Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | M02AX10 |
Форма выпуска |
мазь по 20 г в контейнерах |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г мази содержит: левоментола – 180 мг, камфоры – 100 мг, масла эвкалиптового – 100 мг, масла гвоздичного – 10 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. |
Заявитель |
ПРАТ "ФІТОФАРМ" Украина |
Производитель |
ПРАТ "ФІТОФАРМ" Украина |
Регистрационный номер | UA/8241/01/01 |
Дата начала действия | 19.03.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |
действующие вещества: левоментол, камфора, масло эвкалиптовое, масло гвоздичное;
1 г мази содержит: левоментола – 180 мг, камфоры – 100 мг, масла эвкалиптового – 100 мг, масла гвоздичного – 10 мг;
другие составляющие: парафин, парафин желтый мягкий.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь белого или желтоватого цвета с характерным запахом. Мазь по внешнему виду должна быть однородной.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код ATX M02A X10.
Фармакодинамика.
При наружном применении препарат раздражает нервные окончания кожи, оказывает отвлекающее, местное обезболивающее, противовоспалительное и противомикробное действие при воспалении, боли в суставах и мышцах.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Симптоматическое лечение невралгии, миалгии, артрита, ревматизма, ишиаса.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Раны в месте нанесения препарата, дерматит, коклюш, экзема, склонность к бронхоспазму или судорогам.
Не наносить на слизистые! Не допускать попадания в глаза. При случайном попадании мази в глаза необходимо промыть их водой и немедленно обратиться к врачу.
При втирании в кожу вызывает ощущение холода, затем теплоты, слабого жжения и покалывания.
Не следует наносить мазь на поврежденную кожу.
После каждого применения мази тщательно мыть руки.
При сильном раздражении кожи втирание следует прекратить.
Неизвестная.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременным и женщинам в период кормления грудью лечение назначает врач, если предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Мазь применять наружно для растирания.
2–3 г препарата легко втирать до полного всасывания в пораженный участок тела и близлежащий участок кожи 2–3 раза в сутки.
Кратность применения и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, выраженности, достигнутого эффекта, вида базисной терапии.
Дети.
Детям младше 12 лет не рекомендуется применять препарат.
Ощущение сильного тепла и жжения в месте нанесения или усиления проявлений побочных реакций. Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд) в случае повышенной чувствительности к препарату. Терапия симптоматическая.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая покраснение кожи, зуд, кожную сыпь, крапивницу, контактный дерматит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, возможно возникновение судорог, вызванное камфорой.
Нарушения в месте введения: покраснение кожи, зуд, у детей может возникнуть дерматит.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г у контейнерах.
Без рецепта.
ЧАО «ФИТОФОРМ».
Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.
ЧАО «ФИТОФОРМ».
Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины