Ультрапрокт

1г мази для ректального применения содержит:

• Флуокортолона пивалат – 920мкг;
• Флуокортолона капроат – 950мкг;
• Цинхокаина гидрохлорид – 5мг.

Вспомогательные вещества: масло касторовое, масло касторовое гидрогенизированное, 2-октилдодеканол, полиэтиленгликоль 400 монорицинолеат, масло ароматизированное цитрус-розовое.

1 суппозиторий содержит:

• Флуокортолона пивалат – 610мкг;
• Флуокортолона капроат – 630мкг;
• Цинхокаина гидрохлорид – 1мг.

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Мазь для ректального применения по 10г в тубе с наконечником, по 1 тубе в картонной коробке.
Суппозитории ректальные по 10 штук в контурной упаковке, по 1 упаковке в картонной коробке.

Ультрапрокт – комплексный препарат, оказывающий местное противовоспалительное, противозудное и обезболивающее действие. Препарат содержит производные флуокортолона и цинхокаин.
Эстеры флуокортолона, входящие в состав препарата, имеют различную молекулярную массу и степень растворения в жирах. Это приводит к различной скорости достижения очага воспаления действующим веществом и обуславливает, с одной стороны, наступление быстрого действия, а с другой - обеспечивает длительный терапевтический эффект.

Флуокортолон – топический глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противозудное, антиаллергическое, обезболивающее действие. Эти эффекты характерны для всех местных глюкокортикостероидов, они осуществляются за счет ряда изменений, происходящих в организме под действием этих гормонов. Так, противовоспалительный эффект достигается за счет снижения активности ферментов, разрушающих клетки и ткани, в том числе протеазы, нуклеазы, гиалуронидазы и других. Под действием флуокортолона снижается скорость синтеза простагландинов, кининов и лейкотриенов, играющих в организме роль медиаторов воспаления. Препараты глюкокортикостероидов тормозят перекисное окисление липидов и образование свободных радикалов в очаге воспаления, таким образом, оказывая антиоксидантное действие. Кроме того, они снижают проницаемость сосудистой стенки и тканевых барьеров, уменьшают количество воды и белка, переходящих в место воспаления.

Противозудное и антиаллергическое действие глюкокортикостероидов осуществляется за счет стабилизации стенок тучных клеток, снижения высвобождения в кровь гистамина, повышения способности крови связывать гистамин, снижением чувствительности клеток и тканей к действию гистамина. При местном применении флуокортолона для терапии геморроя улучшается микроциркуляция, снижается отечность тканей, уменьшается зуд и ускоряется регенерация и заживление слизистой оболочки прямой кишки.

Второе действующее вещество препарата - цинхокаин – относится к группе местных анестетиков амидного типа. Цинхокаин угнетает генерацию и проведение нервных импульсов за счет стабилизации клеточных мембран нервных волокон. Таким образом, осуществляется блокада чувствительных нервных окончаний и, соответственно, становится невозможным проведение болевого импульса.
Проникновение компонентов препарат Ультрапрокт в кровь низкое, поэтому при его применении отсутствуют системные эффекты глюкокортикостероидов и цинхокаина. Флуокортолон, который проник в кровь, метаболизируется в печени, выводятся метаболиты преимущественно почками.

Препарат Ультрапрокт в форме свечей и мази используется в терапии таких заболеваний:
Внутренний и наружный геморрой, в том числе сопровождающийся тромбозом геморроидальных вен.
Ограниченный нейродермит анальной области, зуд в области заднего прохода.
Трещины прямой кишки и заднего прохода.
Проктит.
В терапии заболеваний, отягощенных грибковой инфекцией, необходимо использовать дополнительно противогрибковые препараты.

Перед применением препарат Ультрапрокт рекомендуется тщательно очистить область заднего прохода, для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется применять препарат непосредственно после дефекации. При терапии препаратом у пациентов наблюдается быстрое облегчение или даже полное исчезновение симптомов заболевания, однако, рекомендуется продолжать терапию препаратов в течение ещё минимум 6-7 дней, чтобы избежать рецидивов в будущем. При этом после исчезновения симптомов можно уменьшить кратность применения препарата. Не рекомендуется непрерывное использование препарата сроком больше 1 месяца.

Мазь для ректального применения:

Препарат в форме мази используют обычно 2 раза в день. В первый день терапии препаратом можно увеличить количество нанесений до 4 с целью более быстрого наступления облегчения. Перед использованием мази необходимо тщательно вымыть руки, после чего выдавливают необходимое количество мази и пальцем втирают в область заднего прохода и внешнего сфинктера прямой кишки, при этом несколько вводя палец в анальное отверстие. При необходимости применения мази внутрь прямой кишки следует присоединить к тюбику с мазью специальный наконечник. Однако нанесение мази пальцем (в том числе в прямую кишку) более эффективно и при остром воспалении рекомендуется именно такой метод.
Если у пациента есть выпадающие геморроидальные узлы, то сначала следует их обработать достаточным количеством мази, а после осторожно вдавливать внутрь пальцем.

Суппозитории:

Используют обычно по 1 суппозиторию в день. В первый день терапии препаратом при остром воспалении можно использовать 2-3 суппозитория для более быстрого наступления облегчения. Суппозитории рекомендуется вводить как можно глубже в анальное отверстие.

Если суппозитории размягчились под действием тепла, для удобства использования рекомендуется поместить их в холодную воду, чтобы они вновь затвердели.
Следует избегать попадания препарата в глаза, в связи с чем рекомендуется тщательно мыть руки после применения препарата.

Препарат хорошо переносится, а за счет малых доз флуокортолона не оказывает побочных действий, характерных для глюкокортикостероидов, однако, при длительном (свыше месяца) применении возможно развитие местных побочных явлений, в том числе атрофия кожи.
Крайне редко возможно развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи, кожного зуда, крапивницы.

Наличие туберкулезных или сифилитических процессов в месте нанесения препарата. Вирусные заболевания, в том числе ветряная оспа.
Срок беременности меньше 14 недель.

Препараты группы глюкокортикостероидов оказывают тератогенное действие на плод. В частности, повышен риск развития патологии волчьей пасти у младенцев, матери которых получали системные глюкокортикостероиды в первом триместре беременности.

Несмотря на отсутствие достоверных данных относительно тератогенного действия топических глюкокортикостероидов, препарат Ультрапрокт противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по назначению лечащего врача, который должен учесть возможную пользу для матери и потенциальные риски для плода.
С молоком не выделяется существенных доз препарата, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации.

При ректальном применении суппозиториев, а также ректальном и/или перианальном применении мази передозировка препарата невозможна.
При случайном пероральном приеме препарата (к примеру, после случайного проглатывания нескольких суппозиториев или небольшого количества мази) возможно проявление системного действия цинхокаина.

При этом у пациента развиваются нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, в частности угнетение функции миокарда, и неврологические расстройства, возможны судороги и угнетение дыхания.
Специфического антидота нет. Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Препарат рекомендуется хранить в сухом недоступном для детей месте.
Мазь хранят при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Суппозитории хранят при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме мази – 4 года.
Срок годности препарата в форме суппозиториев – 2 года.