Кутаквиг – иммунные сыворотки и иммуноглобулины. Иммуноглобулин человека нормальный для экстраваскулярного введения. Код ATX J06B A01.
Как заместительная терапия для взрослых и детей (в возрасте 0–18 лет) при таких состояниях:
* ВНСА – неспособность достичь по крайней мере 2-кратного повышения титра антител IgG к вакцинам пневмококкового полисахарида и полипептидного антигена.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Кутаквиг нельзя вводить внутрисосудисто.
Препарат также нельзя вводить внутримышечно при тяжелой тромбоцитопении и других нарушениях гемостаза.
Иногда могут возникать нежелательные реакции, такие как озноб, головные боли, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, артралгия (боль в суставах), низкое артериальное давление и умеренная боль в пояснице.
Редко иммуноглобулины человека нормальные могут вызвать внезапное снижение АД и в отдельных случаях – анафилактический шок, даже если у пациента не наблюдалось гиперчувствительности к предварительному введению препарата.
Реакции в местах введения: отек, болезненность, покраснение, уплотнение, чувство тепла в месте, кровоподтеки и сыпь могут возникать часто. Частота таких реакций обычно уменьшается при продолжающемся лечении.
Сообщалось о таких дополнительных побочных реакциях во время подкожного применения иммуноглобулиновых препаратов после регистрации: отек лица, тремор, бледность, бронхоспазм, диспное (затрудненное дыхание), кашель, диарея, крапивница, сыпь, гиперемия (приливы), ощущение жара, ощущение , астения (общая слабость), гриппоподобное заболевание, плохое самочувствие, боль в месте введения, ощущение сжатия в горле, асептический менингит, гипертензия и тромбоэмболические осложнения.
Безопасность применения этого лекарственного средства беременным женщинам не была установлена в контролируемых клинических исследованиях, поэтому его следует назначать с осторожностью беременным и кормящим грудью. Как оказалось, иммуноглобулиновые препараты проникают в плаценту в большей степени в течение третьего триместра беременности. Клинический опыт применения иммуноглобулинов указывает на то, что не следует ожидать вредного влияния на течение беременности, плода или новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются в грудное молоко и могут способствовать защите младенца от патогенных микроорганизмов, проникающих через слизистую.
Доза для детей (в возрасте 0–18 лет) не отличается от дозы для взрослых, поскольку доза при каждом показании вводится с учетом массы тела и корректируется в соответствии с ответом на лечение согласно показаниям для заместительной терапии.
Препарат Кутаквиг оценивали у 38 пациентов детского возраста (26 детей от 2–12 лет и 12 детей от 12–16 лет с первичным иммунодефицитом). Для достижения желаемых уровней сывороточного IgG не требовались специальной дозы для пациентов детского возраста.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами может снижаться при возникновении нежелательных реакций, связанных с препаратом Кутаквиг. Пациенты, у которых отмечаются побочные реакции во время лечения, должны подождать до полного и окончательного исчезновения перед тем, как управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Последствия передозировки неизвестны.
Живые противовирусные вакцины.
Введение иммуноглобулина может ослабить на период от 6 недель до 3 месяцев эффективность живых противовирусных вакцин против таких инфекционных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит (свинка) и ветряная оспа. Интервал между введением этого лекарственного средства и вакцинацией живыми противовирусными вакцинами должен составлять 3 месяца. В случае вакцинации против кори такое ослабление может занять до 1 года. Поэтому у пациентов, получающих вакцину против кори, необходимо проверить состояние антител.
Исследование содержания сахара в крови
Кутаквиг содержит мальтозу, которая может быть неверно истолкована (воспринята) как глюкоза определенными видами систем определения содержания глюкозы в крови. Из-за возможности ошибочно увеличенных показателей глюкозы следует использовать для исследования или контроля уровня глюкозы в крови пациентов с сахарным диабетом только те системы, которые предназначены специально для измерения уровня глюкозы в крови.
Хранить при температуре от 2 до 8 ˚С. Не замораживать.
Хранить флакон в наружной картонной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение срока годности препарат можно хранить при комнатной температуре (ниже 25 С) до 6 месяцев без повторного хранения в холодильнике в этот период; препарат необходимо утилизировать, если его не использовали после хранения вне холодильника.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Кутаквиг на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: раствор для инъекций, 165 мг/мл; по 6 мл, 10 мл, 12 мл, 20 мл, 24 мл, 48 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора для инъекций содержит 165 мг иммуноглобулина человека нормального, /соответствующего содержанию общего белка, содержащего > 95 % IgG распределение подклассов IgG (приблизительные значения): IgG1 – 71 %, IgG2 – 25%, IgG3 – 3%, IgG4 – 2%. /Максимальное содержание IgA – не более 300 мкг/мл
Производитель: Швеція
Форма выпуска: раствор для инъекций, 165 мг/мл; по 6 мл, 10 мл, 12 мл, 20 мл, 24 мл, 48 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора для инъекций содержит 165 мг иммуноглобулина человека нормального, /соответствующего содержанию общего белка, содержащего > 95 % IgG распределение подклассов IgG (приблизительные значения): IgG1 – 71 %, IgG2 – 25%, IgG3 – 3%, IgG4 – 2%. Максимальное содержание IgA – не более 600 мкг/мл
Производитель: Швеция