Алмагель-НЕО суспензия для перорального применения флакон 170 мл

Алмагель нео — сбалансированный гель алюминия гидроксида и магния гидроксида в комбинации с ветрогонным компонентом — симетиконом. оказывает длительное антацидное действие, проявляет мягкий слабительный эффект, успешно устраняет запоры и снижает метеоризм у больных с язвой желудка.

Двойной механизм действия, сочетающий кислотонейтрализующую способность и цитопротекторную активность, обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и ее заживление при повреждении.

Щелочные активные компоненты препарата мелко диспергированы, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, обеспечивается более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется эвакуация содержимого желудка и пролонгируется нейтрализующий эффект.

Цитопротекторная активность связана с активацией синтеза простагландинов, стимулирующих секрецию слизи и бикарбонатов со слизистой оболочки желудка.

Учитывая способность препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротекторное действие, Алмагель Нео можно применять для лечения дуоденогастрального рефлюкса.

Симетикон, который входит в состав препарата Алмагель Нео, способствует устранению метеоризма. Симетикон является стабильным силиконовым соединением, не всасывается в ЖКТ, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощение стенками кишечника. Симетикон оказывает действие в просвете тонкого кишечника и выводится из организма в неизмененном виде.

Составляющие препарата не всасываются в ЖКТ и, таким образом, не приводят к клинически значимым плазменным концентрациям при применении в рекомендуемых дозах и при рекомендуемой продолжительности лечения.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек плазменный уровень алюминия практически не изменяется.

Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он превращается в магния карбонат, который плохо всасывается, поэтому концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.

У больных с ХПН уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной или нормальной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием.

Препарат применять самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами при:

• гастрите и дуодените;
• язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• дуоденогастральном рефлюксе;
• функциональной диспепсии;
• метеоризме, дискомфорте в результате повышенного газообразования.

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10–15 мл (2–3 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и перед сном. после достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки.

При гастритах, дуодените, эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и перед сном.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальная суточная доза — 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетиков), максимальная продолжительность лечения — 4 нед.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкости в течение 30 мин после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Пациенты с нарушением функции почек. Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении необходимо учитывать состояние функции почек.

Гиперчувствительность к любому из действующих и/или вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства. тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в плазме крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения почками. гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из жкт невыясненного происхождения, тяжелая боль в животе неуточненного генеза, язвенный колит, состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса.

Длительное применение алмагель нео или прием его в высоких дозах могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела).

Следует учитывать, что даже при применении препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

У пациентов с почечной недостаточностью отмечаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Пациенты с почечной недостаточностью должны принимать сниженную дозу препарата или увеличить интервал между приемами препарата, исходя из тяжести почечной недостаточности. У пациентов этой группы следует контролировать показатели плазменной концентрации алюминия и магния.

Алюминия гидроксид может быть опасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Побочные реакции:

• со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции;
• со стороны нервной системы: интоксикация алюминием и/или магнием, чаще всего у больных с почечной недостаточностью, деменция, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.

В случае выявления каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций следует проконсультироваться с вашим врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Перед началом применения препарата следует исключить наличие злокачественного процесса.

Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид — обусловить гипокинезию кишечника. Применение этого препарата в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у лиц пожилого возраста.

Больным следует обратиться к врачу в случае:

• уменьшения массы тела;
• возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе;
• расстройства пищеварения, которое появилось впервые, или изменений течения существующих нарушений пищеварения;
• почечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек возможно повышение плазменных уровней алюминия и/или магния, поэтому следует учитывать, что длительное применение препарата в высоких дозах может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии.

Не рекомендуется длительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, поскольку существует мнение, что алюминий концентрируется в нейрофибриллах ткани мозга и может привести к осложнениям.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание в ЖКТ. Кроме того, повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боль в костях). Это лекарственное средство не подходит пациентам с гипофосфатемией, поскольку при длительном применении оно может вызвать гипофосфатемию.

Этот препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, плазменный уровень алюминия и магния.

Каждая доза (10 мл) препарата Алмагель Нео содержит:

• 0,226 г этанола, наличие которого может негативно повлиять на состояние пациентов с заболеваниями печени и мозга, лиц с алкогольной зависимостью, эпилепсией, беременных и детей в возрасте до 14 лет;
• 0,95 г сорбитола, который противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Парабены, входящие в состав препарата в качестве вспомогательных веществ, могут вызвать аллергические реакции, в том числе крапивницу, бронхоспазм.

Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия клинического опыта желательно избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием данных адекватных клинических исследований женщинам в период беременности и кормления грудью Алмагель Нео можно применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в ЖКТ, а именно:

• соли магния гидроксида могут вызвать диарею;
• соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, что часто отмечается в период беременности, поэтому следует избегать длительного применения и превышения доз этого препарата.

При применении у беременных препарат может нанести ущерб в связи с содержанием этилового спирта (0,226 г в одной дозе).

Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 14 лет. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Алмагель нео взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми перорально. отмечают уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, в жкт. в качестве меры предосторожности между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв продолжительностью не менее 2 ч.

Рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения препарата Алмагель Нео: антибиотики группы тетрациклина (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), H₂-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, полистиренсульфонат натрия, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выделение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолинами.

Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата одновременно с лекарственными средствами, имеющими кишечно-растворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Одновременное применение с препаратом Алмагель Нео может привести к уменьшению всасывания следующих лекарственных средств:

• тетрациклиновых антибиотиков (тетрациклин, доксициклин);
• хинолонов (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин);
• производных бисфосфонатов (клодронат, алендронат, ризедронат);
• ингибиторов протеазы (атазанавир, типранавир, фосампренавир);
• кетоконазола, итраконазола;
• розувастатина;
• аллопуринола, дифлунизала, габапентина, железа, микофенолата мофетила;
• левотироксина;
• дазатиниба;
• ранелата стронция.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение выраженности его гормонального действия. Пирензепин усиливает и продлевает действие препарата Алмагель Нео.

Плазменные концентрации пеницилламина, соталола, пропранолола, фенитоина, цефподоксима, фексофенадина могут снижаться при одновременном применении с антацидными препаратами.

Действие полистиролсульфоната кальция может быть ослаблено при одновременном применении антацидных препаратов.

Вероятность лекарственных взаимодействий меньше при применении антацидных препаратов в низких дозах.

Длительное применение алмагель нео может вызвать гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается в жкт. симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут отмечать также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

При подозрении на передозировку препарата или появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из ЖКТ (ввести активированный уголь, выполнить промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магния: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат в/в. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °c. не замораживать! после первого раскрытия первичной упаковки суспензию можно хранить на протяжении 30 дней в указанных условиях.

Действующие вещества:

5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат:

Алюминия гидроксида геля в пересчете на гидроксид алюминия 340 мг,

Магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 395 мг,

Эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан 36 мг

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Алюминия гидроксида геля в пересчете на гидроксид алюминия 680 мг,

Магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 790 мг,

Эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан 72 мг

Вспомогательные вещества: раствор пероксида водорода (30%), сорбит (Е 420), сахарин натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная, етилпарагидроксибензоат (Е 214), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, макрогол 4000, ароматизатор апельсиновый, этанол 96%, вода очищенная.

Суспензия для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

Антациды. Комбинации простых солей и ветрогонное (антифлатуленты). Код АТХ А02А F02.

Алмагель^® Нео - сбалансированная комбинация алюминия гидроксида и магния гидроксида с ветрогонное компонентом - симетиконом. Оказывает длительное антацидное действие, оказывает мягкий слабительный эффект, успешно устраняет запоры и снижает метеоризм у больных с язвой желудка.

Двойной механизм его действия, сочетающий кислото- нейтрализующей способности и цитопротекторное активность, обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и ее заживление при повреждении.

Щелочные активные компоненты препарата мелко диспергированные, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, обеспечивается более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется эвакуация содержимого желудка и удлиняется нейтрализующий действие.

Цитопротекторное активность связана с активацией синтеза простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов со слизистой оболочки желудка.

Учитывая способность препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротекторное действие, Алмагель^® Нео можно применять для лечения дуоденогастральным рефлюкса.

Симетикон, который входит в состав препарата, способствует устранению метеоризма.

Симетикон является стабильной силиконовой соединением, не всасывается из пищеварительного тракта, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощение стенками кишечника.

Симетикон оказывает свое действие в просвете тонкого кишечника и выводится из организма в неизмененном виде.

Составляющие препарата не всасываются в желудочно-кишечном тракте и, таким образом, не приводят к клинически значимым плазменных концентраций при применении в рекомендованных дозах и при рекомендованной продолжительности лечения.

Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не меняется.

Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он превращается в магния карбонат, который плохо всасывается, поэтому концентрация ионов магния в крови практически не меняется.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной или нормальной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием.

Препарат применять самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами при:

· Гастрите и дуодените;

· Язве желудка и двенадцатиперстной кишки;

· Эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;

· Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

· Дуоденогастральный рефлюкс;

· Функциональной диспепсии

· Метеоризме, дискомфорте в результате повышенного газообразования.

Гиперчувствительность к алюминия гидроксида, магния гидроксида или симетикона и / или вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов на гемодиализе, в которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови к токсическим уровней в результате уменьшения выведения почками. Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелая боль в животе неуточненной генеза, язвенный колит, состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса.

Алмагель^® Нео взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми внутрь. Наблюдается уменьшение объема всасывания из желудочно-кишечного тракта лекарственных средств, принимаемых одновременно. В качестве меры пресечения между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв не менее 2:00.

