Куросурф

• Лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) или заболевания гиалиновых мембран у новорожденных.
• Профилактическое применение недоношенным новорожденным с риском развития РДС или с установленной недостаточностью сурфактанта.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инфекции и инвазии

Cепсис

Нечасто

Со стороны нервной системы

Интракраниальные геморрагии

Нечасто

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Брадикардия, артериальная гипотензия

Редко

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхопульмональная дисплазия

Редко

Пневмоторакс

Нечасто

Легочные геморрагии

Редко

Гипероксия, неонатальный цианоз, апноэ

Неизвестно

Препарат должны применять только в условиях стационара врачи, имеющие опыт лечения и реанимации недоношенных детей.

Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, может быть связано с гипоплазией легких.

В начале лечения Куросурф® необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

В случае рефлюкса следует прекратить применение Куросурфа® и, если необходимо, повысить пик давления вдоха в аппарате искусственного дыхания до тех пор, пока не будут освобождена эндотрахеальная трубка.

У новорожденных, у которых заметно нарушается вентиляция в течение или вскоре после применения препарата, возможно закупорка слизью эндотрахеальной трубки, особенно если легочная секреция происходила к применению препарата. Предварительное отсасывания слизи у новорожденного может уменьшить вероятность обструкции слизью эндотрахеальной трубки. Если есть подозрение на обструкцию эндотрахеальной трубки, а попытка отсасывания для устранения обструкции неудачная, эндотрахеальную трубку следует немедленно удалить.

Однако аспирация трахеальной секреции не рекомендуется в течение не менее 6:00 после применения препарата, кроме случаев, угрожающих жизни. При применении препарата возможно возникновение брадикардии, артериальной гипотензии и снижение насыщения крови кислородом. Необходимо приостановить терапию препаратом и принять необходимые меры по нормализации частоты сердечных сокращений, после чего лечение можно продолжить с последующим мониторингом состояния новорожденного.

После введения Куросурфа® возможно быстрое увеличение легочной эластичности и растяжение (жизненный объем легких), что требует корреляции показателей искусственной вентиляции легких.

Повышение альвеолярного газообмена может привести к быстрому повышению артериальной концентрации кислорода, поэтому следует быстро откорректировать концентрацию кислорода вдыхаемого для предотвращения гипероксии. Для поддержания желаемого уровня оксигенации в крови в дополнение к периодическому анализа газового состояния в крови желательно проводить постоянный чрезкожный мониторинг РаО2 или насыщения кислородом.

Можно использовать для дальнейшего лечения пролонгированное назальное давление в дыхательных путях, но только при наличии специально оборудованных отделений для применения такой техники.

Новорожденные, которые получают лечение сурфактантом, должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления инфекции. При первых признаках инфекции новорожденному следует немедленно начать соответствующую антибиотикотерапию.

В случае неудовлетворительного эффекта от терапии Куросурфом® или рецидива, который быстро нарастает, перед введением следующей дозы следует рассмотреть возможность наличия других осложнений, связанных с незрелостью плода, таких как открытый артериальный проток или другие заболевания легких, таких как пневмония.

Новорожденные, родившиеся после длительного нарушения целостности плодного пузыря (более трех недель), могут иметь некоторую степень легочной гипоплазии, и поэтому оптимальный эффект может не наблюдаться в ответ на введение экзогенного сурфактанта.

Введение препарата значительно снижает тяжесть течения респираторного дистресс-синдрома и риск его возникновения, однако нельзя считать, что терапия препаратом позволит полностью избежать смертности и заболеваний, связанных с преждевременными родами, так как у недоношенных детей возможно возникновение других осложнений вследствие их незрелости.

После назначения Куросурфа® зафиксировано угнетение электрической активности мозга, наблюдалось с 2 до 10 минут после введения препарата и мало обратимый характер. Это наблюдалось только в одном случае, и причинно-следственная связь не установлена.

Когда Куросурф® вводят с методом LISA, сообщалось об увеличении частоты брадикардии, апноэ и уменьшение насыщения кислородом. Эти события, как правило, краткосрочные, без последствий при вводе и легко регулируются. Если эти события станут серьезными, прекратите терапию сурфактантом и лечите осложнения.

Нет доступной информации об эффективности других начальных доз, кроме 100 или 200 мг/кг, и частоты введения чаще чем каждые 12:00 или начала применения Куросурфа® позднее чем через 15 часов после диагностирования РДС.

Назначение Куросурфа® недоношенным новорожденным с тяжелой гипотензией не изучалось.

Применение Куросурфа® с целью профилактики необходимо проводить при наличии соответствующего оборудования в родильной комнате и в соответствии с такими рекомендациями:

• проведение профилактики (в течение 15 минут после рождения) детям с гестационным возрастом до 27 недель;
• проведение профилактики детям с гестационным возрастом от 26 до 30 недель в случае необходимости проведения интубации или при отсутствии пренатального применения кортикостероидных средств;
• в случае приема ГКС средств в пренатальный период Куросурф® следует применять только при условии развития респираторного дистресс-синдрома.

Принимая во внимание другие факторы риска, профилактика также рекомендуется недоношенным новорожденным при наличии таких факторов риска развития респираторного дистресс-синдрома: перинатальная асфиксия, наличие сахарного диабета у матери, многоплодная беременность, мужской пол ребенка, наследственная предрасположенность к респираторному дистресс-синдрому, кесарево сечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применяют новорожденным.

Дети

Препарат применяют недоношенным новорожденным для лечения РДС и детям с риском развития РДС.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применяют новорожденным.

До сих пор явлений передозировки в результате применения Куросурфа® отмечено не было. Но в случае передозировки и только при наличии четких клинических нарушений со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации нужно провести максимально возможную аспирацию избытка препарата из легких и терапию, направленную на поддержание водно-электролитного баланса.

Хранить при температуре от + 2 до + 8°С, в оригинальной упаковке!

Хранить в недоступном для детей месте!