Международное непатентованное наименование | Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B |
АТС-код | J07CA09 |
Форма выпуска |
суспензия для инъекций; по 0,5 мл (1 доза) в предварительно заполненных шприцах с 1-й (или 2-мя) отдельными иглами, по 1 шприцу в картонной упаковке; по 0,5 мл (1 доза) в предварительно заполненных шприцах с 1-й (или 2) отдельными иглами, по 1 шприцу в стандартно-экспортной упаковке, содержащейся в картонной коробке с инструкцией для медицинского применения; по 0,5 мл (1 доза) в предварительно заполненных шприцах с 1-й (или 2-мя) отдельными иглами, по 10 шприцев в картонной упаковке; по 0,5 мл (1 доза) в предварительно заполненных шприцах с 1-й (или 2-мя) отдельными иглами, по 10 шприцев в стандартно-экспортной упаковке, содержащейся в картонной коробке с инструкцией для медицинского применения; по 0,5 мл (1 доза) во флаконах; по 10 флаконов в картонной упаковке; по 0,5 мл (1 доза) во флаконах, по 10 флаконов в стандартно-экспортной упаковке, содержащейся в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
одна доза вакцины1 (0,5 мл) содержит:/дифтерийный анатоксин 20 МЕ2,4 (30 Lf)/столбнячный анатоксин 40 МЕ3,4 (10 Lf)/антигены Bordetella pertussis:/коклюшный анатоксин 25 мкг/филаментный гемагглютинин 25 мкг/инактивированный полиовирус5: /типа 1 (штамм Mahoney) 40 D-единиц6/типа 2 (штамм MEF-1) 8 D-единиц6/типа 3 (штамм Saukett) 32 D-единиц6/поверхностный антиген вируса гепатита В7 10 мкг/полисахарид Haemophilus influenzae типа b 12 мкг/(полирибозилрибитол фосфат), /конъюгированный со столбнячным протеином 22-36 мкг/1 Адсорбированная на гидроксиде алюминия, гидратированном (соответствует 0,6 мг Al3+). /2 Как нижняя граница доверительного интервала (p = 0,95) и не менее 30 МЕ как среднее значение/3 Как нижняя граница доверительного интервала (p = 0,95)/4 Или эквивалентная активность, определенная оценкой иммуногенности. /5 Получены на клетках Vero./6 Или эквивалентное количество антигена, определенное соответствующим иммунохимическим методом./7 Получен на клетках дрожжей Hansenula polymorpha с помощью рекомбинантной ДНК-технологии. |
Фармакологическая группа | Комбинированные противобактериальные и противовирусные вакцины. |
Заявитель |
Санофі Пастер Франция |
Производитель 1 |
Санофі Пастер (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, вторинне пакування, вторинне пакування (шприци), контроль якості, випуск серії) Франция |
Производитель 2 |
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серій) Венгрия |
Регистрационный номер | UA/13080/01/01 |
Дата начала действия | 30.08.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 4 года |
Гексаксим вакцина сусп. д/ин. 1доза шприц 0,5мл с 2-мя иглами №1
Производитель: Санофи
Страна: Франция
Бренд: ГЕКСАКСИМ
Гексаксим вакцина сусп. д/ин. 1доза шприц 0,5мл с 2-мя иглами №1***
Производитель: Санофи
Страна: Франция
Бренд: ГЕКСАКСИМ
Инфанрикс комбинир.вакц. д/проф. дифт./столб./кокл. сусп. д/ин. 1доза шприц 0,5мл №1
Производитель: Глаксо
Страна: Бельгия
Бренд: ИНФАНРИКС
Инфанрикс Гекса комбинир. вакцина сусп. д/ин. шприц+лиоф. фл. 1доза №1
Производитель: Глаксо
Страна: Бельгия
Бренд: ИНФАНРИКС
Инфанрикс комбинир.вакцина д/проф. дифт./столб./кокл. сусп. д/ин. 1доза шприц 0,5мл №1***
Производитель: Глаксо
Страна: Бельгия
Бренд: ИНФАНРИКС
Инфанрикс Гекса комбинир. вакцина сусп. д/ин. шприц+лиоф. фл. 1доза №1***
Производитель: Глаксо
Страна: Бельгия
Бренд: ИНФАНРИКС
Инфанрикс ИПВ ХИБ комбинир. вакцина сусп. д/ин. шприц 0,5мл №1
Производитель: Глаксо
Страна: Бельгия
Бренд: ИНФАНРИКС
Инфанрикс ИПВ ХИБ комбинир. вакцина сусп. д/ин. шприц 0,5мл №1***
Производитель: Глаксо
Страна: Бельгия
Бренд: ИНФАНРИКС