Отриназе

Профилактика и лечение аллергического ринита, включая поллиноз и аллергический ринит, вызванный ингаляционными аллергенами, такими как домашний пылевой клещ и шерсть животных.

Симптоматическое облегчение чихания, зуда в носу и насморке, зуда в глазах и слезотечения, заложенности носа и ощущения дискомфорта в пазухах.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Одновременное применение с лекарственными средствами для лечения ВИЧ.

Иммунная система. Очень редки: реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактические реакции, бронхоспазм, кожная сыпь, отек лица или языка.

Нервная система. Часто: головная боль, неприятный привкус и запах.

Органы зрения. Очень редки: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

Дыхательная система и органы грудной клетки. Очень частые: носовые кровотечения. Частые: сухость носа, раздражение носа, сухость горла, раздражение горла. Очень редко: перфорация носовой перепонки, язвы в носу.

При применении интраназальных кортикостероидов возможно появление системных эффектов, особенно при применении высоких доз длительное время.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью применять флютиказон пропионат следует только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода/ребенка.

Дети

Не применять детям до 4 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние маловероятно.

Симптомы острой или хронической передозировки не описаны. Интраназальное применение 2 мг флютиказона пропионата дважды в сутки в течение 7 дней здоровым добровольцам не влияло на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Применение в течение длительного времени доз больше рекомендованных может привести к временному угнетению функции надпочечников. Лечение флютиказона пропионатом таких пациентов следует продолжать в дозах, достаточных для контроля симптомов; функция надпочечников возобновится через несколько дней, что можно проверить путем определения уровня кортизола в плазме крови.

В обычных условиях после интраназального введения достигается очень низкая концентрация пропионата флютиказона в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованного цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флютиказоном пропионатом, очень мала.

При одновременном применении с ингибиторами СYP3A, в том числе с препаратами, содержащими кобицистат, может увеличиться развитие системных побочных эффектов. Одновременного применения следует избегать, кроме случаев, когда польза от такого применения будет больше риска системных побочных эффектов кортикостероидов. При одновременном применении следует контролировать системные побочные эффекты кортикостероидов.

По данным клинического исследования взаимодействия препарата с участием здоровых добровольцев было показано, что при одновременном применении флютиказона пропионата с ритонавиром (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) возможно значительное повышение концентрации флютиказона пропионата в плазме крови, результатом чего является существенное уменьшение концентрации. Во время постмаркетингового применения были сообщения о клинически значимых взаимодействиях у больных, которые лечились интраназальным или ингаляционным флютиказоном пропионатом и ритонавиром, в результате чего возникали системные кортикостероидные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флютиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет больше риска системного воздействия кортикостероидов.

По данным клинических исследований, одновременное применение флютиказона пропионата с другими ингибиторами Р450 3А4 приводит к незначительному (эритромицину) или слабому (кетоконазолу) повышению концентрации флютиказона пропионата в плазме крови, что не приводит к заметному уменьшению концентрации кортизола в сыворотке.

Однако одновременно применять сильные ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазол) следует с осторожностью, учитывая возможность увеличения системного воздействия флютиказона пропионата.

Хранить при температуре ниже 30 ºС. Перед применением взбалтывать.

Хранить в недоступном для детей месте.