Международное непатентованное наименование | Lenalidomide |
АТС-код | L04AX04 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска | капсулы твердые по 2,5 мг; по 7 капсул твердых в блистере, по 3 блистера в коробке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 твердая капсула содержит 2,5 мг леналидомида в виде леналидомида гидрохлорида моногидрата |
Фармакологическая группа | Антинеопластические средства и иммуномодуляторы. Иммунодепрессанты. |
Заявитель |
КРКА, д.д., Ново место Словения |
Производитель 1 |
КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії) Хорватия |
Производитель 2 |
КРКА, д.д., Ново место (вторинна упаковка)/КРКА, д.д., Ново место (контроль та випуск серії) Словения |
Производитель 3 |
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (мікробіологічне випробування (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)) Германия |
Производитель 4 |
ТАД Фарма ГмбХ (вторинна упаковка, випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Германия |
Регистрационный номер | UA/19062/01/01 |
Дата начала действия | 04.02.2022 |
Дата окончания срока действия | 04.02.2027 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |