Виростат

Инфекции, вызванные вирусом Varicella Zoster (VZV), — опоясывающий лишай:

• опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазной локализацией у иммунокомпетентных взрослых пациентов;
• опоясывающий лишай у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes Simplex (HSV), – генитальный герпес:

• лечение первых проявлений и рецидивов инфекционного генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых пациентов;
• лечение рецидивов генитального герпеса у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом;
• супрессия рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых пациентов и у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом.

Гиперчувствительность к фамцикловиру или другим компонентам лекарственного средства, а также гиперчувствительность к пенцикловиру.

Сообщалось о случаях головной боли, тошноты, диареи и сонливости в ходе клинических исследований. Они в целом были слабо или умеренно выражены и у больных, применявших плацебо.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны психики: нераспространенные – спутанность сознания (преимущественно у пациентов пожилого возраста); редко — галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): очень распространены головная боль; распространенные – головокружение; нераспространенные – сонливость (преимущественно у пациентов пожилого возраста); редко — судороги*.

Со стороны сердца: редко — усиленное сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: распространены тошнота, рвота, боль в животе, диарея; единичные случаи – панкреатит*.

Гепатобилиарные нарушения: распространены – изменены показатели функционального состояния печени; редко — холестатическая желтуха.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Хотя исследования на животных не показали наличия каких-либо эмбриотоксических или тератогенных эффектов фамцикловира или пенцикловира, безопасность применения фамцикловира беременным не установлена.

Лактация. Исследования на крысах показали, что пенцикловир выделяется в грудное молоко самок, которым применяли перорально фамцикловир. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир в грудное молоко женщин. Поэтому фамцикловир можно применять во время беременности или в период кормления грудью только в том случае, если ожидаемая польза от лечения для женщины превышает возможный риск для ребенка.

Дети

Эффективность и безопасность применения фамцикловира детям и подросткам (до 18 лет) не изучались. Поэтому пациентам этой возрастной категории фамцикловир не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о нарушении способности пациентов управлять автотранспортом и работать с другими механизмами под влиянием фамцикловира отсутствуют. Однако пациенты, у которых наблюдаются головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы при применении лекарственного средства, должны воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Данные о передозировке фамцикловира ограничены. Сообщения о случайных острых передозировках (10,5 г) немногочисленны. Длительное применение (10 г в день в течение 2 лет) фамцикловира не вызывало осложнений. При передозировке необходимо применять поддерживающую терапию. Описаны единичные случаи ОПН у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, для которых доза лекарственного средства не была соответственно снижена. Концентрация препарата снижается примерно на 75% в течение 4-часового гемодиализа.

Влияние других лекарственных препаратов на фамцикловир

Пробенецид и другие лекарственные средства, влияющие на физиологию почек могут изменять уровень пенцикловира (активный метаболит фамцикловира) в плазме.

Поэтому состояние пациентов, получающих фамцикловир в дозе 500 мг трижды в сутки вместе с пробенецидом, следует контролировать, в частности, относительно токсичности. Может потребоваться снижение дозы для таких пациентов.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.