КОКАРБОКСИЛАЗА-БИОТЕК

Состав

действующее вещество: гидрохлорид кокарбоксилазы;

1 ампула (2 мл) содержит 50 мг гидрохлорида кокарбоксилазы;

другие составляющие: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или бесцветный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витамина В1.

Код АТН A11D А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кокарбоксилаза представляет собой составную небелковую часть (кофермент) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаревой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилаза применять не следует, поскольку его биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика. В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Показания

Применять в составе комплексного лечения:

- патологических процессов с нарушением углеводородного обмена;

- осложнений, вызванных сахарным диабетом;

- заболеваний сердца, сопровождающихся нарушением ритма (экстрасистолии);

– периферических невритов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения лекарственного средства Кокарбоксилаза-Биотек в период беременности или в период грудного кормления не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку у некоторых пациентов лекарственное средство может повлечь за собой слабость, нарушение сознания, заторможенность, его применение при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Обычно применяют в качестве компонента комплексной терапии. Лекарственное средство вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем раствора следует доводить до 10-20 мл, при капельном - до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сут однократно. В случае необходимости указанную дозу можно ввести повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию – 50 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 15–30 дней.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет – 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить за два приема.

Дети. Применять с рождения. Не применять лекарственное средство внутривенно.

Передозировка

Проявляется посредством более выраженной формы побочных реакций. Рекомендуется прекращение применения лекарственного средства, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельность сердечно-сосудистой системы.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отек век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Местные реакции: реакции в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.

Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушение сознания, заторможенность, боли в пояснице.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Раствор препарата не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе “Способ применения и дозы”.

Упаковка

По 2 мл в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Лекхим-Харьков»

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61115, г. Xapкив, ул. Ceверина Потоцкого, 36

Заявитель

ООО «ФК «Биотек»

Местонахождение заявителя

Украина, 61001, г. Харьков, пер. Почтовый, дом. 7

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины