Модиграф - иммунодепрессант. Ингибитор кальциневрина. Код АТХ L04A D02.
Предупреждение и лечение отторжения аллотрансплантата печени, почки у взрослых пациентов.
Лечение отторжения аллотрансплантата, резистентного к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии у взрослых пациентов.
Гиперчувствительность к такролимуса, других макролидов или к любой из вспомогательных веществ.
В связи с особенностями основного заболевания и большим количеством лекарственных препаратов, одновременно применяют после трансплантации, профиль побочных эффектов имуносупресантив точно установить сложно.
Наиболее частыми побочными реакциями (отмечались в> 10% пациентов) является тремор, почечная недостаточность, гипергликемические состояния, сахарный диабет, гиперкалиемия, инфекции, гипертензия и бессонница.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Данные о применении людям показывают, что такролимус проникает через плаценту у женщин. Ограниченные данные реципиентов после пересадки органов показывают отсутствие доказательств существования повышенного риска возникновения побочных воздействий на течение и следствие беременности при применении такролимуса по сравнению с другими иммуносупрессивными лекарственными средствами. Однако были зарегистрированы случаи спонтанного аборта. В настоящее время отсутствуют другие соответствующие эпидемиологические данные. Лечение такролимусом беременных женщин нельзя допускать лишь в случаях, когда отсутствует безопаснее альтернатива и когда польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. С целью выявления потенциальных побочных эффектов такролимуса рекомендуется контролировать состояние новорожденных, матери которых во время беременности принимали такролимус (особенно состояние почек). Существует риск возникновения преждевременных родов (<37 недель) (частота 66/123 рождений, то есть 53,7%, однако данные показывали, что большинство новорожденных при рождении имели нормальную массу тела для их гестационного возраста), а также существует риск появления гиперкалиемии у новорожденного (частота 8 из 111 новорожденных, то есть 7,2%), которая, однако, самостоятельно нормализуется.
В исследованиях на крысах и кроликах такролимус вызывал проявления эмбриофетальной токсичности при применении в дозах, которые ассоциируются с токсичностью для матери.
Фертильность.
У крыс отмечалось негативное влияние такролимуса на мужскую фертильность, снижение количества сперматозоидов и их подвижность.
Период кормления грудью
Данные показывают, что такролимус проникает в грудное молоко. Поскольку исключить неблагоприятное влияние такролимуса на новорожденного невозможно, женщинам, принимающим Адваграф®, следует прекратить кормление грудью.
Безопасность и эффективность применения у детей до сих пор не установлена. Доступные ограниченные данные, но на их основе не могут быть сделаны никакие рекомендации по дозированию.
Такролимус может вызвать зрительные и неврологические расстройства, особенно в сочетании с алкоголем.
Отсутствуют исследования влияния такролимуса на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Сведения о передозировке ограничены. Сообщалось о нескольких эпизодах случайных передозировок у пациентов, принимавших такролимус. Симптомы включали тремор, головную боль, тошноту, рвоту, инфекции, крапивница, летаргический состояние, повышенное содержание азота мочевины в крови, сывороточного креатинина и аланинаминотрансферазы.
На сегодняшний день не существует специфических антидотов к такролимуса. В случае передозировки необходимо принять стандартные поддерживающих мероприятий и проводить симптоматическое лечение.
Учитывая высокую молекулярную массу такролимуса, плохую растворимость в воде и выраженное связывания с эритроцитами и белками плазмы диализ неэффективен. Для некоторых пациентов с очень высокими концентрациями такролимуса в крови были эффективны гемофильтрация или диафильтрация. В случае приема передозировки могут быть эффективны промывания желудка и / или применения адсорбентов (например активированного угля), если эти меры начать сразу после приема препарата.
Системно доступен такролимус метаболизируется в печени CYP3A4. Существуют также доказательства желудочно-кишечного метаболизма CYP3A4 в стенке кишечника. Одновременный прием препаратов с установленной ингибирующим или индуцирующих действием на CYP3A4 может соответственно повысить или уменьшить концентрации такролимуса в крови.
Строго рекомендуется внимательно следить за уровнем такролимуса в крови, а также за удлинением интервала QT (ЭКГ), контролировать функцию почек и другие побочные эффекты при одновременном применении веществ, имеющих потенциал, чтобы изменить метаболизм CYP3A4, или иным образом влияют на уровень такролимуса в крови и в случае необходимости при необходимости, прервать или изменить дозу такролимуса для поддержки эквивалентной экспозиции такролимуса.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Описание препарата Модиграф на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: гранулы для оральной суспензии по 0,2 мг; пакет с гранулами по 0,2 мг; по 50 пакетов в картонной коробке
Состав: 1 пакетик содержит: такролимуса (в виде моногидрата) - 0,2 мг
Производитель: Ирландия
Форма выпуска: гранулы для оральной суспензии по 0,2 мг; пакет с гранулами по 0,2 мг; по 50 пакетов в картонной коробке
Состав: 1 пакетик содержит: такролимуса (в виде моногидрата) - 0,2 мг
Производитель: Ирландия
Форма выпуска: гранулы для оральной суспензии по 1 мг; пакет с гранулами по 1 мг; по 50 пакетов в картонной коробке
Состав: 1 пакетик содержит: такролимуса (в виде моногидрата) - 1,0 мг
Производитель: Ирландия
Форма выпуска: гранулы для оральной суспензии по 1 мг; пакет с гранулами по 1 мг; по 50 пакетов в картонной коробке
Состав: 1 пакетик содержит: такролимуса (в виде моногидрата) - 1,0 мг
Производитель: Ирландия