Реди-Ту-Юз

Состав

действующие вещества: дигидрофосфат, дигидрат и натрия фосфат додекагидрат;

1 доза (118 мл), вводимый содержит натрия дигидрофосфат, дигидрат - 21,4 г (18,1% м. / Об.), Натрия фосфат додекагидрат - 9,4 г (8,0% м. / Об. )

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Форма выпуска

Раствор ректальный (по 133 мл в пластиковой бутылке № 1 в коробке из картона).

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость, лишен осадка и помутнения, который соответствует стандартному.

Фармакодинамика

Реди-ту-юз клизма при ректальном введении действует как солевое слабительное средство. Накопление жидкости в нижнем отделе кишечника вызывает наполнение и способствует перистальтике и подвижности кишечника, вызывает стул только прямой, сигмовидной и части или всей нисходящей ободочной кишки.

Фармакокинетика

Поглощения в ободочной кишке минимальное, однако сообщалось, что примерно у 25% лиц с нормальной функцией почек после перорального применения кишечных препаратов, содержащих натрия фосфат, наблюдалась асимптоматическая гиперфосфатемия, которая превышала в 2-3 раза нормальный уровень фосфора. Данные по ректальных растворов были получены в ограниченном открытом исследовании, проведенном компанией с привлечением здоровых добровольцев, за которыми наблюдали после применения клизм с натрия фосфат объемом 250 мл (большой объем) и 133 мл. Это исследование подтвердило временное повышение уровня фосфата в сыворотке крови по сравнению с верхней границей нормы в 30% лиц с последующим снижением среднего уровня фосфора через 10 минут. При нормальных условиях сильно поглощения фосфора наблюдается в тонком кишечнике, к которому препараты, вводимые ректально, не проникают.

• Эпизодические запоры.
• Случаи, требующие очистки толстого кишечника, например, до и после хирургического вмешательства на толстом кишечнике, родах и после них, перед проктоскопиею, сигмоидоскопия или колоноскопии, а также перед рентгенологическим обследованием толстого кишечника.

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любой другой вещества, входящего в состав лекарственного средства;
• увеличение толстой кишки (мегаколон);
• аноректальный стеноз;
• сужение или неполное открытие ануса или прямой кишки;
• болезнь Гиршпрунга;
• подозрение на непроходимость;
• подозрение на паралитическое непроходимость кишечника;
• подозрением на: аппендицит; прободение / повреждения или непроходимость кишечника; активное воспалительное заболевание толстого кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);
• недиагностированная ректальное кровотечение;
• почечная недостаточность
• застойная сердечная недостаточность
• недавно перенесенная болезнь или ощущение слабости или жажды
• боль в желудке (абдоминальная боль)
• дегидратация и состояние, когда усиливается способность к поглощению или уменьшается способность к опорожнению;
• возраст;
• не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащий натрия фосфат.

Реди-ту-юз клизма предназначена только для ректального применения.

Необходимо соблюдать следующие рекомендации, если врач не дал других указаний.

Взрослые и лица пожилого возраста

1 бутылка (доза вводится - 118 мл) не более 1 раза в день или так, как назначил врач.

Для более мягкого введения наконечник бутылки «Комфортип» смазанный парафином.

Положение при котором следует проводить процедуру введения:

1. Лечь на левый бок, согнув обе ноги в коленях, руки под голову
2. Снять оранжевый защитный футляр. Влекут футляр осторожно, держа бутылку в вертикальном положении и крепко держа навороченный рифленый колпачок пальцами (см. Рис. 2).
3. С постоянным давлением осторожно ввести наконечник бутылки в прямую кишку таким образом, чтобы он был направлен к пупку.
4. Сжимать бутылку, пока все ее содержимое не перейдет в кишечник (Следует прекратить введение при ощущении любого сопротивления. Принудительное введение может причинить вред. Примечание: нет необходимости оставлять бутылку полностью опорожнен. Бутылка содержит большее количество раствора, чем необходимо для достижения желаемого действия, таким образом, небольшой остаток жидкости допустим.)
5. Осторожно вытянуть наконечник из прямой кишки. Возможно истечения некоторого количества жидкости из бутылки.
6. Остаться в этом же положении (см. Рис. 1), пока не почувствуете сильного желания к опорожнению кишечника - обычно оно происходит в течение 2 - 5 мин.
7. После использования положить использованную бутылку обратно в картонную коробку для утилизации.

