Липофен

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Липофен»

Назначают для лечения

Гиперхолестеринемия
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: фенофибрат;

1 капсула содержит фенофибрата 250 мг

вспомогательные вещества: нейтральные микропелеты * (№ 30), акрилатный сополимер, метакрилатный сополимер (тип А), тальк

* состав нейтральных микропелеты (№ 30): крахмал кукурузный, сахар сферический;

желатиновая капсула содержит желтый закат FCF (E 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Форма выпуска

Капсулы (по 15 капсул в блистере. По 2 или 6 блистеров в картонной упаковке).

Основные физико-химические свойства

Твердые желатиновые капсулы №1 с матовой крышечкой желто-оранжевого цвета и прозрачным корпусом оранжевого цвета, содержащие сферические микропелеты белого или кремового цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фенофибрат является производной веществом фиброевой кислоты. Его эффекты на липидный профиль, которые отмечались у человека, опосредованные активацией рецептора, который активируется пролиферирующим фактором пероксисом типа альфа (PРАRα).

Через активацию PРАRα фенофибрат увеличивает интенсивность липолиза и выведение из плазмы частиц, богатых ТГ, путем активации липопротеиновой липазы и уменьшения образования аполипопротеина СИII. Активация PРАRα также приводит к увеличению синтеза апопротеинам АИ и АИI.

Вышеупомянутые эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к снижению фракций липопротеинов очень низкой и низкой плотности (ЛПОНП и ЛПНП), которые содержат апопротеин В, и увеличение фракции липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), которые содержат апопротеины АИ и АИI.

Кроме того, путем модификации синтеза и катаболизма фракции ЛПОНП фенофибрат увеличивает клиренс ЛПНП и уменьшает количество ЛПНП низкой плотности, уровень которых повышен у пациентов с риском коронарной болезни сердца (атерогенный профиль липидов).

Благодаря значительному эффекту на ЛПНП-холестерин и триглицериды лечения фенофибратом имеет положительный эффект как у пациентов с гиперхолестеринемией в комбинации с гипертриглицеридемией, так и без нее, включая вторичную Гиперлипопротеинемия, такую ​​как, например, наблюдается при сахарном диабете II типа.

Экстраваскулярные отложения холестерина (xanthoma tendinosum et tuberosum) могут существенно уменьшаться или даже полностью исчезать во время терапии фенофибратом.

Фармакокинетика

Фенофибрат метаболизируется в печени. Основные метаболиты - фенофиброевая кислота и ее конъюгат с глюкуроновой кислотой. В плазме активное вещество оказывается в виде фенофиброевой кислоты, максимальная концентрация проявляется в течение 5:00 после приема препарата. Средняя концентрация в плазме составляет 15 мкг / мл при приеме препарата в дозе 250 мг.

Выводится из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени - через кишечник. В течении 24 часов с мочой выводится до 70% активного вещества, а через кишечник - около 25% активного вещества. При длительном приеме препарата не наблюдалось накопление активного вещества. Период полувыведения фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 часов.

Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Препарат показан как дополнение к диете и других немедикаментозных методов лечения (например, физических упражнений, снижение массы тела) при:

  • тяжелая гипертриглицеридемия, в том числе с низким уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности;
  • смешанная гиперлипидемия в случаях, когда применение статинов противопоказано или есть непереносимость статинов;
  • смешанная гиперлипидемия у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском в дополнение к терапии статинами, когда уровень триглицеридов и холестерина липопротеинов высокой плотности адекватно не контролируется.

Диабетическая ретинопатия: показан для уменьшения прогрессирования диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и существующей диабетической ретинопатией.

Противопоказания

Печеночная недостаточность (включая билиарный цирроз печени и невыясненные персистирующие нарушение функции печени).

Установленные заболевания желчного пузыря.

Тяжелые хронические заболевания почек.

Хронический или острый панкреатит, кроме случаев острого панкреатита, вызванного тяжелой гипертриглицеридемией.

Установлена ​​фотоалергия или фототоксические реакции в период лечения фибратами или кетопрофеном.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.

Также препарат не следует применять пациентам с аллергией на арахис, арахисовое масло или соевый лецитин, или подобные продукты из-за риска возникновения реакций гиперчувствительности.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь в сочетании со стандартной гипохолестериновую диету - по 1 капсуле (250 мг) в сутки во время одного из основных приемов пищи.

Препарат назначается на длительное время (годами). Эффективность необходимо периодически контролировать.

Диетотерапию, начатую до назначения препарата, необходимо продолжить.

Если после применения препарата в течение нескольких месяцев (например 3 мес) уровень липидов в сыворотке крови недостаточно снизился, необходимо рассмотреть вопрос о назначении дополнительного лечения или других видов терапии.

Передозировка

Сообщалось лишь об отдельных случаях передозировки фенофибрата. В большинстве случаев никаких симптомов передозировки не было указано.

Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует проводить симптоматическое лечение и необходимые поддерживающие мероприятия. Фенофибрат не выводится с помощью гемодиализа.

Побочные действия

Чаще всего отмечены нежелательные реакции в течение терапии фенофибратом - это расстройства пищеварения, нарушения со стороны желудка или кишечника.

Со стороны крови: снижение уровня гемоглобина, снижение количества белых клеток крови.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сосудистой системы: тромбоэмболии (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).

Со стороны пищеварительного тракта: симптомы со стороны органов пищеварения (боли в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм) панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня трансаминаз, желчекаменная болезнь, гепатит, желтуха, осложнения желчекаменной болезни (например, холецистит, холангит, желчная колика).

Со стороны кожи: кожные реакции гиперчувствительности (например, сыпь, зуд, крапивница) алопеция, фотосенсибилизация, кожные реакции (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные расстройства (например, миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость), рабдомиолиз.

Со стороны репродуктивной системы: половая дисфункция.

Лабораторные показатели: повышенный уровень креатинина в крови повышенный уровень мочевины в крови.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная болезнь легких.

Другие: повышенная утомляемость, головокружение.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Нет достаточных данных относительно применения фенофибрата у беременных женщин. Не было выявлено никаких тератогенных эффектов. Эмбриотоксические эффекты наблюдались при применении препарата в дозах, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому препарат в период беременности следует применять только после тщательной оценки пользы / риска.

Период кормления грудью.

Неизвестно, фенофибрат и / или его метаболиты проникают в грудное молоко. Нельзя исключать наличие риска для грудных детей, поэтому фенофибрат не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения фенофибрата детям не установлены и соответствующие данные отсутствуют, поэтому препарат Липофен СР не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Никаких эффектов не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Пероральные антикоагулянты.

Фенофибрат усиливает действие пероральных антикоагулянтов и может повышать риск кровотечения. Рекомендуется уменьшить дозу антикоагулянтов приблизительно на 1/3 в начале лечения и в дальнейшем постепенно корректировать ее в соответствии с МЧС (международного нормализованного соотношения).

Циклоспорин.

На фоне одновременного применения фенофибрата и циклоспорина было отмечено несколько тяжелых случаев оборотного нарушения функции почек. Итак, следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов, принимающих такую ​​комбинацию, и в случае тяжелых изменений лабораторных показателей прекратить применение фенофибрата.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Липофен на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Промокод скопирован!
Загрузка