Роксилид

Состав

действующее вещество: roxithromycin;

1 таблетка содержит рокситромицину 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат сепифилм 752 белый.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке).

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакодинамика

Рокситромицин - полусинтетический антибиотик группы макролидов второго поколения. Препарат действует бактериостатически, ингибируя синтез белка бактериальной стенки.

Фармакокинетика

Рокситромицин легко всасывается и определяется в плазме крови за 15 минут после перорального применения дозы 150 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в пределах 2:00 и составляют в среднем 6,6 мг / л. Применение рокситромицину с интервалом в 12:00 обеспечивает эффективную против чувствительных микроорганизмов концентрацию в крови в течение суток. После многократного приема с 12-часовым интервалом равновесные концентрации препарата достигается в течение 2-4 дней. Хорошо проникает в ткани (легких, миндалин, предстательной железы), жидкости организма и в макрофаги. Антибиотик испытывает частичного метаболизма в печени, основная часть выводится с калом (примерно 50%) в неизмененном виде и частично - в виде метаболитов, до 12% выводится почками, до 15% - легкими. Период полувыведения после однократного приема препарата составляет около 10,5 часа.

Инфекции, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами:

• ЛОР-органов (тонзиллит, ларингит, фарингит, синусит, средний отит);
• дыхательных путей (пневмония, острый и хронический бронхит);
• кожи и мягких тканей (обыкновенные угри, фурункул, карбункул, пиодермия)
• урогенитальные инфекции (кроме гонореи, включая уретрит, цервико-вагинит).

• Повышенная чувствительность к рокситромицину, в других макролидов или другим компонентам препарата.
• Одновременное применение препаратов терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида, а также препаратов, содержащих эрготамин и дигидроэрготамин.
• Тяжелые нарушения функции печени.

Таблетки Роксилид ^® принимать за 30 минут до или через 2:00 после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат применять в дозе 300 мг / сут (по 150 мг каждые 12:00 или 300 мг 1 раз в сутки).

Пациентам с нарушением функции печени дозу следует уменьшить вдвое препарат применять в дозе 150 мг / сут.

Пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Продолжительность лечения составляет 5-10 дней в зависимости от показаний и клинического ответа. При стрептококковых инфекциях горла, уретритах, цервицитах, цервиковагинитах курс лечения составляет не менее 10 суток. При хламидийных инфекциях курс лечения рекомендуется продлить до 14 суток.

Симптомы: боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, признаки поражения печени, слабость.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля внутрь. В тяжелых случаях - меры по восстановлению водно-электролитного баланса. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ неэффективен.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения.

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: головная боль, головокружение, изменение вкуса и / или обоняния, шум в ушах, парестезии, галлюцинации.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, запор / диарея, боль в эпигастрии и животе, метеоризм, симптомы панкреатита, псевдомембранозный энтероколит, язва желудка или желудочное кровотечение, мелена.

Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, оборотная недостаточность печени, холестатический гепатит или гепатоцеллюлярный острый гепатит.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, гиперемия кожи, пурпура, крапивница, экзема, ангионевротический отек, отек языка, генерализованный отек, бронхоспазм, анафилактический шок, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: слабость, плохое самочувствие, недомогание, лихорадка, астма, развитие суперинфекции, кандидоз ротовой полости и влагалища, гиперкреатининемия, пигментация ногтей.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Дети

Препарат применять детям с массой тела более 40 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения следует отказаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

с теофиллином - снижение элиминации теофиллина и усиление его побочных эффектов рекомендуется регулярный контроль уровня теофиллина в плазме крови, особенно если до начала приема рокситромицину он составлял 15 мг / л или более

с антагонистами витамина К, варфарином и другими антикоагулянтами - увеличение протромбинового времени или международного нормализованного соотношения (INR)

с дигоксином - повышение уровня концентрации дигоксина в плазме крови и усиление его побочных эффектов это имеет место при применении и других сердечных гликозидов;

с мидазоламом - увеличение времени полувыведения мидазолама, поэтому действие мидазолама может усиливаться и удлиняться;

рифампицин - усиление действия рифампицина;

с дизопирамидом - уменьшение связывания последнего с белками, вследствие чего повышение уровня свободного дизопирамида в плазме крови

с циклоспорином - незначительное повышение уровня циклоспорина в плазме крови в большинстве случаев коррекция дозы не требуется;

с омепразолом - повышение биодоступности этих препаратов;

с оральными контрацептивами - Не рекомендуется одновременное применение препаратов, поскольку возможное влияние на эффективность оральных контрацептивов.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.