Комби-АСК

Состав

действующие вещества: ацетилсалициловая кислота, магния гидроксид

1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 75 мг магния гидроксида 15,2 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, оболочка Opadry II White (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска

Таблетки (по 20 таблеток в блистере, по 1 или 5 блистеров в пачке картонной).

Основные физико-химические свойства

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета.

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота является анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством.

Основной фармакологический эффект - ингибирование образования простагландинов и тромбоксана. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.

Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G / H. Ее влияние на простагландины длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и ​​на период кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме.

Гидроксид магния имеет анацидный эффект и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

Всасывания. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается - у пациентов с ахлоргидрией. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 - 2:00.

При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется из тонкого кишечника.

Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы составляет 80 - 90%. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл / кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25 - 30%). Небольшое количество выводится с грудным молоком. Магний может переходить через плацентарный барьер.

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита - салицилата в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 мин после приема внутрь является доминирующей в плазме.

Вывод. Салицилат выводится, главным образом, за счет печеночного метаболизма. Период полувыведения составляет 2 - 3:00. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до 15 - 30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведен объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30% дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, только 2% - если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.

• Острая (нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда) и хроническая ишемическая болезнь сердца.
• Профилактика повторного тромбообразования.
• Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела <30), наследственный анамнез (инфаркт миокарда в пациентов в возрасте до 55 лет).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам. Язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям (дефицит витамина K, тромбоцитопения, гемофилия) печеночная недостаточность тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (уровень клубочковой фильтрации <10 мл / мин) выраженная сердечная недостаточность астма, отек Квинке, вызванные применением салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе. III триместре беременности. Детский возраст.

Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.

Рекомендованная начальная доза - 150 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза - 75 мг 1 раз в сутки.

Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия.

Рекомендуемая доза составляет 150 - 450 мг, применяют как можно скорее после появления симптомов.

Профилактика повторного тромбообразования.

Рекомендованная начальная доза - 150 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза - 75 мг 1 раз в сут.

Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром, у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Рекомендуемая профилактическая доза - 75 мг 1 раз в сутки.

Курс лечения врач определяет индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Таблетки глотают целиком, запивая водой.

Опасная доза для взрослых - 150 мг / кг массы тела.

Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз препарата): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, помутнение сознания.

Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, жар, беспокойство, кетоз, алкалоидный алкалоз и метаболический ацидоз.

В случае тяжелого отравления угнетение центральной нервной системы может привести к коме, кардиоваскулярного коллапса и остановки дыхания.

Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (> 300 мг / кг) часто вызывает острую печеночную недостаточность, а доза более 500 мг / кг может быть летальной.

Лечение: промывание желудка и прием активированного угля.

Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови является щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузия.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10 000, <1/1000); редкие (<1/10 000, включая единичные случаи).

Со стороны крови: очень часто - увеличена кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов; иногда - скрытое кровотечение; редко - анемия в случае длительной терапии редкие - гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, аллергический ринит.

Со стороны эндокринной системы: редко - гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; иногда - головокружение (вертиго), дремота; редко - интрацеребральный кровоизлияние.

Со стороны органов чувств: редко - звон в ушах редко - дозозависимая оборотная потеря слуха и глухота.

Со стороны дыхательной системы: распространенные - бронхоспазм (у больных астмой).

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - изжога, рефлюкс; распространенные - эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея иногда - язвы верхнего отдела пищеварительного тракта, в том числе рвота с кровью и дегтеобразный стул; редко - желудочно-кишечные кровотечения, перфорации; редкие - стоматит, эзофагит, токсическое поражение с язвами нижнего отдела пищеварительного тракта, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженной толстой кишки.

Со стороны печени: редко - повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки; редкие - дозозависимый обратимый острый гепатит средней степени.

Со стороны кожи: часто - крапивница, высыпания различного характера, отек Квинке, пурпура, геморрагический васкулит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Применение в период беременности и кормления грудью

Решение о применении препарата Комби-АСК 75 в I - II триместре беременности и при кормлении грудью должно приниматься после тщательной оценки соотношения польза / риск, в максимально низких дозах (до 100 мг в сутки) и под тщательным наблюдением.

Препарат противопоказано применять в III триместре беременности.

Дети

Препарат не назначают детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

При совместном применении Комби-АСК 75 усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (например, варфарин, фенпрокумон, клопидогрел, гепарин), ацетазоламиду, метотрексата. Подавляет действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется совместное применение с НПВП. Антациды могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение данного взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, который входит в состав препарата. Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года.