Аналоги
Висутин – антинеопластические средства, ингибиторы протеинкиназы. Код АТХ L01X Е04.
Повышенная чувствительность к суннитину или к любому из компонентов лекарственного средства.
Наиболее важные серьезные побочные реакции (в том числе с летальным исходом), связанные с применением суннитиба – это почечная недостаточность, сердечная недостаточность, эмболия легочной артерии, перфорация кишечника и кровоизлияния (например, желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияния, из опухоли, в мочевыводящих путях или в мозг). К наиболее распространенным побочным реакциям любой степени (отмечались в процессе исследований с участием пациентов с метастатическим почечноклеточным раком, стромальными опухолями пищеварительного тракта и прогрессирующими НППЗ) относятся снижение аппетита, изменения восприятия вкуса, артериальная гипертензия, утомляемость, утомляемость тошнота, стоматит, диспепсия и рвота), обесцвечивание кожи и синдром ладонно-подошовной эритродизестезии. В дальнейшем лечение интенсивность этих симптомов может снижаться. Во время лечения может развиться гипотиреоз. К распространенным побочным реакциям на лекарственное средство относятся нарушения со стороны системы крови (например, нейтропения, тромбоцитопения и анемия).
К явлениям с летальным исходом, которые были расценены как возможно связанные с суннитином, относятся полиорганная недостаточность, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, перитонеальное кровотечение, недостаточность надпочечников, пневмоторакс, шок и внезапная смерть.
Учитывая результаты исследований репродуктивной функции на животных и механизма действия суннитин может нанести вред плоду при применении беременным женщинам. Следует предупредить беременных и репродуктивных женщин о потенциальной опасности для плода.
Нет информации о наличии суннитиба и его метаболитов в грудном молоке человека. Сунитиниб и его метаболиты выделялись в молоко крыс в концентрациях до 12 раз выше, чем в плазме крови. Из-за потенциальной возможности серьезных побочных реакций у грудных детей вследствие применения суннитиба кормящей грудью женщине не рекомендуется кормить грудью во время применения лекарственного средства Висутин и по меньшей мере в течение 4 недель после приема последней дозы.
Тестирование во время беременности.
Женщины репродуктивного возраста должны пройти тест на беременность перед применением лекарственного средства Висутин.
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Висутин не установлены детям.
Лекарственное средство оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентов следует предупредить о возможном возникновении реакции головокружения во время лечения суннитином.
Симптомы. Были сообщения о случайной передозировке. Эти случаи были связаны с побочными реакциями в соответствии с известным профилем безопасности суннитиба или без побочных реакций. Зафиксирована преднамеренная передозировка в результате приема 1500 мг суннитиба при попытке самоубийства без побочной реакции. В доклинических исследованиях смертность наблюдалась уже при введении 5 суточных доз 500 мг/кг (3000 мг/м2) у крыс. При этой дозе признаки токсичности включали нарушение координации мышц, дрожь головы, гипоактивность, выделение из глаз, пилоэрекцию и желудочно-кишечные расстройства. Смертность и аналогичные признаки токсичности наблюдались при введении меньших доз в течение более продолжительного периода.
Лечение. Лечение передозировки суннитином должно состоять из общих поддерживающих мер. Специфический антидот при передозировке лекарственным средством Висутин отсутствует. Если существуют показания, выведение неабсорбируемого лекарственного средства должно быть достигнуто путем рвоты или промывания желудка.
Сильные ингибиторы CYP3A4.
Сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, могут повышать концентрацию суннитиба в плазме крови. Рекомендуется выбор альтернативного сопутствующего лекарственного средства с отсутствующим или минимальным потенциалом ингибирования ферментов. Одновременное применение суннитиба с сильным ингибитором CYP3A4 кет
оконазолом приводило к увеличению на 49% и 51% комбинированных (сунитиниб+первичный активный метаболит) значений Cmax и AUC0- соответственно после однократного приема суннитиба у здоровых добровольцев. Одновременное применение суннитиба вместе с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином, атазанавиром, индинавиром, нефазодоном, нелфинавиром, ритонавиром, сайкинавиром, теоритроницином). Сок грейпфрута также может увеличить концентрацию суннитиба в плазме крови. Необходимость снижения дозы лекарственного средства Висутин следует учитывать при его применении вместе с сильными ингибиторами CYP3A4.
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Висутин на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: капсули тверді по 12,5 мг; по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Состав: 1 капсула содержит суннитиба малата, эквивалентно суннитибу 12,5 мг
Производитель: Нідерланди
Форма выпуска: капсулы жесткие по 12,5 мг; по 7 капсул в блистере; по 4 блистера в картонной коробке; по 10 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 капсула содержит суннитиба малата, эквивалентно суннитибу 12,5 мг.
Производитель: Нідерланди
Форма выпуска: капсули тверді по 25 мг; по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Состав: 1 капсула содержит суннитиба малата, эквивалентно суннитину 25 мг
Производитель: Нідерланди
Форма выпуска: капсулы жесткие по 25 мг; по 7 капсул в блистере; по 4 блистера в картонной коробке; по 10 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 капсула содержит суннитиба малата, эквивалентно суннитину 25 мг.
Производитель: Нідерланди
Форма выпуска: капсули тверді по 37,5 мг; по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Состав: 1 капсула содержит суннитиба малата, эквивалентно суннитибу 37,5 мг
Производитель: Нідерланди
Форма выпуска: капсулы жесткие по 37,5 мг; по 7 капсул в блистере; по 4 блистера в картонной коробке; по 10 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 капсула содержит суннитиба малата, эквивалентно суннитину 37,5 мг.
Производитель: Нідерланди
Форма выпуска: капсули тверді по 50 мг; по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Состав: 1 капсула содержит суннитиба малата, эквивалентно суннитибу 50 мг
Производитель: Нідерланди
Форма выпуска: капсулы жесткие по 50 мг; по 7 капсул в блистере; по 4 блистера в картонной коробке; по 10 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 капсула содержит суннитиба малата, эквивалентно суннитину 50 мг.
Производитель: Нідерланди
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
