Миотил

Дополнительная терапия болезненных мышечных контрактур при острых патологиях позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
• период беременности и кормления грудью;
• применение женщинам детородного возраста, не использующим контрацепцию.

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); частота неизвестна – анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко – везикулярная сыпь; очень редко – зуд, эритема, макулопапулезная сыпь.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – боль в животе, диарея, тошнота и рвота.

Со стороны нервной системы: очень редко – сонливость; частота неизвестна – судороги или рецидивы судорог у пациентов, страдающих эпилепсией.

Необходимо с осторожностью применять тиоколхикозид пациентам, страдающим эпилепсией или имеющим повышенный риск возникновения эпилептических приступов.

При возникновении эпилептических приступов лечение следует прекратить.

В случае диареи следует снизить дозу.

При необходимости лекарственное средство можно применять вместе с антацидами.

Известно, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) индуцирует анеуплоидию (т.е. неравное число хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к обнаруженным в плазме крови человека, при применении дозы 8 мг 2 раза в сутки перорально. Анеуплоидия является фактором риска тератогенности, эмбрио/фетотоксичности, спонтанного выкидыша, нарушения мужской фертильности, а также развития рака. Поэтому следует избегать применения лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемые, и длительное время.

Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о потенциальном риске в период беременности и необходимости применения эффективных средств контрацепции.

Лекарственное средство содержит моногидрат лактозы, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Информация о применении тиоколхикозида беременным женщинам ограничена. Поэтому потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен.

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности и женщин с репродуктивным потенциалом, которые не используют надлежащие средства контрацепции.

Поскольку тиоколхикозид проникает в грудное молоко, лекарственное средство противопоказано для применения в период кормления грудью.

Дети

Лекарственное средство не следует применять детям до 16 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные, свидетельствующие о влиянии тиоколхикозида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, отсутствуют.

При применении тиоколхикозида возможно развитие сонливости, которое следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея или рвота.

В случае передозировки рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Информация о взаимодействии отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме лекарственного средства Миотил с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, подавляющими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами, возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.