Международное непатентованное наименование | Fingolimod |
АТС-код | L04AA27 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска | капсулы твердые по 0,5 мг, по 7 капсул в блистере, по 4 блистера в пачке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 капсула содержит: финголимода гидрохлорида 0,56 мг, что эквивалентно финголимоду 0,5 мг |
Фармакологическая группа | Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Иммуносупрессанты. Селективные иммуносупрессанты. |
Заявитель |
Аккорд Хелскеа С.Л.У. Испания |
Производитель 1 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (первинне та вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лімітед (вторинне пакування) Великобритания/Великобритания |
Производитель 2 |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (випуск серії)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування) Польша/Польша |
Производитель 3 |
Весслінг Хангері Кфт (фізико-хімічний контроль)/Фармавалід Лімітед Мікробіологічна лабораторія (фізичний, хімічний, мікробіологічний контроль) Венгрия/Венгрия |
Производитель 4 |
Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Лабaналісіс с.р.л. (фізичний, хімічний, мікробіологічний контроль) Индия/Италия |
Производитель 5 |
Лабораторі Фундасіо ДАУ (фізико-хімічний, мікробіологічний контроль, первинне та вторинне пакування, випуск серії)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (фізико-хімічний, мікробіологічний контроль, випуск серії) Испания/Мальта |
Регистрационный номер | UA/19765/01/01 |
Дата начала действия | 25.11.2022 |
Дата окончания срока действия | 25.11.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |