Протомид

Лечение в составе комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами любых форм туберкулеза при неэффективности терапии препаратами первого ряда. В качестве альтернативы клофазимина при лечении проказы.

Повышенная чувствительность к Протионамиду или другим компонентам препарата. Острые и хронические тяжелые заболевания печени (например, острый гепатит, цирроз печени), острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, эрозивно-язвенный колит, сахарный диабет, хронический алкоголизм, порфирия, судороги, психозы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, трещины на коже, акне, алопеция, фотодерматозы, пелагроподобная реакция в соответствии с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны ЦНС.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, изжога, усиление слюноотделения, металлический привкус во рту, стоматит, хейлит, глоссит, боль в животе, чувство переполнения в желудке, изменение стула (включая диарею и запор), метеоризм.

Со стороны пищеварительной системы: иногда возникают выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи; повышение активности печеночных трансаминаз. Гепатотоксичность препарата зависит от степени имеющегося нарушения функции печени, например, повреждения печени вследствие алкоголизма или после операций. Эти побочные эффекты наблюдаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Со стороны эндокринной системы: изменение уровня сахара в крови, развитие гипогликемии у больных сахарным диабетом, гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин); нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, импотенция, гипотиреоз (дисфункция щитовидной железы).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, пароксизмальные судороги, периферическая нейропатия, полинейропатия, особенно при применении в комбинации с изониазидом.

Со стороны психики: спутанность сознания, нарушение концентрации внимания, нарушение сна, бессонница, сонливость, нарушение психики, психоз, возбуждение, суицидальные попытки, депрессия, тревожное состояние, астения. Одновременное применение других противотуберкулезных препаратов, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны ЦНС. Такой же эффект может вызвать одновременное употребление алкоголя.

Со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва, паралич зрительного нерва, нечеткость зрения, нарушение зрения, включая диплопию.

Со стороны органов слуха: шум в ушах, нарушение слуха.

Со стороны органов дыхания: кровохарканье.

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, артрит, слабость мышц.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушения со стороны костного мозга, анемия, метгемоглобинемия, гипопротромбинемия, гипофибриногенемия, тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны почек: уролитиаз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Применять препарат следует только после подтверждения чувствительности микроорганизмов к нему. Препарат лучше всего принимать во время завтрака с небольшим количеством жидкости или апельсинового сока. При возникновении побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта можно разделить дозу на 2 приема в сутки.

Поскольку препарат постоянно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы. Пациентам необходимо при приеме Протионамид контролировать функцию зрения и щитовидной железы.

Больным сахарным диабетом необходим контроль уровня сахара в крови, а также корректировки (снижения) доз инсулина, пероральных противодиабетических средств.

С осторожностью назначать пациентам с депрессией или другими психическими заболеваниями, кровохарканьем.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь из-за опасности возникновения состояния возбуждения центральной нервной системы (ЦНС). При комбинированном применении с изониазидом и циклосерином нужно обратить особое внимание на возможность возникновения нарушений психики.

Дозу препарата повышать постепенно!

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в период беременности. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Применять детям в возрасте от 14 лет только по назначению и под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае возникновения нарушений со стороны психики, органов зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту, нарушение функций печени с признаками гепатита и желтухи, головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, нарушения психики, гипогликемия у больных сахарным диабетом или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение симптоматическое, промывание желудка. Специфического антидота нет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30^оС. Хранить в недоступном для детей месте.