Кивекса

Кивекса назначается в составе комбинированной антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей с массой тела от 25 кг. Перед началом лечения абакавиром скрининг на носительство аллеля HLA B * 5701 должен быть проведен в любой ВИЧ-инфицированного пациента независимо от его расовой принадлежности. Применять абакавир пациентам, которые являются носителями аллеля HLA B * 5701, нельзя.

Кивекса противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к абакавиру, ламивудину или любому другому компоненту препарата.

Побочные реакции, о которых сообщали при применении Кивексы, согласовываются с известными профилями безопасности абакавиру и ламивудина при применении в виде отдельных лекарственных препаратов. О многих побочных реакций неясно, связаны ли они с действующими веществами Кивексы или с широким спектром действия других лекарственных препаратов, применяемых в лечении ВИЧ-инфекции, или они являются симптомами основного заболевания.

Многие из побочных реакций возникало часто (тошнота, рвота, диарея, лихорадка, заторможенность, сыпь) у пациентов с гиперчувствительностью к абакавиру. Поэтому пациентов с любым из этих симптомов следует внимательно обследовать на наличие этой гиперчувствительности (см. Раздел «Особенности применения»). Очень редко сообщалось о случаях полиморфной эритемы, синдрома Стивенса - Джонсона или токсическом эпидермальном некролизе, когда чувствительность к абакавиру нельзя исключить. В таких случаях применение лекарственных средств, содержащих абакавир, следует окончательно прекратить.

Пациентам следует осознавать, что лечение современными антиретровирусными препаратами не снижает риск передачи ВИЧ-инфекции половым путем или с инфицированной кровью, поэтому они должны принимать соответствующие меры предосторожности.

Следует придерживаться следующих рекомендаций:

•  Перед началом лечения у каждого больного ВИЧ, независимо от его расовой принадлежности, нужно задокументировать статус по аллеля HLA B * 5701.
• Не следует назначить лечение Кивексою пациентам с положительным статусом по аллеля HLA B * 5701, а также пациентам с отрицательным статусом по аллеля HLA B * 5701, в которых подозревают РГЧ на абакавир при применении других лекарственных средств, содержащих абакавир (например, «Зиаген»,«Тризивир»,«Триумек»).
• Применение Кивексы следует немедленно прекратить, даже при отсутствии у пациентов аллеля HLA B * 5701, при подозрении на РГЧ. Лечение Кивексой после начала развития РГЧ может привести к состояниям, угрожающим жизни.
• После прекращения лечения Кивексой из-за подозрения на РГЧ лечения Кивексою или любым другим лекарственным средством, содержащим абакавир (например, «Зиаген», «Тризивир», «Триумек»), никогда нельзя обновлять.
• Результатом восстановления лечения абакавиром после РГЧ является быстрое возобновление симптомов в течение нескольких часов. Эти симптомы обычно более тяжелыми, чем первичная реакция, и могут включать артериальную гипотензию, угрожающую жизни и иметь летальный исход.
• Чтобы предотвратить повторный прием Кивексы, пациенты с подозрением на РГЧ должны вернуть таблетки, что остались.
• Пациентов нужно проинформировать о необходимости извлечь из упаковки препарата и прочитать эту инструкцию и специальную «Предупредительную карту», а также держать последнюю все время при себе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных по применению Кивексы в период беременности нет, однако риск врожденных пороков вряд ли существует у человека.

ВИЧ-инфицированным женщинам рекомендуется при любых обстоятельствах отказаться от кормления грудью своих младенцев во избежание передачи им ВИЧ-инфекции.

Дети

Не рекомендуется применять Кивексу для лечения детей с массой тела до 25 кг в связи с отсутствием возможности коррекции дозы. Для подбора терапии врачам следует обратиться к инструкциям по применению ламивудина и абакавира.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальных исследований по влиянию ламивудина или абакавира на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили. При оценке способности пациента управлять автомобилем или другими механизмами следует учитывать его клиническое состояние и профиль побочных эффектов Кивексы.

Симптомы. Специфических симптомов, характерных для передозировки абакавира или ламивудина, не обнаружено, кроме тех, которые указаны в разделе «Побочные реакции».

Лечение. В случае передозировки за пациентом нужно наблюдать (с целью выявления признаков токсического действия препарата, см. Раздел «Побочные реакции») и при необходимости применять стандартную поддерживающую терапию. Поскольку ламивудин диализируется, для лечения передозировки можно применять гемодиализ, хотя этот способ лечения недостаточно изучен. Может быть абакавир удален с помощью перитонеального диализа или гемодиализа, неизвестно.

Хранить при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.