Урсодекс

• Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ней).
• Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ), при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.
• Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе детям в возрасте от 6 лет.

• Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
• Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
• Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока).
• Частые эпизоды печеночных колик.
• Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
• Нарушение сократимости желчного пузыря.
• Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных протоков.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Во время клинических исследований часто сообщалось о пастообразном стуле или диарее на протяжении лечения урсодезоксихолевой кислотой.

Очень редко при лечении ПБЦ отмечалась сильная абдоминальная боль в правом подреберье.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - кальцификация желчных камней.

При терапии развитых стадий первичного желчного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - высыпания (крапивница).

Применение в период беременности или кормления грудью

Урсодекс не следует применять беременным, если в этом нет необходимости. По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Дети

• Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения Урсодекса детям, но если ребенок весит менее 47 кг и/или если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в другой лекарственной форме.

• Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе

  Применять детям в возрасте от 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

При передозировке возможна диарея. Передозировка маловероятна, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она в основном выводится с калом. Если возникла диарея дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение препарата. Никаких специфических контрмер не требуется; последствия диареи следует лечить симптоматически, сохраняя баланс жидкости и электролитов.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.