Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | C01EX |
Форма выпуска |
раствор для инъекций по 5 мл в ампуле, по 5 или 10 ампул в коробке; по 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 мл раствора содержит аргинина аспарагината 170 мг, сукцината диаргинина 140 мг, магния аспарагината 40 мг, калия аспарагината 45 мг |
Фармакологическая группа | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Различные комбинированные кардиологические препараты. |
Заявитель |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Регистрационный номер | UA/11187/01/01 |
Дата начала действия | 25.08.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |
Действующие вещества: 1 мл раствора содержит аргинина аспарагинат 170 мг, диаргинина сукцината 140 мг, магния аспарагината 40 мг, калия аспарагината 45 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Различные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Кардио- и эндотелийпротективное метаболическое средство с антигипертензивными и адаптогенным свойствами. Препарат снижает ишемию миокарда, улучшает коронарное кровообращение, нормализует функциональное состояние эндотелия коронарных и периферических сосудов, обладает антигипоксическими, мембраностабилизирующими, антиоксидантными и антирадикальными свойствами. При артериальной гипертензии способствует нормализации артериального давления и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Антигипертензивное действие препарата реализуется благодаря свойствам аргинина как донора оксида азота усиливать эндотелийзависимую вазодилатацию, а также благодаря способности данной аминокислоты регулировать уровень артериального давления и поддерживать осмолярность жидких сред организма и объема крови, включаясь в синтез пептидергичного гормона - аргинин-вазопрессина. Метаболическое кардиозащитное действие препарата обусловлено способностью аргинина, аспарагината и сукцината активировать процессы энергообеспечения сердечной мышцы, восстанавливать энергетический потенциал в клетках, нормализовать кислотно-щелочной баланс и промежуточный обмен, а также обмен протеинов в миокарде, стимулировать синтез аминокислот, аминосахарина и нуклеотидов.
Аспарагинат является внутриклеточным переносчиком ионов К+ и Mg2+. Благодаря калию и магнию аспарагинату устраняется электролитный дисбаланс в организме, улучшается коронарное кровообращение. Ионы Мg2+ активируют Na+-K+-АТ Фазу, в связи с чем снижается внутриклеточная концентрация ионов Na+ и возрастает поступление ионов К+ в клетку. При снижении концентрации ионов Na+ внутри клетки происходит торможение обмена ионов Na+ на ионы Са2+ в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации. Ионы К+ стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина.
Препарат проявляет адаптогенно-актопротекторный эффект за счет субстратной индукции клеточного метаболизма. Аргинин, аспарагинат и сукцинат активируют ферментативные процессы цикла Кребса, стимулируют утилизацию жирных кислот и глюкозы клетками при физической нагрузке, проявляют положительный эффект на аэробные процессы энергообеспечения клетки, уменьшают молочнокислый ацидоз. Благодаря указанным эффектам препарат ускоряет процесс адаптации в условиях гипоксии, повышает работоспособность, снижает острую утомляемость.
Не исследовалась.
В комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, обусловленная дисфункцией или спазмом сосудов, безболевая ишемия миокарда), артериальной гипертензии, атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, диабетической ангиопатии, гиперхолестеринемии, раннего периода реабилитации после инфаркта миокарда и других соматических заболеваний при облитерирующем эндартериите, нарушениях сердечного ритма, вызванного дефицитом калия и магния в организме (преимущественно при желудочковых аритмиях), в том числе при лечении сердечными гликозидами.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гиперкалиемия.
Острая и хроническая почечная недостаточность.
Болезнь Аддисона.
Атриовентрикулярная блокада.
Кардиогенный шок (при систолическом артериальном давленим < 90 мм ртутного столба).
При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови, а совместное применение спиронолактона с аргинином - повышением уровня калия в крови.
Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. При одновременном применении с калийсохраняющими диуретиками и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в плазме крови).
Препарат снижает чувствительность к сердечным гликозидам.
Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.
С осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в том числе при тяжелых ожогах. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.
Возможно применение больным сахарным диабетом.
У больных с нарушениями ритма сердца, обусловленными дефицитом калия и магния, не рекомендуется при капельном введении препарата применять 0,9% раствор натрия хлорида.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Не влияет.
Препарат назначать взрослым внутривенно капельно или струйно.
Внутривенно капельно вводить 1-2 раза в сутки по 5 мл на 100-200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью 20-30 капель в минуту.
Внутривенно струйно вводить медленно (со скоростью не более 5 мл/минуту) по 5 мл 1-2 раза в сутки.
Курс лечения - 5-10 дней. Максимальная суточная доза - 10 мл.
После завершения введения препарата при необходимости следует перейти на пероральный прием препарата в другой лекарственной форме - сироп «Кардиоаргинин-Здоровье».
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикария, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высокой концентрации магния в плазме может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца.
Симптомы: артериальная гипотензия, гиперкалиемия, гипермагниемия, боль в желудке, металлический привкус во рту, мышечная слабость, парестезии, мышечная скованность, на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций, парентеральное введение препаратов кальция.
Со стороны пищеварительного тракта: ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, образование язв и кровотечения из пищеварительного тракта, метеоризм, диспепсические явления, жажда непосредственно после применения препарата, что исчезают самостоятельно.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, нарушение внутрижелудочковой проводимости, тахикардия.
Со стороны нервной системы: общая слабость, мышечная слабость, гипорефлексия, дезориентация, головокружение, парестезии, ощущение жара, гиперемия лица, угнетение дыхания, судороги, повышенное потоотделение.
Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая зуд, сыпь, крапивница, гиперемия кожи.
Другие: миастения, астения, флебит, тромбоз вен, диспноэ, изменения в месте введения.
При быстром введении - гиперкалиемия, гипермагниемия, мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Не охлаждайте.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
По 5 мл в ампулах №5, №10 в коробке №5, №5х2 в блистерах в коробке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Кардиоаргинин-Здоровье р-р д/ин. амп. 5мл №10
Производитель: Здоровье
Страна: Украина
Бренд: КАРДИОАРГИНИН