Одновременное применение с препаратом Алмагель^® Нео может привести к уменьшению всасывания таких лекарственных средств: тетрациклиновые антибиотики (например тетрациклин, доксициклин) хинолоны (например ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) производные бисфосфонатов (например клоронат, алендронат, ризедронат) ингибиторы протеазы (атазанавир, типранавир, фосампренавир) кетоконазол, итраконазол; розувастатин; аллопуринол, дифлунизал, габапентин, железо, микофенолата мофетила; левотироксин; дасатиниб; ранелат стронция.

Плазменные концентрации пеницилламина, соталола, пропранолола, фенитоина, цефподоксима, фексофенадина могут снизиться при одновременном применении с антацидными препаратами. Действие полистиролсульфонату кальция может быть ослаблена при одновременном применении антацидных препаратов. Также следует соблюдать двухчасового интервала между приемом с такими лекарственными средствами: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, хлорохин, циклины, дигоксин, натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном) , индометацин, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, фосфор (добавки).

Комбинации, которые следует учитывать.

При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие подщелачивание мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолина.

Может нарушаться вывода хинидина с проявлениями хинидиновых токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечно оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагеля^® Нео.

Вероятность лекарственных взаимодействий меньше при применении антацидных препаратов в низких дозах.

Перед началом применения препарата следует исключить наличие злокачественного процесса.

Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может обусловить гипокинезии кишечника. Применение этого препарата в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Больным следует обратиться к врачу в случае:

- уменьшение массы тела

- возникновение затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе

- расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или изменения протекания существующих нарушений пищеварения;

- почечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек возможно повышение плазменных уровней алюминия и / или магния, поэтому следует учитывать, что длительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии.

Не рекомендуется применение препарата у пациентов с болезнью Альцгеймера (алюминий концентрируется в нервных фибрилл ткани мозга и может привести к осложнениям).

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного канала. Кроме того повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы - жалобы на слабость и боль в костях). Это лекарственное средство не подходит для пациентов, страдающих гипофосфатемию, поскольку при длительном применении может вызвать гипофосфатемию.

Этот препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. При лечении больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.

Дети. Применение гидроксида магния у детей младшего возраста может привести к гипермагниемию, особенно в случае почечной недостаточности или дегидратации.

Одна доза (10 мл) препарата содержит

- 0,226 г этанола, наличие которого может негативно повлиять на состояние пациентов с заболеваниями печени и мозга, лиц с алкогольной зависимостью, эпилепсией, беременных и детей до 14 лет

- 0,95 г сорбитола, который противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Парабены, которые входят в состав препарата в качестве вспомогательных веществ, могут вызвать аллергических реакций, в том числе крапивницы, бронхоспазма.

В связи с отсутствием данных адекватных клинических исследований женщинам в период беременности Алмагель^® Нео можно применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте, а именно:

- соли магния гидроксида могут вызвать диарею;

- соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто

Наблюдаются в период беременности,

Поэтому следует избегать длительного применения и превышение доз этого препарата.

При применении Алмагеля^® Нео беременным женщинам препарат может нанести ущерб в связи с содержанием этилового спирта (0,226 г в одной дозе).

В связи с отсутствием данных адекватных клинических исследований женщинам в период кормления грудью Алмагель^® Нео можно применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Взрослые и дети старше 14 лет

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1:00 после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки.

При гастрит, дуоденит, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральный рефлюкс, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1:00 после приема пищи и перед сном.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальная суточная доза - 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетиков), максимальная продолжительность лечения - 4 недели.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Препарат следует принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Пациенты с нарушением функции почек. Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.

Дети.

Применять детям в возрасте от 14 лет.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлены.

Длительное применение Алмагеля^® Нео может привести гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного тракта. Симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры для быстрого выведения препарата из желудочно-кишечного тракта (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Длительное применение Алмагеля^® Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела).

Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку этот препарат содержит алюминий (см. «Особенности применения»).

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдались повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Пациенты с почечной недостаточностью должны получать сниженную дозу препарата или увеличить интервал между приемами препарата, исходя из тяжести почечной недостаточности. Пациентам этой группы следует контролировать показатели плазменной концентрации алюминия и магния.

Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, 1/10) нечасто (≥ 1/1000, 1/100); редко (≥ 1/10000, 1/1000); очень редко (1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: аллергические реакции, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма и питания. Очень редко гипермагниемия (наблюдалась после длительного применения гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью).

Со стороны нервной системы. Редко интоксикация алюминием и / или магнием, преимущественно у больных с почечной недостаточностью. Очень редко деменция, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: нарушение вкуса (ощущение привкуса мела). Очень редко диарея. Частота неизвестна: запор, боль в животе.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

После вскрытия флакона препарат можно хранить в течение 30 дней в указанных условиях.

По 170 мл или по 200 мл во флаконе вместе с мерной ложкой; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной пачке.

По 10 мл в пакетиках из фольги. 10 или 20 пакетиков в картонной пачке.

Без рецепта.

Балканфарма-Троян АО.

Адрес

Ул. Крайречна, 1, Троян, 5600, Болгария.