Суфентанил

Лекарственное средство применять эпидурально взрослым:

• Для послеоперационного лечения боли после общих хирургических вмешательств, торакальных операций, ортопедических вмешательств и после кесарева сечения.
• Как вспомогательное болеутоляющее средство в сочетании с эпидуральным введением бупивакаина во время схваток и нормальных родов.

Лекарственное средство применять внутривенно взрослым:

• Как основное болеутоляющее средство на этапе индукции и поддержания комбинированной анестезии при общих хирургических, гинекологических или ортопедических вмешательствах.
• Как единственный общий анестетик для индукции и поддержания анестезии при серьезных кардиологических и нейрохирургических вмешательствах.

Применение детям:

• Лекарственное средство применять внутривенно детям старше 1 месяца как дополнительное обезболивающее средство во время фазы индукции и/или поддержания сбалансированной общей анестезии.
• Лекарственное средство применять эпидурально детям от 1 года для послеоперационного лечения боли после общих хирургических вмешательств, торакальных операций и ортопедических вмешательств.

Гиперчувствительность к суфентанилу или другим опиоидам.

Суфентанил, как и другие опиоиды для эпидурального введения, не следует применять в таких случаях: сильное кровотечение или шок, сепсис, инфекция в месте инъекции, нарушения свертывания крови, такие как тромбоцитопения и коагулопатия, лечение антикоагулянтами, медицинские обстоятельства или одновременное лечение, что является противопоказанием к эпидуральному введению.

Введение противопоказано во время родов или, в случае кесарева сечения, перед зажимом пуповины из-за риска угнетения дыхания у новорожденного. С другой стороны, эпидуральное введение доз, не превышающих 30 мкг, во время схваток не влияет на состояние матери или новорожденного.

Как и все средства для обезболивания опиоидного типа суфентанил вызывает миоз и дозозависимое угнетение дыхания (включая летальный исход). Угнетение дыхания может снова появиться во время послеоперационной фазы. Суфентанил может вызвать скованность мышц (а также скованность в груди) и миоклонические движения.

Согласно клиническим исследованиям, чаще всего возникали следующие побочные реакции (>5%): седация (19,5%), зуд (15,2%), тошнота (9,8%) и рвота (5,7%).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Суфентанил не обладал тератогенными эффектами в репродуктивных исследованиях у животных. Однако контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности, за исключением случаев явной необходимости.

Хроническое употребление опиоидов во время беременности может вызвать у новорожденного зависимость, что может привести к абстинентному синдрому. Если применение опиоидов в течение длительного периода необходимо беременной женщине, ее следует предупредить о риске развития абстинентного синдрома у новорожденного.

Кормление грудью. Суфентанил выделяется в грудное молоко. Препарат не следует применять в период кормления грудью из-за возможного обезболивающего действия у новорожденного.

Дети

Лекарственное средство применяется детям в соответствии с рекомендациями.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Управлять автотранспортом или пользоваться механизмами можно только тогда, когда прошло достаточное время с момента введения лекарственного средства.

Симптомы. Передозировка проявляется усилением фармакологических эффектов суфентанила. Может возникать угнетение дыхания разной степени тяжести — от брадипное до апноэ.

Лечение. При гиповентиляции или апноэ следует проводить оксигенацию с контролируемой вентиляцией легких. Назначать специфический антагонист опиоидов, такой как налоксон, учитывая, что угнетение дыхания может длиться дольше эффекта антагониста. Поэтому может потребоваться введение нескольких последовательных доз антагониста.

Если угнетение дыхания связано с ригидностью мышц, следует вводить внутривенно миорелаксант, чтобы облегчить механическую вентиляцию легких.

Следует внимательно следить за пациентом и помнить о поддержании достаточной температуры тела и потребления жидкости. Если гипотензия тяжела или устойчива, следует учитывать гиповолемию, которая может быть устранена с помощью парентеральной гидратации.

Препараты, подавляющие ЦНС. Препараты, действующие на ЦНС, такие как барбитураты, бензодиазепины или родственные препараты, нейролептики, общие анестетики и другие неспецифические депрессанты ЦНС (например, алкоголь) могут усиливать угнетение дыхания, вызванное опиоидами. Необходимая доза суфентанила будет ниже обычного у пациентов, получавших такие депрессанты. Одновременное применение этого типа лекарственных средств и суфентанила у пациентов со спонтанным дыханием может увеличить риск угнетения дыхания, глубокой седации, комы и смерти.

Воздействие суфентанила на другие лекарственные средства. Дозу других депрессантов ЦНС следует снизить после введения суфентанила. Это особенно важно после хирургических вмешательств, поскольку глубокое обезболивание сочетается с выраженным угнетением дыхания, которое может сохраняться или повторяться в послеоперационной фазе. Введение препарата, угнетающего ЦНС, например бензодиазепина или родственного препарата, в течение этой фазы может непропорционально увеличить риск угнетения дыхания.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.