Резоглобин

действующее вещество: Anti-D (rh) immunoglobulin;

1 ампула или 1 предварительно наполненный шприц (1 мл или 2 мл) содержит специфические антитела к анти-Rh0(D) – 1500 МЕ (300 мкг иммуноглобулина);

вспомогательные вещества: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови иммунизированных доноров (или реиммунизированных доноров), проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностному антигену вируса гепатита B, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом и методом нанофильтрации, с высоким содержанием антител анти-Rh0(D). Содержание белка в 1,0 мл препарата – от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Препарат применяют:

• для проведения профилактики в предродовой период у резус-негативныхженщин, не сенсибилизированныхк антигену Rho (D)
• для проведения профилактики в послеродовой период у резус-негативных женщин,не сенсибилизированных к антигену Rh (D), то есть таких, которые не выработали резус-антител (при первой беременности и рождения резус-позитивного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВ0)
• при искусственном прерывании беременности у резус-негативных женщин, также не сенсибилизированных к Rh (D) антигена, в случае резус-позитивной принадлежности крови мужа;
• при выкидыше и угрозе выкидыша на любой стадии беременности,
• при проведении амниоцентеза;
• при травмах органов брюшной полости во время беременности.

• Препарат противопоказан при селективном дефиците Ig А при наличии антител к Ig А; при наличии тяжелых аллергических реакций на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.
• Введение препарата противопоказано резус-положительным родильницам, а также резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rh (D), в сыворотке которых обнаружены резус-антитела.
• Препарат не следует вводить в случае тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения препарата.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Возможны:

• реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, сыпь, зуд;
• общие расстройства и реакции - лихорадка, слабость, озноб;
• нарушения со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;
• расстройства со стороны нервной системы - головная боль;
• нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;
• расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;
• нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;
• расстройства со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артралгия.

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, получившие препарат, должны находиться под контролем в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющими их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3-е сутки рекомендуются антигистаминные препараты. При возникновении анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия.

Применять под наблюдением врача. До начала введения ампула или предварительно наполненный шприц с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20 ± 2) ºС. В открытой ампуле препарат хранению не подлежит. По истечении срока годности использование препарата недопустимо.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство следует применять во время беременности и кормления грудью при наличии показаний.

Дети

Препарат противопоказан детям из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Способность действовать на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство следует вводить внутримышечно.

При применении необходимо учитывать следующие критерии:

• мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к антигену Rh0 (D);
• ребенок должен быть резус-положительным и иметь отрицательный результат прямого антиглобулинового теста. Если препарат вводится в роды, очень важно, чтобы мать получила еще одну дозу после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец резус-негативный, то вводить препарат не нужно.

Препарат вводят по 1500 МЕ (300 мкг) (1 ампула или 1 предварительно наполненный шприц) внутримышечно однократно:

• для проведения профилактики в предродовой период примерно на 28 неделе беременности. После этого обязательно следует ввести еще одну дозу 1500 МЕ (300 мкг), желательно в течение 72 часов после родов, если рожденный ребенок окажется резус-положительным;
• для проведения профилактики в послеродовой период в течение 72 часов после родов;
• при искусственном аборте, прерывании внематочной беременности непосредственно после окончания операции. В период беременности после 13 недель рекомендуется введение одной дозы;
• если беременность прервана в период до 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы иммуноглобулина примерно 250 МЕ (50 мкг);
• при выкидыше и угрозе выкидыша на любой стадии беременности;
• при проведении амниоцентеза или травмах органов брюшной полости в течение второго и/или третьего триместра беременности непосредственно после окончания операции рекомендуется ввести одну дозу препарата. Если проведение амниоцентеза или травма органов брюшной полости требует введения препарата в период 13–18 недель беременности, следует ввести еще 1500 МЕ (300 мкг) (1 ампулу или 1 предварительно наполненный шприц) в период 26–28 недель.

Дети

Безопасность и эффективность применения детям не изучались.

Запрещается вводить препарат новорожденным!

У детей, матери которых получили препарат до родов, при рождении возможны получение слабоположительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно выявление антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если скрининг-тест на антитела проводится после дородового или послеродового введения препарата.

Не изучалось.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.Актуальная цена на препарат указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Иммуноглобулин антирезус Rho - это прежнее торговое название лекарственного препарата, который сейчас выпускается под торговым названием Резоглобин.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.