ВИТАЛИПИД

Состав

Действующие вещества:

1 мл содержит:

dl-α-токоферол 0,91 мг

Ретинола пальмитат 194,1 мкг

(Соответствует ретинола) 99 мкг

Фитоменадион 15 мкг

Эргокальциферол 0,5 мкг

Вспомогательные вещества: масло соевое рафинированное, глицерин, очищенные фосфолипиды яичного желтка, натрия гидроксид, вода для инъекций, азот.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: белая гомогенная эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для внутривенного введения. Витамины.

Код АТХ B05X C.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Виталипид является смесью жирорастворимых витаминов, которые усваиваются при пероральном приеме и не проявляют других фармакодинамических эффектов, кроме поддержки или пополнения рациона питания.

Фармакокинетика

Инфузии жирорастворимые витамины Виталипид метаболизируются таким же путем, что и жирорастворимые витамины при пероральном приеме.

Показания

Взрослым и детям старше 11 лет как парентеральное питание для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах А, Е, D2, К1.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к протеинам яйца, сои или арахиса, к действующим веществам или любому вспомогательному вещества лекарственного средства.

Особые меры безопасности

Виталипид нельзя применять неразбавленным.

Остатки препарата следует утилизировать и не использовать в дальнейшем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Присутствие микроэлементов может вызвать расщепление витамина А. Ретинол (витамин А) разрушается под воздействием ультрафиолетового света. Витамин К1 способен взаимодействовать с антикоагулянтами кумаринового.

Особенности применения

Лекарственное средство содержит соевое масло и фосфолипиды яйца, что может быть причиной возникновения аллергических реакций. Пациентам с аллергией на арахис или сою противопоказано принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Исследования репродукции животных и клинические испытания в течение беременности не проводились. Исследование с участием беременных или кормящих грудью, не проводилось.

Применение более 8000 МЕ витамина А во время беременности не рекомендуется в связи с возможным риском возникновения врожденных пороков развития.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство необходимо применять разведенным.

Взрослые пациенты и дети в возрасте от 11 лет: по 1:00 до начала инфузии в асептических условиях 1 ампулу (10 мл) Виталипид добавляют к 500 мл Интралипида 10% или 20%; полученный раствор перемешивают и применяют для парентеральных инъекций. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.

Виталипид можно использовать для разведения Солувиту Н. 10 мл Виталипид в асептических условиях добавляют в ампулу с Солувитом Н, в дальнейшем полученный раствор переносят во флакон с интралипид.

После разведения препарата.

Разведение Виталипид в интралипид осуществлять с 1:00 до начала инфузии.

Инфузию следует применить в течение 24 часов после приготовления для предотвращения микробной контаминации.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 11 лет.

Передозировка

Передозировка жирорастворимых витаминов может привести к усилению симптомов побочного действия препарата, но в случае применения в рекомендуемой дозе доказательства токсичности лекарственного средства отсутствуют.

При однократной передозировке побочных эффектов не наблюдалось. Специфическое лечение не является необходимым.

После длительного передозировки витамином D2 может повыситься концентрация метаболитов витамина в сыворотке крови. Это может обусловить возникновение остеопении.

Быстрая инфузия витамина К1 в коллоидном водном растворе может спровоцировать покраснение, бронхоспазм, тахикардия и снижение артериального давления. Но после применения лекарственного средства Виталипид этого не наблюдалось.

Побочные реакции

Возможно возникновение аллергических реакций (покраснение кожи, зуд). При внутривенном введении возможна боль в месте введения. В таком случае рекомендуется медленные внутривенные инъекции.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость

Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 10 мл концентрата в стеклянной ампуле; по 10 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фрезениус Каби АБ, Швеция /

Fresenius Kabi AB, Sweden

Заявитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия /

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Адрес

Рапсгатан 7, 75174, Уппсала, Швеция /

Rapsgatan 7, 75174, Uppsala, Sweden

Местонахождение заявителя.

Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад-Хомбург, Германия /

Else-Krӧner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины