении чрезмерных доз или при длительном применении могут развиваться системные побочные реакции. Системная токсичность влияет, в частности, на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Раздражительность, бессонница, седация, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, нарушения слуха, зрения или речи, парестезия, тошнота, рвота, подёргивание мышц, судороги, дыхательные нарушения, кома, тахикардия, аритмия, гипотония, шок и остановка сердечной деятельности требуют симптоматического лечения. Специфический антидот неизвестен.

Со стороны органов зрения.

После закапывания препарата может возникнуть временное ощущение покалывания и жжения, покраснение, дискомфорт, которые обычно быстро исчезают.

Возможно развитие аллергических реакций век и конъюнктивы. В результате длительного или частого применения могут развиться: стромальная инфильтрация, отёк, умеренное поражение роговичного эпителия, кератиты (в том числе токсический, поверхностный мелкоточечный, дисковидный, суперинфекционный кандидозный), фибриноз радужной оболочки, периорбитальный контактный дерматит (в том числе аллергический), угнетение прекорнеальной плёнки (только для голубых глаз), изменение толщины роговицы, снижение чувствительности роговицы, кератопатии (в том числе полосчатая, буллёзная кератопатия, токсическая кератопатия, некротическая язвенная кератопатия, послеоперационная кератопатия), сморщивание десцеметовой оболочки глаза, увеличение размеров эндотелиальных клеток, ограничение просвечивания радужки глаза, снижение плотности эндотелиальных клеток, внеклеточная меланосома, последующее снижение нормальной цитокинетической и митотической активности в клетках глаза, образование периферических колец на роговице, развитие толерантности, повреждение эпителиальных клеток, необратимое поверхностное повреждение клеток на уровне клеток эндотелия роговицы, прямое цитотоксическое действие на клетки роговицы (в том числе существенное снижение потребления кислорода эпителием роговицы), хемоз, развитие гипопиона или перфорации роговицы, некроз роговицы или конъюнктивы. Возможно появление язв роговицы, рецидивирующих язв роговицы, замедление заживления роговицы, её необратимое помутнение, снижение внутриглазного давления, снижение частоты спонтанного моргания, спонтанные движения глаз, псевдоположительные реакции, уменьшение стабильности слёзной плёнки, катаракта. Были зафиксированы случаи фибринозного ирита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Брадикардия.

Со стороны нервной системы.

Седация, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, нарушения слуха, зрения или речи, парестезия, мышечные судороги, обморок, а при сильной передозировке – судороги, остановка дыхания, кома.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Тошнота, рвота, дисфагия.

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, отёк век, контактную аллергию, крапивницу, отёк Квинке, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

24 месяца.

После первого вскрытия хранить не более 28 суток.

Хранить в холодильнике (2 ºC – 8 ºC).

Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

После первого вскрытия хранить при температуре не выше 25 ºC, не более 28 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл в контейнере-капельнице. По 1 контейнеру-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

По рецепту.

ООО «УНИМЕД ФАРМА»/«UNIMED PHARMA Ltd».

ул. Ориeшкова 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика/

Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic.