Цефтаридем

Состав

действующее вещество: цефтазидим;

1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата эквивалентного 1 г или 2 г цефтазидима; Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций (по 1 г или 2 г во флаконах № 1, № 10 в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Белого или почти белого цвета кристаллический порошок с кремовым оттенком.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Высокоустойчив к действию ß-лактамаз, в т. Ч. Пенициллиназ и цефалоспориназ. Имеет широкий спектр действия.

Фармакокинетика

Всасывания: терапевтические концентрации цефтазидима в плазме крови сохраняются в течение 8-12 часов.

Распределение Связывание с белками крови составляет 10%. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. При воспалении мозговых оболочек оказывается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Вывод ", период полувыведения у больных с нормальной функцией почек составляет 1,8 часа, а с нарушенной функцией почек - 2,2 часа. Цефтазидим выводится в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации, 80-90% дозы препарата выводится с мочой в течение 24 часов.

Цефтаридем предназначен для лечения моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.

Тяжелые инфекции:

• сепсис, бактериемия, перитонит, менингит
• инфекции у больных со сниженным иммунитетом;
• у пациентов отделений интенсивной терапии, например с инфицированными ожогами.

Инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных муковисцидозом.

Инфекции ЛОР-органов.

Инфекции мочевыводящих путей.

Инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции пищеварительного тракта, желчных путей и брюшной полости.

Инфекции костей и суставов.

Инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.

Профилактика: оперативные вмешательства на предстательной железе (трансуретральная резекция).

• Повышенная чувствительность к цефтазидиму, цефалоспоринов.
• гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата.

Препарат применяют для парентерального введения. Перед применением обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. В случае применения в качестве растворителя лидокаина необходимо учесть информацию по безопасности лидокаина.

Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.

Взрослые

В большинстве случаев суточная доза составляет от 1 до 6 г в 2-3 приема путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг - 1 г каждые 12:00. Большинство инфекций: 1 г каждые 8:00 или 2 г каждые 12:00.

Очень тяжелые инфекции, особенно у больных с иммунодефицитом, включая больных с нейтропенией: 2 г каждые 8 ​​или 12:00 или 3 г каждые 12:00.

Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от 100 до 150 мг / кг в сутки в 3 приема.

В общем лечения следует продолжать еще 2 дня после исчезновения проявлений инфекции, однако в случае тяжелых инфекций лечение может быть длительным.

Применение дозы до 9 г в сутки взрослым с нормальной функцией почек не вызывало каких-либо осложнений.

При применении для профилактики при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию. Вторую дозу вводят в момент удаления катетера.

Младенцы и дети в возрасте от 2 месяцев

30-100 мг / кг в сутки в 2-3 приема. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или больным менингитом рекомендуется вводить дозы до 150 мг / кг / сут (максимально 6 г в сутки) за три приема.

Новорожденные (0-2 месяца)

25-60 мг / кг / сут в виде 2 инъекций. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови может быть в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Больные пожилого возраста

Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов от 80 лет. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Введение.

Цефтазидим вводится или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра. Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.

Наблюдаются неврологические нарушения, в т.ч. судороги, кома, энцефалопатия. Лечение: концентрация цефтазидима в сыворотке крови должна быть снижена путем применения диализа или перитонеального диализа.

Побочные реакции наблюдаются редко.

Местные: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении; боль и / или воспаление в месте инъекции.

Гиперчувствительность: пятнисто-папулезная сыпь или крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок и анафилаксия (в том числе бронхоспазм и / или гипотензия).

Могут наблюдаться полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, очень редко - кандидозный стоматит и колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile, также возможен псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: кандидоз, вагинит.

Сбоку печени, желчных путей и поджелудочной железы желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии и нарушение вкуса. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у пациентов с почечной недостаточностью, у которых доза цефтазидима ни была соответственно уменьшена.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Изменения лабораторных показателей (преходящие): эозинофилия, положительная реакция Кумбса, которая может повлиять на определение группы крови, очень редко - гемолитическая анемия, тромбоцитоз и повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (AJIT, ACT, ЛДГ, ГГТ, ЩФ). Возможно транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и / или креатинина в сыворотке крови. Очень редко возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз.

Применение в период беременности и кормления грудью

Экспериментальных свидетельств эмбриотоксического и тератогенного действия цефтазидима не получено, но как и другие препараты, его следует назначать с осторожностью женщинам в I триместре беременности.

Цефтазидим в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать матерям, которые кормят грудью.

Дети

Применяют детям с первых дней жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат в целом не влияет на скорость реакции, но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов со стороны центральной нервной системы головокружение, тремор, судороги.

При одновременном применении Цефтаридему и хлорамфеникола возникает антагонистическое действие.

С осторожностью назначают вместе с аминогликозидными антибиотиками и сильнодействующими диуретиками (возможна негативное воздействие на функцию почек). Препарат может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор Цефтаридему пригоден к применению в течение 24 часов при хранении при температуре не более 25°С.

Срок годности - 2 года.