Розетин

Первичная гиперхолестеринемия/гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

Препарат показан как вспомогательная терапия дополнительно к диете или другим нефармакологическим мероприятиям (например, физические упражнения, снижение массы тела) для лечения взрослых пациентов с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, у которых достаточный контроль заболевания достигается. езетимиба как монокомпонентных препаратов в тех же дозах, что и в комбинированном препарате.

• повышенная чувствительность к розувастатину, езетимибу или другим компонентам лекарственного средства;
• активное заболевание печени, в том числе стойкое повышение сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любые повышения трансаминаз в сыворотке, в 3 раза превышающие верхнюю границу нормы (ВМН);
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• миопатия;
• сопутствующее лечение циклоспорином;
• одновременное применение комбинации софосбувира/велпатасвира/воксилапревира;
• периоды беременности и кормления грудью; препарат противопоказан женщинам репродуктивного возраста, не использующим соответствующие средства контрацепции.

Комбинация 40 мг розувастатина/10 мг езетимиба противопоказана пациентам со склонностью к миопатии/рабдомиолизу и пациентам монголоидной расы.

наиболее частыми побочными реакциями, связанными с комбинированным применением розувастатина и езетимиба, у пациентов с гиперхолестеринемией является увеличение печеночных трансаминаз, желудочно-кишечные нарушения и боли в мышцах.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения таблеток розувастатина/езетимиба детям (до 18 лет) в настоящее время не установлены, поэтому применение препарата не рекомендуется этой возрастной группе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не проводили исследований влияния розувастатина или езетимиба на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Однако при управлении автомобилем и другими механизмами следует учитывать, что во время лечения может возникнуть головокружение.

При передозировке рекомендуется поддерживающая терапия и симптоматическое лечение.

Розувастатин

Требуется контроль функции печени и уровней КФК. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Эзетимиб

Были некоторые сообщения о передозировке езетимибом, в большинстве случаев это не повлекло за собой нежелательных явлений. Зафиксированные побочные реакции не оказывали значительного влияния.

Не требует особых температурных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.