Мепифрин

• Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии. Несложные удаления зубов, а также препарирования полостей и обработка культе зубов под реставрации и ортопедические конструкции.
• Препарат также применяют пациентам, которым противопоказаны сосудосуживающие препараты.

• Повышенная чувствительность к мепивакаину, компонентам препарата или аллергия на локальные анестетики амидного типа;
• злокачественная гипертермия;
• нарушение проводящей системы сердца (AV-блокада II и III степени, задокументированная брадикардия), нарушения AV проводимости, которые не поддерживаются кардиостимулятором;
• острая сердечная недостаточность;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• медикаментозно неконтролируемая эпилепсия;
• порфирия.

Со стороны нервной системы: невропатия, невралгия (невропатическая боль), парестезии (жжение, покалывание, зуд, пощипывание, локальное ощущение тепла или холода без видимой физической причины) оральных и периоральных структур; гипестезия, онемение (оральное и периоральное), дизестезия (оральная и периоральная), включая дисгевзию (металлический привкус, нарушение вкусовых ощущений), агевзия (потеря вкусовых ощущений) возбуждения и / или угнетение центральной нервной системы, головокружение, головная боль, беспокойство, нарушение сознания, нистагм, тремор, угнетение и паралич, остановка дыхания, предобморочное состояние (пресинкопе), обморок (синкопе), психоз, дезориентация, вертиго, нарушение дикции (дизартрия, логорея), слабость / возбуждение, нарушение координации (нарушение равновесия), сонливость. Глубокое угнетение ЦНС: судороги (в т.ч. тонико-клонические), потеря сознания, кома.

При появлении этих признаков необходимо положить пациента в горизонтальное положение и сделать вентиляцию кислородом, а также постоянно следить за состоянием пациента, чтобы предотвратить возможное ухудшение, такое как судороги с последующей депрессией ЦНС. Проявления возбуждения могут быть очень короткими или могут вообще не возникать, в таких случаях первым признаком может быть сонливость, переходящая в состояние бессознательности и остановку дыхания. Обычно возникновение сонливости после введения мепивакаина является ранним признаком повышения уровня препарата в крови и может возникнуть вследствие быстрого всасывания.

Со стороны психики: нервозность, тревожность, эйфория.

Со стороны органа зрения: нарушение остроты зрения, затуманивание зрения, нарушение аккомодации. Синдром Горнера: птоз век, энофтальм, диплопия (паралич глазодвигательных мышц), амавроз, слепота, мидриаз, миоз.

Со стороны органов слуха: дискомфорт и шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: угнетение сердечно-сосудистой системы; тахикардия, брадикардия, брадиаритмия; тахиаритмия (включая желудочковые аритмии (экстрасистолы и ибриляция)); трепетание предсердий; стенокардия; артериальная гипотензия, что может привести к коллапсу; артериальная гипертензия; нарушение проводимости сердца (блокада) аритмия; вазодилатация сердечно-сосудистая недостаточность, что может привести к остановке сердца. Эти симптомы угнетения сердечно-сосудистой функции обычно могут быть результатами вазовагальный реакции, особенно если пациент находится в вертикальном положении. Иногда они могут быть результатом прямого действия препарата. Неспособность распознать продромальные признаки, такие как пот, головокружение, чувство слабости, изменения пульса, могут привести к прогрессирующей церебральной гипоксии и судорогам или серьезным сердечно-сосудистым расстройствам. Пациента необходимо положить в горизонтальное положение и сделать вентиляцию кислородом, при необходимости проводить внутривенные инфузии и, если нет противопоказаний, ввести сосудосуживающие агенты (например, эфедрин).

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания; тахипноэ; брадипноэ, что может привести к апноэ (остановка дыхания); зевота; диспноэ; гипоксия (в т. ч. церебральная) гиперкапния; дисфония (хрипота).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания; крапивница анафилактические / анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек (лица, языка, губ, горла, гортани, периорбитальный), повышение температуры тела, бронхоспазм, астма. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, язвы или шелушение слизистой оболочки десен или ротовой полости; отек языка, губ, десен, стоматит, глоссит, гингивит.

Со стороны кожи: покраснение кожи, сыпь, зуд, отек лица.

Со стороны костно-мышечной системы: подергивание мышц, озноб (дрожание).

Общие реакции и реакции в месте инъекции:a отек в месте инъекции, локальный отек, боль в груди, усталость, астения (слабость), ощущение жара, боль в месте инъекции, гипертермия.