Если была замечена ректальное кровотечение, следует немедленно обратиться к врачу.

Надо быть готовым к появлению иска к опорожнению кишечника в течение 5 минут после применения Реди-ту-юз клизмы. Это нормально и указывает на то, что препарат действует. Желательно оставаться вблизи туалета, пока действие препарата не ослабнет.

Если позыва к дефекации в течение указанного времени нет, необходимо проконсультироваться с врачом. До сих пор не надо больше применять Реди-ту-юз клизму.

Необходимо употреблять много прозрачной жидкости, например, воду, прозрачные супы, травяные чаи, черный чай или черный кофе или такие напитки как: фруктовые соки без мякоти (но не красные или фиолетовые соки) для предотвращения дегидратации. В общем надо выпивать 250 мл (небольшой стакан) каждый час до исчезновения эффекта от введения Реди-ту-юз клизмы. После этого необходимо пить прозрачную жидкость, преимущественно воду, чтобы удовлетворить жажду после клинической процедуры или по указанию врача.

Случались летальные случаи, когда Реди-ту-юз клизму использовали в чрезмерных дозах или в течение длительного времени, или пациентам с непроходимостью.

При передозировке или длительном применении могут наблюдаться гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипернатриемия, гипернатриемична дегидратация, ацидоз и тетания.

Выздоровление после токсических эффектов обычно достигается путем регидратации. В тяжелых случаях для коррекции изменений электролитов следует иметь в виду введение солей кальция и магния (10% кальция глюконат) с усилением выведения экзогенного фосфора, а также применение диализа.

Если было использовано больше, чем нужно, Реди-ту-юз клизмы или случайно препарат был проглочен (выпитый), необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Если это возможно, взять с собой бутылку или картонную упаковку, чтобы показать врачу.

Реди-ту-юз клизма может вызвать такие побочные эффекты:

При появлении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет достаточных данных для оценки потенциального риска эмбриональных недостатков или эмбриотоксического эффекта, вызванных применением Реди-ту-юз клизмы, поэтому при беременности или подозрении на беременность препарат не следует применять.

Реди-ту-юз клизму можно применять только по назначению врача при родах или после них.

Поскольку действующие вещества, содержащиеся в Реди-ту-юз клизме, могут попасть в грудное молоко, предлагается в течение 24 часов после применения Реди-ту-юз клизмы сцеживать грудное молоко и не использовать его для кормления.

Дети

Не применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Прямого влияния Реди-ту-юз клизмы на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами нет, однако, учитывая специфику лекарственного средства, следует оставаться вблизи туалета после его применения.

Надо сообщить врачу, если недавно пациент применял любые другие лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту или без рецепта, в частности:

• препараты для лечения артериальной гипертензии или стенокардии (блокаторы кальциевых каналов)
• мочегонные средства (диуретики)
• некоторые препараты, применяемые при психических расстройствах (литий)
• любые другие препараты, которые могут вызвать дегидратацию или повлиять на уровень электролитов (калия, натрия, фосфатов или воды) в организме.

Применять с осторожностью пациентам, которые принимают вышеуказанные препараты, поскольку у них может развиться гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемична дегидратация и ацидоз.

Поскольку гипернатриемия ассоциированная с низким уровнем лития, одновременное применение Реди-ту-юз клизмы и литиевой терапии может привести к снижению уровня лития в сыворотке крови и снижение эффективности.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.