Валганцикловир

Индукция и поддерживающее лечение ЦМВ ретинита у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Профилактика ЦМВ-инфекции у ЦМВ-негативных пациентов, которым проведена трансплантация паренхиматозных органов от ЦМВ-положительных доноров.

Повышенная чувствительность к валганцикловира, ганцикловира или к любой из вспомогательных веществ.

Период кормления грудью.

У пациентов, получавших лечение валганцикловира / ганцикловиром, наиболее серьезными и частыми побочными реакциями были реакции со стороны системы крови, которые включают нейтропения, анемия и тромбоцитопения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Валганцикловира не следует применять в период беременности, если только польза для женщины не превышает потенциальный риск тератогенного повреждения плода.

Кормление грудью

Неизвестно, ганцикловир проникает в грудное молоко, но возможность экскреции ганцикловира в грудное молоко и серьезных побочных реакций у новорожденного нельзя исключать. Данные, полученные в ходе исследований на животных, показывают, что ганцикловир выводится в молоко в период лактации у крыс. Таким образом, грудное вскармливание на период применения валганцикловира следует прекратить.

Дети

Препарат Ганцил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно применять детям в возрасте от 16 лет. Для пациентов старше 16 лет применять дозировку, как для взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования по оценке влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводили.

Судороги, головокружение и спутанность сознания были зарегистрированы при применении валганцикловира и/или ганцикловира. Если возникают такие проявления, они могут повлиять на способность выполнять работу, требующую внимательности, в том числе на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами.

Опыт передозировки валганцикловира и ганцикловира в случае внутривенного применения

Ожидается, что передозировка валганцикловира может привести к увеличению почечной токсичности.

Сообщение о передозировке, в том числе летальные, в случае введения ганцикловира были получены в ходе клинических исследованиях и при постмаркетингового наблюдения. В некоторых из этих случаев не было никаких негативных эффектов. У большинства пациентов развились один или несколько из следующих побочных эффектов:

• гематологическая токсичность: миелосупрессия, в частности панцитопения, недостаточность костного мозга, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения;
• гепатотоксичность гепатит, нарушение функции печени;
• почечная токсичность: усиление гематурии у пациентов с ранее существовавшим нарушением функции почек, острая почечная недостаточность, повышенный уровень креатинина;
• желудочно-кишечное токсичность: боль в животе, диарея, рвота;
• нейротоксичность: генерализованный тремор, судороги.

Гемодиализ и гидратация могут быть полезными для уменьшения плазменной концентрации у пациентов, получивших чрезмерную дозу валганцикловира.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.