Только для профессионального использования в стоматологической практике.
Введение низких доз может вызывать недостаточную анестезию и приводить к повышению уровня препарата в крови вследствие кумуляции препарата или его метаболитов. При необходимости для премедикации применяют безнодиазепины.

Дозу мепивакаин следует уменьшить в случае гипоксии, гиперкалиемии или метаболического ацидоза. Необходимо избегать ошибочных инъекций, случайного внутрисосдного ввода (см. Раздел «Способ применения и дозы») и инъекций в инфицированные или воспаленные ткани (уменьшается эффективность местной анестезии) из-за снижения местноанестезирующего действия. Спортсменов следует предупреждать, что этот препарат содержит активный компонент, который может дать положительный результат при допинг-контроле. Существует риск непреднамеренной травмы в результате прикусывания, особенно у детей (губы, щеки, слизистой оболочки и языка) следует предупредить пациента о том, что нельзя осуществлять жевательные движения во время действия анестезии.

Препарат содержит натрия хлорид и натрия гидроксид. 1 карпула / ампула препарата содержит натрия менее 1 ммоль (23 мг); то есть практически свободна от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Желательно избегать применения препарата в период беременности.

Если введение мепивакаина необходимо в период кормления грудью, кормление можно продолжить примерно через 24 часа после его введения.

Дети

Применять детям в возрасте от 4 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может иметь незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. После применения препарата возможны головокружение, расстройства зрения и утомляемость. Поэтому после инъекции пациент должен оставаться в кабинете стоматолога в течение не менее 30 минут.

Чаще всего описаны случаи передозировки местными анестетиками:

• абсолютная передозировка;
• относительная передозировка, такая как: случайная инъекция в кровеносный сосуд или аномальная быстрая абсорбция в системный кровоток, или замедление метаболизма и элиминации препарата.

Симптомы, которые могут быть вызваны активным веществом мепивакаин, дозозависимы, а серьезность их проявлений прогрессирует со временем в виде неврологических нарушений, с последующими проявлениями сосудистой, дыхательной токсичности и, в последнюю очередь, токсических проявлений на сердце.

Основные проявления передозировки: металлический привкус, звон в ушах, головокружение, тошнота, рвота, беспокойство, тахипноэ.

Также возможны сонливость, нарушение сознания, беспокойство, дрожь, судороги, тонико-клонические спазмы, кома и паралич дыхательного центра, снижение артериального давления, нарушение проводимости, брадикардия, остановка сердца.

Побочные эффекты, показывающие высокую концентрацию местного анестетика в крови, могут возникнуть либо немедленно, вызванные непреднамеренной внутрисосудистой инъекцией, или при нарушении всасывания, например при инъекции в воспаленный участок или в область с большим количеством сосудов. Также передозировка может быть обусловлено введением большого количества раствора анестетика.

Лечение

Наличие реанимационного оборудования необходимо обеспечить до начала стоматологической анестезии с применением местных анестетиков.

Если при введении препарата развиваются начальные признаки побочной реакции или токсического действия следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение.

При нарушении дыхания следует назначать кислород в зависимости от тяжести состояния; при необходимости нужно применять искусственное дыхание (рот в нос) или интубацию трахеи в сочетании с контролируемой вентиляцией легких.

При остановке сердца следует немедленно принять меры по сердечно-легочной реанимации.

Проводить мониторинг пульса, давления, частоты дыхания, сознания; обеспечить поддержку / восстановления жизненных функций дыхания и кровообращения, доступ кислорода, внутривенное введение препаратов.

Артериальная гипертензия: предоставить пациенту положение с приподнятым изголовьем, при необходимости - нифедипин под язык.

Судороги: защита пациентов от возможных повреждений, при необходимости - диазепам.

Артериальная гипотензия: горизонтальное положение, при необходимости - внутрисосудистое вливания растворов электролитов, сосудосуживающих агентов (например, эпинефрин, кортизон внутривенно).

Брадикардия: введение атропина.

Анафилактический шок: вызвать скорую помощь, в то же время обеспечить горизонтальное положение пациента с едва приподнятыми ногами, обеспечить введение растворов электролитов, при необходимости - эпинефрин, кортизон внутривенно.

Сердечный шок: поднять верхнюю часть тела, вызвать скорую помощь.

Остановка сердечно-сосудистой системы: искусственная вентиляция легких, непрямой массаж сердца, реанимационные мероприятия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.